Pysyvän kognitiivisen heikentymisen arviointi Cushingin taudin parantumisen jälkeen (MEMOCUSH)
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Cushingin oireyhtymän kognitiiviset jatkot
Cushingin tauti on kroonisen endogeenisen glukokortikoidiylimäärän tila.
Cushingin tauti aiheuttaa lisääntynyttä sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet somaattisten jälkioireiden esiintyvyyden ja jatkuvan elämänlaadun muutoksen taudin parantumisesta huolimatta.
Tarkemmin sanottuna muutamat tutkimukset ovat kuvanneet jatkuvaa psykopatologiaa, sopeutumatonta persoonallisuutta ja kognitiivisia häiriöitä potilailla, joilla on ollut Cushingin tauti.
Näistä suurimmassa osassa tutkimuksia on havaittu aivotursoalueen muistin puutteita, mikä on yhdenmukainen aivotursohermosoluissa kroonisen glukokortikoidialtistuksen aikana kuvattujen muutosten kanssa.
Tällä hetkellä käytettävissä olevat työkalut hippokampuksesta riippuvaisen muistin arvioimiseksi ovat kuitenkin useita, joskus kliinikoille vaikeita suorittaa ja analysoida tai diagnostinen herkkyys saattaa puuttua.
Tutkijat ovat äskettäin kehittäneet alkuperäisen työkalun, virtuaalisen radiaalitehtävän 3D:ssä, joka on osoittautunut luotettavaksi havaitsemaan hienovaraisia muutoksia hippokampuksesta riippuvaisessa muistissa useissa ihmisen sairauksissa.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida pysyviä kognitiivisia häiriöitä (hippokampaalinen muisti) Cushingin taudista vähintään vuoden parantuneilla potilailla virtuaalisella radiaalitehtävällä 3D:ssä ja verrata sitä klassisilla kognitiivisilla testeillä saatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hopital Du Haut-Leveque
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Cushingin taudin historia
- ikä: 18-60 vuotta
- Cushingin taudin biologinen remissio vähintään vuoden ajan
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Potilaan ja tutkijan allekirjoittama tietoinen suostumus (viimeistään sisällyttämispäivänä ennen tutkimuksen tutkimuksia)
Ohjauksille:
- 18–60-vuotiaat sopivat potilaisiin iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Potilaan ja tutkijan allekirjoittama tietoinen suostumus (viimeistään sisällyttämispäivänä ennen tutkimuksen tutkimuksia)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaille:
- Jatkuva hyperkortisoli (jopa lievä)
- Nykyinen hyperkortisolin hoito lääkkeillä
- Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m²)
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus nykyinen tai mennyt
- Kasvuhormonin puute
- Diabetes mellitus, jossa hemoglobiini A1c > 7,5 % ja/tai paastoverensokeri > 1,4 g/l
- Aivolisäkkeen sädehoidon historia
- Aivojen verisuonitauti tai hermostollinen sairaus
- hoitamaton dystyreoosi
- Nykyinen psykotrooppisten lääkehoito
- Raskaus
- Glukokortikoidien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta (hydrokortisonikorvaushoitoa lukuun ottamatta)
- Liiallinen hydrokortisonikorvaushoito (painoon sovittamatta ja/tai iltaisin)
Ohjauksille:
- Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m²)
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus nykyinen tai mennyt
- Nykyinen psykotrooppisten lääkehoito
- Aivojen verisuonitauti tai hermostollinen sairaus
- Nykyinen raskaus
- Kortikoidien krooninen käyttö (> 1 kuukausi), nykyinen tai mennyt
- Glukokortikoidien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta (hydrokortisonikorvaushoitoa lukuun ottamatta)
- Diabetes mellitus, jossa hemoglobiini A1c > 7,5 % ja/tai paastoverensokeri > 1,4 g/l
- Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m²)
- hoitamaton dystyreoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
Virtuaalinen radiaalinen tehtävä 3D:ssä
|
Virtuaalinen radiaalinen tehtävä on labyrintti 3D:ssä, jossa on kaksitoista tapaa.
Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on arvioida pysyviä kognitiivisia häiriöitä (hippokampuksen muisti) osallistujien vastausten perusteella ohjeiden jälkeen valita oikea tie labyrintissa.
|
|
Kokeellinen: Säätimet
Virtuaalinen radiaalinen tehtävä 3D:ssä
|
Virtuaalinen radiaalinen tehtävä on labyrintti 3D:ssä, jossa on kaksitoista tapaa.
Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on arvioida pysyviä kognitiivisia häiriöitä (hippokampuksen muisti) osallistujien vastausten perusteella ohjeiden jälkeen valita oikea tie labyrintissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden vastausten prosenttiosuus virtuaalisessa radiaalitehtävässä 3D:ssä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Oikeiden vastausten vertailu Cushingin taudista parantuneilla potilailla ja kontrolliryhmillä.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilaiden ja kontrollien elämänlaadun vertailu validoidulla yleisellä kyselylomakkeella: SF-36 (SF for Short Form Health Survey)
|
perusviiva
|
|
Cushingin taudin erityinen elämänlaatu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilaiden ja kontrollien elämänlaadun vertailu validoidulla erityisellä Cushingin taudin kyselylomakkeella: Cushing-QoL
|
perusviiva
|
|
Ahdistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ahdistuneisuuden arviointi kahdessa ryhmässä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) (kyselylomake)
|
perusviiva
|
|
MADRS-potilaiden masennukseen osallistuneiden lukumäärä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Masennuksen arviointi kahdessa ryhmässä Montgomeryn ja Asbergin masennuksen arviointiasteikolla (MADRS) (kyselylomake)
|
perusviiva
|
|
Osallistujien määrä, joilla on masennus ja HADS
Aikaikkuna: perusviiva
|
Masennuksen arviointi kahdessa ryhmässä Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla (kyselylomake)
|
perusviiva
|
|
Cushingin oireyhtymän voimakkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Cushingin taudin voimakkuus arvioidaan virtsan vapaan kortisolin keskiarvolla.
Hypoteesi: hyperkortisolismin voimakkuus korreloi parantumisen jälkeisten seurausten kanssa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Antoine Tabarin, Pr, Hôpital Haut Lévêque - Pessac (France)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C15-02
- IDRCB (Muu tunniste: 2025-A02589-40)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .