TCM:n "Fuzheng"-terapia, joka parantaa varhaisen vaiheen NSCLC:n selviytymislaatua puuttumalla CTC:ihin (CTC-TCM-FZ)
keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: jianhuitian, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Tutkimus "Fuzheng"-terapiasta, joka edisti immuunijärjestelmän palautumista varhaisen vaiheen keuhkosyövän selviytymisen parantamiseksi kirurgisen leikkauksen jälkeen
Metastaasit ovat keuhkosyöpäpotilaiden yleisin kuolinsyy, ja kiertävillä kasvainsoluilla (CTC) on keskeinen rooli kaukaisten etäpesäkkeiden muodostumisprosessissa.
Tutkijoiden tutkimuksessa selvitetään perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) keuhkosyövässä interventoimien CTC:iden kliinistä merkitystä diagnoosista ja kliinisestä vaiheesta, etäpesäkkeistä ja uusiutumisesta, yksilöllisestä hoidosta ja ennusteesta ja niin edelleen, jotta voidaan tarjota uusi suunta keuhkosyöpään. keuhkosyövän hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metastaasi on keuhkosyöpäpotilaiden yleisin kuolinsyy, ja kiertävillä kasvainsoluilla on keskeinen rooli kaukaisten etäpesäkkeiden muodostumisprosessissa. Viime vuosien tutkimustulokset ovat osoittaneet, että CTC:istä voi muodostua nouseva merkki ja uusi kohde keuhkosyövän hoidossa. keuhkosyöpä.
Tutkijoiden tutkimuksessa selvitetään TCM:n interventoimien CTC:iden kliinistä merkitystä keuhkosyövässä diagnoosin ja kliinisen vaiheen, etäpesäkkeiden ja uusiutumisen, yksilöllisen hoidon ja ennusteen ja niin edelleen perusteella uuden suunnan tarjoamiseksi keuhkosyövän hoidolle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
218
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen resektio hyväksyttiin vaiheessa IIa ~ Ⅲa, ja patologiset muutokset voitiin varmistua ei-pienisoluisista keuhkosyöpäpotilaista;
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa ensimmäistä kertaa 6 viikon kuluessa leikkauksesta;
- Ikä 18 - 70 vuotta;
- Maksan ja munuaisten toiminta olivat normaalit, eikä muita sairauksia.
- Potilaiden suostumus on hyvä, ja he voivat ymmärtää tämän tutkimuksen tilanteen ja allekirjoittaneen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole selkeää patologista diagnoosia;
- Odotettu eloonjäämisaika on aamulla 6 kuukautta;
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, kuten sydän, maksa, munuaiset ja hematopoieettinen järjestelmä;
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät;
- Henkilöt, joilla on vähemmän kontrollia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Sisplatiini
|
Potilaan yksilöllisen kunnon mukaan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Pemetreksedi
|
Potilaan yksilöllisen kunnon mukaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jinfukang
|
Potilaan yksilöllisen kunnon mukaan
Muut nimet:
Potilaan yksilöllisen kunnon mukaan
Muut nimet:
po.tid.30ml
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisestä vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Taudin eteneminen arvioidaan TT:n tai PET-CT:n perusteella kuuden kuukauden välein satunnaistamisen jälkeen, ja päätepisteet ovat ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärä tai keuhkosyövän aiheuttaman kuoleman päivämäärä, arvioituna kahden vuoden ajan.
|
Sen päättää lääkäri kliinisissä tutkimuksissa
|
Taudin eteneminen arvioidaan TT:n tai PET-CT:n perusteella kuuden kuukauden välein satunnaistamisen jälkeen, ja päätepisteet ovat ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärä tai keuhkosyövän aiheuttaman kuoleman päivämäärä, arvioituna kahden vuoden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävä kasvainsolu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sen päättää lääkäri kliinisissä tutkimuksissa
|
24 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Sen päättää lääkäri kliinisissä tutkimuksissa
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Foolihappoantagonistit
- Sisplatiini
- Pemetreksedi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Longhua Hospital
- TJH20151021 (Rekisterin tunniste: TIAN Jianhui)
- LB20151106 (Rekisterin tunniste: Robin)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta