a "Fuzheng" TCM terápia a korai stádiumú NSCLC túlélési minőségének javítására a CTC-k beavatkozásával (CTC-TCM-FZ)
2019. szeptember 18. frissítette: jianhuitian, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Egy tanulmány a "Fuzheng" terápiáról, amely elősegítette az immunrendszer helyreállítását a korai stádiumú tüdőrák túlélésének javítása érdekében a műtét után
A tüdőrákban szenvedő betegeknél a metasztázis a vezető halálok, és a keringő tumorsejtek (CTC) kulcsszerepet játszanak a távoli áttétek folyamatában.
A kutatók tanulmánya a hagyományos kínai orvoslás (TCM) által a tüdőrákban beavatkozó CTC-k klinikai jelentőségét fogja feltárni a diagnózistól és a klinikai stádium meghatározásától, a metasztázistól és a kiújulástól, az egyéni kezeléstől és a prognózistól és így tovább, hogy új irányt adjon a tüdőrák számára. tüdőrák kezelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdőrákos betegek vezető haláloka a metasztázis, és a keringő daganatsejtek kulcsszerepet játszanak a távoli áttétek kialakulásában. Az elmúlt évek kutatási eredményei azt mutatták, hogy a CTC-k új markerré és új célponttá válhatnak a tüdőrák kezelésében. tüdőrák.
A kutatók tanulmánya a TCM által tüdőrákban beavatkozó CTC-k klinikai jelentőségét a diagnózis és a klinikai stádium meghatározásától, a metasztázistól és a kiújulástól, az egyéni kezeléstől és a prognózistól és így tovább dolgozza fel, hogy új irányt adjon a tüdőrák kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
218
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A IIa ~ Ⅲa stádiumban teljes reszekciót fogadtak el, és a kóros elváltozások nem kissejtes tüdőrákos betegeknek bizonyultak;
- A műtét után 6 héttel először kemoterápiában részesülő betegek;
- Életkor 18 évtől 70 évig;
- A máj- és vesefunkció normális volt, más betegség nem volt.
- A betegek betartása jó, ha megérti a vizsgálat helyzetét és aláírta a tájékozott beleegyezését
Kizárási kritériumok:
- világos patológiás diagnózis nélküli betegek;
- A várható túlélési idő reggel, mint 6 hónap;
- Súlyos betegségekben, például szív-, máj-, vese- és hematopoietikus rendszerben szenvedő betegek;
- Terhes vagy szoptató betegek;
- Olyan személyek, akiknek a múltban kevésbé volt kontrollálva.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ciszplatin
|
A beteg egyéni állapotától függően
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Pemetrexed
|
A beteg egyéni állapotától függően
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Jinfukang
|
A beteg egyéni állapotától függően
Más nevek:
A beteg egyéni állapotától függően
Más nevek:
po.tid.30ml
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: A progressziós betegséget CT vagy PET-CT alapján a randomizálás időpontjától számítva hathavonta értékelik, és a végpont az első dokumentált progresszió vagy a tüdőrák okozta halálozás dátuma, két évig értékelve.
|
Ezt az orvos dönti el a klinikai vizsgálatok során
|
A progressziós betegséget CT vagy PET-CT alapján a randomizálás időpontjától számítva hathavonta értékelik, és a végpont az első dokumentált progresszió vagy a tüdőrák okozta halálozás dátuma, két évig értékelve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keringő tumorsejt
Időkeret: 24 hónap
|
Ezt az orvos dönti el a klinikai vizsgálatok során
|
24 hónap
|
|
Általános túlélés
Időkeret: Két év
|
Ezt az orvos dönti el a klinikai vizsgálatok során
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Longhua Hospital
- TJH20151021 (Registry Identifier: TIAN Jianhui)
- LB20151106 (Registry Identifier: Robin)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák (NSCLC)
-
Taichung Veterans General HospitalBefejezveKardiotoxicitás | Nem kissejtes tüdőrák (MeSH kifejezés: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Gyógyszerrel összefüggő mellékhatások és káros reakciók (MeSH kifejezés) | Egfr tirozin-kináz gátlóTajvan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaToborzásMellrák | Petefészekrák | Colorectalis rák | Melanoma (bőrrák) | Nem kissejtes tüdőrák (MeSH kifejezés: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Olaszország
-
Exscientia AI Ltd., a wholly owned subsidiary of...ToborzásGyomorrák | Petefészekrák | Szilárd daganat | Prosztata rák | Nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) | Májrák | Kissejtes tüdőrák (SCLC) | Fej-nyaki laphámsejtes karcinóma (HNSCC) | Magas fokú neuroendokrin rák | Háromszorosan negatív emlőrák (TNBC) | Nem tüdő eredetű kisméretű sejtes karcinómák | Renális Carcinoma (Clear...Egyesült Államok