Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

la terapia "Fuzheng" de TCM para mejorar la calidad de supervivencia del NSCLC en etapa temprana mediante la intervención de las CTC (CTC-TCM-FZ)

18 de septiembre de 2019 actualizado por: jianhuitian, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Un estudio sobre la reconstitución inmune promovida por la terapia "Fuzheng" para mejorar la supervivencia del cáncer de pulmón en etapa temprana después de la operación quirúrgica

La metástasis es la principal causa de muerte en pacientes con cáncer de pulmón y las células tumorales circulantes (CTC) juegan un papel clave en el proceso de metástasis a distancia. El estudio de los investigadores elaborará la importancia clínica de las CTC intervenidas por la Medicina Tradicional China (MTC) en el cáncer de pulmón desde el diagnóstico y la estadificación clínica, la metástasis y la recurrencia, el tratamiento individual y el pronóstico, etc., con el fin de proporcionar una nueva dirección para el tratamiento del cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La metástasis es la principal causa de muerte en pacientes con cáncer de pulmón y las células tumorales circulantes desempeñan un papel clave en el proceso de metástasis a distancia. En los últimos años, los resultados de la investigación han demostrado que las CTC pueden convertirse en un marcador emergente y un nuevo objetivo en el tratamiento de cáncer de pulmón. El estudio de los investigadores elaborará la importancia clínica de las CTC intervenidas por la MTC en el cáncer de pulmón desde el diagnóstico y la estadificación clínica, la metástasis y la recurrencia, el tratamiento individual y el pronóstico, etc., con el fin de proporcionar una nueva dirección para el tratamiento del cáncer de pulmón.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

218

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Se aceptó la resección completa en estadio IIa ~ Ⅲa, y los cambios patológicos pudieron confirmarse como pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas;
  2. Pacientes que reciben quimioterapia por primera vez en 6 semanas después de la cirugía;
  3. Edad de 18 Años a 70 Años;
  4. La función hepática y renal eran normales, y ninguna otra enfermedad.
  5. El cumplimiento de los pacientes es bueno y pueden comprender la situación de este estudio y firmaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes sin diagnóstico patológico claro;
  2. El período de supervivencia esperado es de más de 6 meses;
  3. Pacientes con enfermedades graves como corazón, hígado, riñón y sistema hematopoyético;
  4. Pacientes con embarazo o lactancia;
  5. Personas con antecedentes de menor control.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Cisplatino
Droga: Cisplatino
Según la condición del paciente individual
Otros nombres:
  • Navelbine
Comparador de placebos: Pemetrexed
Droga: Pemetrexed
Según la condición del paciente individual
Otros nombres:
  • Pemetrexed disódico para inyección
Experimental: Jinfukang
Droga: Cisplatino
Según la condición del paciente individual
Otros nombres:
  • Navelbine
Droga: Pemetrexed
Según la condición del paciente individual
Otros nombres:
  • Pemetrexed disódico para inyección
Droga: JinFuKang
po.tid.30ml
Otros nombres:
  • Líquido oral Jin Fukang

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: La progresión de la enfermedad se evalúa con base en CT o PET-CT cada seis meses a partir de la fecha de aleatorización y los criterios de valoración son la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cáncer de pulmón, evaluada hasta dos años.
Lo decide un médico a través de los exámenes clínicos.
La progresión de la enfermedad se evalúa con base en CT o PET-CT cada seis meses a partir de la fecha de aleatorización y los criterios de valoración son la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cáncer de pulmón, evaluada hasta dos años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Célula tumoral circulante
Periodo de tiempo: 24 meses
Lo decide un médico a través de los exámenes clínicos.
24 meses
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Dos años
Lo decide un médico a través de los exámenes clínicos.
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Longhua Hospital
  • TJH20151021 (Identificador de registro: TIAN Jianhui)
  • LB20151106 (Identificador de registro: Robin)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cisplatino

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir