쿠싱병 완치 후 지속인지장애 평가 (MEMOCUSH)
2025년 11월 26일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
쿠싱 증후군의 인지 후유증
쿠싱병은 만성 내인성 글루코코르티코이드 과잉 상태입니다.
쿠싱병은 이환율과 사망률 증가의 원인입니다.
최근 연구에서는 질병의 치료에도 불구하고 신체 후유증의 빈도와 삶의 질의 지속적인 변화를 정확히 지적했습니다.
보다 구체적으로, 몇몇 연구에서는 쿠싱병 병력이 있는 환자의 지속적인 정신병리, 부적응적 성격 및 인지 장애를 설명했습니다.
이 중 대부분의 연구에서 해마 기억력 결핍이 발견되었으며, 이는 글루코코르티코이드에 만성적으로 노출되는 동안 해마 뉴런에서 설명된 변경과 일치하는 결과입니다.
그러나 현재 해마 의존 기억을 평가하는 데 사용할 수 있는 도구는 여러 가지이며 때로는 임상의가 수행하고 분석하기가 어렵거나 진단 민감도가 부족할 수 있습니다.
연구자들은 최근에 독창적인 도구인 3D 가상 방사형 작업을 개발했는데, 이 도구는 여러 인간 질병에서 해마에 의존하는 기억의 미묘한 변화를 감지하는 데 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 주요 목표는 3D 가상 방사형 작업을 사용하여 최소 1년 동안 쿠싱병을 완치한 환자의 지속적인 인지 장애(해마 기억)를 평가하고 이를 고전적인 인지 테스트로 얻은 것과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pessac, 프랑스, 33604
- Hopital Du Haut-Leveque
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자:
- 쿠싱병의 역사
- 나이 : 18 - 60세
- 최소 1년 동안 쿠싱병의 생물학적 차도
- 사회 보장 가입
- 환자와 연구자가 서명한 사전 동의서(최소한 포함일, 연구 시험 전)
컨트롤:
- 18세에서 60세 사이의 사람들은 연령, 성별 및 교육 수준에 따라 환자와 일치했습니다.
- 사회 보장 가입
- 환자와 연구자가 서명한 사전 동의서(최소한 포함일, 연구 시험 전)
제외 기준:
환자:
- 지속적인 고코르티솔증(경미한 경우에도)
- 약물을 사용한 고코르티솔증의 현재 치료
- 비만(BMI >30kg/m²)
- 현재 또는 과거의 알코올 또는 약물 중독
- 성장 호르몬 결핍
- 헤모글로빈 A1c > 7.5% 및/또는 공복 혈당 > 1.4g/L인 진성 당뇨병
- 뇌하수체 방사선 치료의 역사
- 뇌혈관 또는 신경 뇌 질환의 병력
- 치료되지 않은 갑상선기능저하증
- 현재 향정신성 약물 치료
- 임신
- 연구 전 마지막 3개월 동안 글루코코르티코이드 사용(히드로코르티손 대체 요법 제외)
- 과도한 히드로코르티손 대체 요법(무게 및/또는 저녁 투여로 조정되지 않음)
컨트롤:
- 비만(BMI >30kg/m²)
- 현재 또는 과거의 알코올 또는 약물 중독
- 현재 향정신성 약물 치료
- 뇌혈관 또는 신경 뇌 질환의 병력
- 현재 임신
- 코르티코이드의 만성 사용(> 1개월), 현재 또는 과거
- 연구 전 마지막 3개월 동안 글루코코르티코이드 사용(히드로코르티손 대체 요법 제외)
- 헤모글로빈 A1c > 7.5% 및/또는 공복 혈당 > 1.4g/L인 진성 당뇨병
- 비만(BMI >30kg/m²)
- 치료되지 않은 갑상선기능저하증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자
3D의 가상 방사형 작업
|
가상 방사형 작업은 12가지 방법이 있는 3D의 미로입니다.
우리 연구의 주요 목표는 미로에서 올바른 길을 선택하라는 지시를 받은 후 참가자의 반응에 따라 지속적인 인지 장애(해마 기억)를 평가하는 것입니다.
|
|
실험적: 통제 수단
3D의 가상 방사형 작업
|
가상 방사형 작업은 12가지 방법이 있는 3D의 미로입니다.
우리 연구의 주요 목표는 미로에서 올바른 길을 선택하라는 지시를 받은 후 참가자의 반응에 따라 지속적인 인지 장애(해마 기억)를 평가하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3D 가상 방사형 작업의 정답 비율
기간: 기준선
|
쿠싱병 완치 환자와 대조군의 정답 비교.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반 삶의 질
기간: 기준선
|
검증된 일반 설문지와 환자 및 대조군의 삶의 질 비교 : SF-36 (Short Form 건강 조사를 위한 SF)
|
기준선
|
|
쿠싱병의 특정 삶의 질
기간: 기준선
|
쿠싱병에 대한 검증된 특정 설문지를 통한 환자 및 대조군의 삶의 질 비교 : Cushing-QoL
|
기준선
|
|
불안한 참가자 수
기간: 기준선
|
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 척도로 두 그룹의 불안 평가(설문지)
|
기준선
|
|
MADRS 우울증 환자 수
기간: 기준선
|
Montgomery and Asberg Depression Rating Scale(MADRS)을 이용한 두 그룹의 우울증 평가(설문지)
|
기준선
|
|
HADS 우울증 환자 수
기간: 기준선
|
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 척도로 두 그룹의 우울증 평가(설문지)
|
기준선
|
|
쿠싱 증후군의 강도
기간: 기준선
|
쿠싱병의 강도는 유리된 소변 코르티솔의 평균으로 평가될 것입니다.
가설: 고코르티솔증의 강도는 치료 후 후유증과 관련이 있습니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antoine Tabarin, Pr, Hôpital Haut Lévêque - Pessac (France)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
쿠싱병에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
3D의 가상 방사형 작업에 대한 임상 시험
-
New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병