Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de "Fuzheng" -therapie van TCM om de overlevingskwaliteit van NSCLC in een vroeg stadium te verbeteren door tussenkomst van de CTC's (CTC-TCM-FZ)

18 september 2019 bijgewerkt door: jianhuitian, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Een studie over de "Fuzheng" -therapie bevorderde de reconstitutie van het immuunsysteem om de overleving van longkanker in een vroeg stadium na een chirurgische ingreep te verbeteren

Metastase is de belangrijkste doodsoorzaak bij patiënten met longkanker en circulerende tumorcellen (CTC's) spelen een sleutelrol in het proces van metastase op afstand. De studie van de onderzoekers zal de klinische betekenis van CTC's die door de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM) worden geïntervenieerd, bij longkanker uitwerken van de diagnose en klinische stadiëring, metastase en recidief, individuele behandeling en prognose enzovoort, om een ​​nieuwe richting te geven aan de behandeling van longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Metastase is de belangrijkste doodsoorzaak bij patiënten met longkanker, en circulerende tumorcellen spelen een sleutelrol in het proces van metastase op afstand. In de afgelopen jaren hebben onderzoeksresultaten aangetoond dat CTC's een opkomende marker en een nieuw doelwit kunnen worden bij de behandeling van longkanker. longkanker. De studie van de onderzoekers zal de klinische betekenis van CTC's die door TCM worden ingegrepen bij longkanker uitwerken van de diagnose en klinische stadiëring, metastase en recidief, individuele behandeling en prognose enzovoort, om een ​​nieuwe richting te geven voor de behandeling van longkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

218

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volledige resectie werd geaccepteerd in IIa ~ Ⅲa stadium, en de pathologische veranderingen konden worden bevestigd als niet-kleincellige longkankerpatiënten;
  2. Patiënten die zes weken na de operatie voor het eerst chemotherapie krijgen;
  3. Leeftijd van 18 jaar tot 70 jaar;
  4. De lever- en nierfunctie waren normaal en geen andere ziekte.
  5. De naleving door de patiënt is goed en kan de situatie van deze studie begrijpen en ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten zonder duidelijke pathologische diagnose;
  2. De verwachte overlevingsperiode is meer dan 6 maanden;
  3. Patiënten met ernstige ziekten zoals hart, lever, nieren en hematopoietisch systeem;
  4. Patiënten met zwangerschap of borstvoeding;
  5. Personen met een voorgeschiedenis van minder controle.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Cisplatine
Geneesmiddel: Cisplatine
Volgens de toestand van de individuele patiënt
Andere namen:
  • Navelbine
Placebo-vergelijker: Pemetrexed
Geneesmiddel: Pemetrexed
Volgens de toestand van de individuele patiënt
Andere namen:
  • Pemetrexeddinatrium voor injectie
Experimenteel: Jinfukang
Geneesmiddel: Cisplatine
Volgens de toestand van de individuele patiënt
Andere namen:
  • Navelbine
Geneesmiddel: Pemetrexed
Volgens de toestand van de individuele patiënt
Andere namen:
  • Pemetrexeddinatrium voor injectie
Geneesmiddel: JinFukang
po.tid.30ml
Andere namen:
  • Jin Fukang orale vloeistof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: De progressie van de ziekte wordt elke zes maanden beoordeeld op basis van CT of PET-CT vanaf de datum van randomisatie en het eindpunt is de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden als gevolg van longkanker, beoordeeld tot maximaal twee jaar.
Het wordt beslist door een arts via de klinische onderzoeken
De progressie van de ziekte wordt elke zes maanden beoordeeld op basis van CT of PET-CT vanaf de datum van randomisatie en het eindpunt is de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden als gevolg van longkanker, beoordeeld tot maximaal twee jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende tumorcel
Tijdsspanne: 24 maanden
Het wordt beslist door een arts via de klinische onderzoeken
24 maanden
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Twee jaar
Het wordt beslist door een arts via de klinische onderzoeken
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Longhua Hospital
  • TJH20151021 (Register-ID: TIAN Jianhui)
  • LB20151106 (Register-ID: Robin)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

Klinische onderzoeken op Cisplatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren