Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Fuzheng"-terapin av TCM för att förbättra överlevnadskvaliteten för NSCLC i tidigt skede genom att ingripa CTC:erna (CTC-TCM-FZ)

18 september 2019 uppdaterad av: jianhuitian, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

En studie om "Fuzheng"-terapin främjade immunrekonstitutionen för att förbättra överlevnaden av lungcancer i ett tidigt stadium efter kirurgisk operation

Metastaser är den vanligaste dödsorsaken hos patienter med lungcancer, och cirkulerande tumörceller (CTC) spelar en nyckelroll i processen för fjärrmetastasering. Utredarnas studie kommer att utveckla den kliniska betydelsen av CTC som ingrips av traditionell kinesisk medicin (TCM) vid lungcancer från diagnos och klinisk stadieindelning, metastaser och återfall, individuell behandling och prognos och så vidare, för att ge en ny riktning för behandling av lungcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metastaser är den vanligaste dödsorsaken hos patienter med lungcancer, och cirkulerande tumörceller spelar en nyckelroll i processen för fjärrmetastaser. Under senare år har forskningsresultat visat att CTC kan bli en framväxande markör och ett nytt mål vid behandling av lungcancer. Utredarnas studie kommer att utveckla den kliniska betydelsen av CTC som ingrips av TCM vid lungcancer från diagnos och klinisk stadieindelning, metastaser och återfall, individuell behandling och prognos och så vidare, för att ge en ny riktning för behandlingen av lungcancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

218

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Fullständig resektion accepterades i IIa ~ Ⅲa stadium, och de patologiska förändringarna kunde bekräftas som icke-småcelliga lungcancerpatienter;
  2. Patienter som får kemoterapi för första gången på 6 veckor efter operationen;
  3. Ålder från 18 år till 70 år;
  4. Lever- och njurfunktionen var normal och ingen annan sjukdom.
  5. Patienternas efterlevnad är god och kan förstå situationen för denna studie och undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patienter utan tydlig patologisk diagnos;
  2. Den förväntade överlevnadsperioden är mer än 6 månader;
  3. Patienter med allvarliga sjukdomar såsom hjärta, lever, njure och hematopoetiska system;
  4. Patienter med graviditet eller amning;
  5. Personer med en historia av mindre kontroll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Cisplatin
Läkemedel: Cisplatin
Beroende på den enskilde patientens tillstånd
Andra namn:
  • Navelbine
Placebo-jämförare: Pemetrexed
Läkemedel: Pemetrexed
Beroende på den enskilde patientens tillstånd
Andra namn:
  • Pemetrexedisodium för injektion
Experimentell: Jinfukang
Läkemedel: Cisplatin
Beroende på den enskilde patientens tillstånd
Andra namn:
  • Navelbine
Läkemedel: Pemetrexed
Beroende på den enskilde patientens tillstånd
Andra namn:
  • Pemetrexedisodium för injektion
Läkemedel: JinFuKang
po.tid.30ml
Andra namn:
  • Jin Fukang oral vätska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Progressionssjukdomen bedöms baserat på CT eller PET-CT var sjätte månad från randomiseringsdatumet och endpoints är datumet för första dokumenterade progression eller dödsdatum på grund av lungcancer, bedömd upp till två år.
Det avgörs av en läkare via de kliniska undersökningarna
Progressionssjukdomen bedöms baserat på CT eller PET-CT var sjätte månad från randomiseringsdatumet och endpoints är datumet för första dokumenterade progression eller dödsdatum på grund av lungcancer, bedömd upp till två år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cirkulerande tumörcell
Tidsram: 24 månader
Det avgörs av en läkare via de kliniska undersökningarna
24 månader
Total överlevnad
Tidsram: Två år
Det avgörs av en läkare via de kliniska undersökningarna
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2015

Första postat (Uppskatta)

11 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Longhua Hospital
  • TJH20151021 (Registeridentifierare: TIAN Jianhui)
  • LB20151106 (Registeridentifierare: Robin)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

Kliniska prövningar på Cisplatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera