中医“扶正”疗法干预CTCs提高早期NSCLC生存质量 (CTC-TCM-FZ)
2019年9月18日 更新者：jianhuitian、Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
“扶正”疗法促进免疫重建提高早期肺癌术后生存率的研究
转移是肺癌患者死亡的主要原因，循环肿瘤细胞（CTCs）在远处转移过程中起关键作用。
研究者的研究将从肺癌的诊断和临床分期、转移和复发、个体化治疗和预后等方面阐述中医干预CTCs在肺癌中的临床意义，以期为肺癌的治疗提供新的方向。治疗肺癌。
研究概览
详细说明
转移是肺癌患者死亡的首要原因，而循环肿瘤细胞在远处转移过程中起着关键作用。近年来的研究结果表明，CTCs可能成为治疗肺癌的新兴标志物和新靶点。肺癌。
研究者的研究将从肺癌的诊断和临床分期、转移和复发、个体化治疗和预后等方面阐述中医药干预CTCs在肺癌中的临床意义，以期为肺癌的治疗提供新的方向。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
218
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Ⅱa～Ⅲa期接受完全切除，病理改变可确诊为非小细胞肺癌患者；
- 术后6周内首次接受化疗的患者；
- 年龄从 18 岁到 70 岁；
- 肝肾功能正常，无其他疾病。
- 患者依从性好，能了解本研究情况并签署知情同意书
排除标准：
- 无明确病理诊断的患者；
- 预期生存期≥6个月；
- 心、肝、肾、造血系统等严重疾病患者；
- 妊娠或哺乳期患者；
- 有较少控制历史的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：顺铂
|
根据患者个体情况
其他名称：
|
|
安慰剂比较：培美曲塞
|
根据患者个体情况
其他名称：
|
|
实验性的：金福康
|
根据患者个体情况
其他名称：
根据患者个体情况
其他名称：
po.tid.30ml
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存期
大体时间：从随机化之日起每六个月根据 CT 或 PET-CT 评估进展性疾病，终点是首次记录的进展日期或因肺癌死亡的日期，评估长达两年。
|
由医生通过临床检查决定
|
从随机化之日起每六个月根据 CT 或 PET-CT 评估进展性疾病，终点是首次记录的进展日期或因肺癌死亡的日期，评估长达两年。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
循环肿瘤细胞
大体时间：24个月
|
由医生通过临床检查决定
|
24个月
|
|
总生存期
大体时间：两年
|
由医生通过临床检查决定
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月10日
首次发布 (估计)
2015年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月18日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验
-
Taichung Veterans General Hospital完全的心脏毒性 | 非小细胞肺癌（MeSH术语：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 药物相关副作用和不良反应（MeSH术语） | 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂台湾
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia招聘中乳腺癌 | 卵巢癌 | 结直肠癌 | 黑色素瘤（皮肤癌） | 非小细胞肺癌（MeSH术语：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）意大利
顺铂的临床试验
-
Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd.尚未招聘
-
Avistone Biotechnology Co., Ltd.尚未招聘
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica尚未招聘
-
Bristol-Myers SquibbGrupo Argentino Oncología Torácica (GAOT) - Asociación Argentina Oncología Clínica (AAOC)完全的