Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Fuzheng"-terapien af ​​TCM for at forbedre overlevelseskvaliteten af ​​NSCLC i tidligt stadium ved at gribe ind i CTC'erne (CTC-TCM-FZ)

18. september 2019 opdateret af: jianhuitian, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

En undersøgelse af "Fuzheng"-terapien fremmede immunrekonstitution for at forbedre overlevelsen af ​​lungekræft i tidligt stadie efter kirurgisk operation

Metastase er den førende dødsårsag hos patienter med lungekræft, og cirkulerende tumorceller (CTC'er) spiller en nøglerolle i processen med fjernmetastase. Efterforskernes undersøgelse vil uddybe den kliniske betydning af CTC'er interveneret af traditionel kinesisk medicin (TCM) i lungekræft fra diagnose og klinisk stadieinddeling, metastaser og recidiv, individuel behandling og prognose og så videre, for at give en ny retning for behandling af lungekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metastaser er den førende dødsårsag hos patienter med lungekræft, og cirkulerende tumorceller spiller en nøglerolle i processen med fjernmetastaser. I de senere år har forskningsresultater vist, at CTC'er kan blive en spirende markør og nyt mål i behandlingen af lungekræft. Efterforskernes undersøgelse vil uddybe den kliniske betydning af CTC'er interveneret af TCM i lungekræft fra diagnose og klinisk stadieinddeling, metastaser og recidiv, individuel behandling og prognose og så videre, for at give en ny retning for behandlingen af ​​lungekræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

218

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fuldstændig resektion blev accepteret i IIa ~ Ⅲa fase, og de patologiske ændringer kunne bekræftes som ikke-småcellet lungecancerpatienter;
  2. Patienter, der får kemoterapi for første gang i 6 uger efter operationen;
  3. Alder fra 18 år til 70 år;
  4. Lever- og nyrefunktionen var normal, og ingen anden sygdom.
  5. Patienternes compliance er god, og kan forstå situationen for denne undersøgelse og underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter uden klar patologisk diagnose;
  2. Den forventede overlevelsesperiode er mere end 6 måneder;
  3. Patienter med alvorlige sygdomme såsom hjerte, lever, nyre og hæmatopoietiske system;
  4. Patienter med graviditet eller amning;
  5. Personer med en historie med mindre kontrol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Cisplatin
Medicin: Cisplatin
Alt efter den enkelte patients tilstand
Andre navne:
  • Navlebine
Placebo komparator: Pemetrexed
Medicin: Pemetrexed
Alt efter den enkelte patients tilstand
Andre navne:
  • Pemetrexedisodium til injektion
Eksperimentel: Jinfukang
Medicin: Cisplatin
Alt efter den enkelte patients tilstand
Andre navne:
  • Navlebine
Medicin: Pemetrexed
Alt efter den enkelte patients tilstand
Andre navne:
  • Pemetrexedisodium til injektion
Medicin: JinFuKang
po.tid.30ml
Andre navne:
  • Jin Fukang oral væske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Progressionssygdommen vurderes baseret på CT eller PET-CT hver sjette måned fra randomiseringsdatoen, og endepunkterne er datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen på grund af lungekræft, vurderet op til to år.
Det afgøres af en læge via de kliniske undersøgelser
Progressionssygdommen vurderes baseret på CT eller PET-CT hver sjette måned fra randomiseringsdatoen, og endepunkterne er datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen på grund af lungekræft, vurderet op til to år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende tumorcelle
Tidsramme: 24 måneder
Det afgøres af en læge via de kliniske undersøgelser
24 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: To år
Det afgøres af en læge via de kliniske undersøgelser
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Longhua Hospital
  • TJH20151021 (Registry Identifier: TIAN Jianhui)
  • LB20151106 (Registry Identifier: Robin)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cisplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner