Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Fuzheng" terapi av TCM for å forbedre overlevelseskvaliteten til tidlig stadium NSCLC ved å gripe inn CTC-ene (CTC-TCM-FZ)

18. september 2019 oppdatert av: jianhuitian, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

En studie på "Fuzheng"-terapien fremmet immunrekonstitusjon for å forbedre overlevelsen av tidlig lungekreft etter kirurgisk operasjon

Metastase er den ledende dødsårsaken hos pasienter med lungekreft, og sirkulerende tumorceller (CTC) spiller en nøkkelrolle i prosessen med fjernmetastaser. Etterforskernes studie vil utdype den kliniske betydningen av CTC-er intervenert av tradisjonell kinesisk medisin (TCM) i lungekreft fra diagnose og klinisk stadie, metastaser og tilbakefall, individuell behandling og prognose og så videre, for å gi en ny retning for behandling av lungekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metastaser er den ledende dødsårsaken hos pasienter med lungekreft, og sirkulerende tumorceller spiller en nøkkelrolle i prosessen med fjernmetastaser. De siste årene har forskningsresultater vist at CTC kan bli en voksende markør og nytt mål i behandlingen av lungekreft. Etterforskernes studie vil utdype den kliniske betydningen av CTC intervenert av TCM i lungekreft fra diagnose og klinisk stadie, metastaser og tilbakefall, individuell behandling og prognose og så videre, for å gi en ny retning for behandling av lungekreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

218

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fullstendig reseksjon ble akseptert i IIa ~ Ⅲa stadium, og de patologiske endringene kunne bekreftes som ikke-småcellet lungekreftpasienter;
  2. Pasienter som får kjemoterapi for første gang på 6 uker etter operasjonen;
  3. Alder fra 18 år til 70 år;
  4. Lever- og nyrefunksjonen var normal, og ingen annen sykdom.
  5. Pasientens etterlevelse er god og kan forstå situasjonen for denne studien og signerte informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter uten klar patologisk diagnose;
  2. Forventet overlevelsesperiode er mer enn 6 måneder;
  3. Pasienter med alvorlige sykdommer som hjerte, lever, nyre og hematopoietisk system;
  4. Pasienter med graviditet eller amming;
  5. Personer med en historie med mindre kontroll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Cisplatin
Legemiddel: Cisplatin
I henhold til den enkelte pasients tilstand
Andre navn:
  • Navelbine
Placebo komparator: Pemetrexed
Legemiddel: Pemetrexed
I henhold til den enkelte pasients tilstand
Andre navn:
  • Pemetrexedisodium til injeksjon
Eksperimentell: Jinfukang
Legemiddel: Cisplatin
I henhold til den enkelte pasients tilstand
Andre navn:
  • Navelbine
Legemiddel: Pemetrexed
I henhold til den enkelte pasients tilstand
Andre navn:
  • Pemetrexedisodium til injeksjon
Legemiddel: JinFuKang
po.tid.30ml
Andre navn:
  • Jin Fukang oral væske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Progresjonssykdommen vurderes basert på CT eller PET-CT hver sjette måned fra randomiseringsdatoen og endepunktene er datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdatoen på grunn av lungekreft, vurdert opp til to år.
Det avgjøres av lege via de kliniske undersøkelsene
Progresjonssykdommen vurderes basert på CT eller PET-CT hver sjette måned fra randomiseringsdatoen og endepunktene er datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdatoen på grunn av lungekreft, vurdert opp til to år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sirkulerende tumorcelle
Tidsramme: 24 måneder
Det avgjøres av lege via de kliniske undersøkelsene
24 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: To år
Det avgjøres av lege via de kliniske undersøkelsene
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Longhua Hospital
  • TJH20151021 (Registeridentifikator: TIAN Jianhui)
  • LB20151106 (Registeridentifikator: Robin)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Kliniske studier på Cisplatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere