Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia „Fuzheng” TCM w celu poprawy jakości przeżycia we wczesnym stadium NSCLC poprzez interwencję w CTC (CTC-TCM-FZ)

18 września 2019 zaktualizowane przez: jianhuitian, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Badanie nad terapią „Fuzheng” promującą odtworzenie odporności w celu poprawy przeżycia we wczesnym stadium raka płuca po operacji chirurgicznej

Przerzuty są główną przyczyną śmierci pacjentów z rakiem płuc, a krążące komórki nowotworowe (CTC) odgrywają kluczową rolę w procesie powstawania przerzutów odległych. Badanie badaczy omówi kliniczne znaczenie CTC interweniowanych przez Tradycyjną Medycynę Chińską (TCM) w raku płuc od diagnozy i stopnia zaawansowania klinicznego, przerzutów i nawrotów, indywidualnego leczenia i rokowania itd., aby zapewnić nowy kierunek dla leczenie raka płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przerzuty są główną przyczyną śmierci pacjentów z rakiem płuca, a krążące komórki nowotworowe odgrywają kluczową rolę w procesie powstawania przerzutów odległych. Wyniki badań ostatnich lat wykazały, że CTCs mogą stać się nowym markerem i nowym celem w leczeniu raka płuca. rak płuc. Badanie badaczy omówi kliniczne znaczenie CTC interweniowanych przez TCM w raku płuc od diagnozy i stopnia zaawansowania klinicznego, przerzutów i nawrotów, indywidualnego leczenia i rokowania itd., aby zapewnić nowy kierunek leczenia raka płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Całkowitą resekcję zaakceptowano w stopniu zaawansowania IIa ~ Ⅲa, a zmiany patologiczne można było potwierdzić u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca;
  2. Pacjenci otrzymujący chemioterapię po raz pierwszy w ciągu 6 tygodni po operacji;
  3. Wiek od 18 lat do 70 lat;
  4. Czynność wątroby i nerek była prawidłowa, bez innych chorób.
  5. Zgodność pacjentów jest dobra, jeśli rozumieją sytuację tego badania i podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci bez wyraźnej diagnozy patologicznej;
  2. Przewidywany czas przeżycia to rano powyżej 6 miesięcy;
  3. Pacjenci z poważnymi chorobami, takimi jak serce, wątroba, nerki i układ krwiotwórczy;
  4. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią;
  5. Osoby z historią mniejszej kontroli.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Cisplatyna
Lek: Cisplatyna
W zależności od indywidualnego stanu pacjenta
Inne nazwy:
  • Navelbine
Komparator placebo: Pemetreksed
Lek: Pemetreksed
W zależności od indywidualnego stanu pacjenta
Inne nazwy:
  • Pemetreksed disodowy do wstrzykiwań
Eksperymentalny: Jinfukang
Lek: Cisplatyna
W zależności od indywidualnego stanu pacjenta
Inne nazwy:
  • Navelbine
Lek: Pemetreksed
W zależności od indywidualnego stanu pacjenta
Inne nazwy:
  • Pemetreksed disodowy do wstrzykiwań
Lek: JinFuKang
po.tid.30ml
Inne nazwy:
  • Płyn doustny Jin Fukang

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Progresję choroby ocenia się na podstawie CT lub PET-CT co 6 miesięcy od daty randomizacji, a punktami końcowymi jest data pierwszej udokumentowanej progresji lub data zgonu z powodu raka płuca, oceniana do dwóch lat.
O tym decyduje lekarz na podstawie badań klinicznych
Progresję choroby ocenia się na podstawie CT lub PET-CT co 6 miesięcy od daty randomizacji, a punktami końcowymi jest data pierwszej udokumentowanej progresji lub data zgonu z powodu raka płuca, oceniana do dwóch lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążąca komórka nowotworowa
Ramy czasowe: 24 miesiące
O tym decyduje lekarz na podstawie badań klinicznych
24 miesiące
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Dwa lata
O tym decyduje lekarz na podstawie badań klinicznych
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Longhua Hospital
  • TJH20151021 (Identyfikator rejestru: TIAN Jianhui)
  • LB20151106 (Identyfikator rejestru: Robin)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC)

Badania kliniczne na Cisplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj