Оценка стойких когнитивных нарушений после лечения болезни Кушинга (MEMOCUSH)
26 ноября 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Когнитивные последствия синдрома Кушинга
Болезнь Кушинга – это состояние хронического избытка эндогенных глюкокортикоидов.
Болезнь Кушинга является причиной повышенной заболеваемости и смертности.
Недавние исследования выявили частоту соматических осложнений и стойкое изменение качества жизни, несмотря на излечение болезни.
В частности, в нескольких исследованиях была описана стойкая психопатология, дезадаптивность личности и когнитивные нарушения у пациентов с болезнью Кушинга в анамнезе.
Среди них дефицит памяти гиппокампа был обнаружен в большинстве исследований, что согласуется с изменениями, описанными в нейронах гиппокампа при хроническом воздействии глюкокортикоидов.
Тем не менее, инструменты, доступные в настоящее время для оценки памяти, зависящей от гиппокампа, многочисленны, иногда их трудно использовать клиницистам и анализировать, или они могут не обладать диагностической чувствительностью.
Исследователи недавно разработали оригинальный инструмент, виртуальную радиальную задачу в 3D, которая показала свою надежность в обнаружении тонких изменений в памяти, зависящей от гиппокампа, при некоторых заболеваниях человека.
Основной целью исследования является оценка стойких когнитивных нарушений (память гиппокампа) у пациентов, излеченных от болезни Кушинга в течение не менее одного года, с помощью виртуального радиального задания в 3D и сравнение его с результатами, полученными с помощью классических когнитивных тестов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pessac, Франция, 33604
- Hopital Du Haut-Leveque
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- История болезни Кушинга
- возраст : 18 - 60 лет
- Биологическая ремиссия болезни Кушинга не менее одного года
- Принадлежность к системе социального обеспечения
- Информированное согласие, подписанное пациентом и исследователем (не позднее дня включения, до экзаменов исследования)
Для элементов управления:
- Люди в возрасте от 18 до 60 лет, соответствующие пациентам по возрасту, полу и уровню образования.
- Принадлежность к системе социального обеспечения
- Информированное согласие, подписанное пациентом и исследователем (не позднее дня включения, до экзаменов исследования)
Критерий исключения:
Для пациентов:
- Стойкий гиперкортицизм (даже легкий)
- Современное лечение гиперкортицизма лекарствами
- Ожирение (ИМТ >30 кг/м²)
- Алкогольная или наркотическая зависимость в настоящем или прошлом
- Дефицит гормона роста
- Сахарный диабет с гемоглобином A1c > 7,5% и/или уровнем глюкозы в крови натощак > 1,4 г/л
- История лучевой терапии гипофиза
- История цереброваскулярных или нервно-мозговых заболеваний
- невылеченный дистиреоз
- Текущее лечение психотропными препаратами
- Беременность
- Использование глюкокортикоидов в течение последних 3 месяцев перед исследованием (кроме заместительной терапии гидрокортизоном)
- Чрезмерная заместительная терапия гидрокортизоном (без коррекции по весу и/или с вечерним приемом)
Для элементов управления:
- Ожирение (ИМТ >30 кг/м²)
- Алкогольная или наркотическая зависимость в настоящем или прошлом
- Текущее лечение психотропными препаратами
- История цереброваскулярных или нервно-мозговых заболеваний
- Текущая беременность
- Хроническое использование кортикоидов (> 1 месяца), в настоящее время или в прошлом
- Использование глюкокортикоидов в течение последних 3 месяцев перед исследованием (кроме заместительной терапии гидрокортизоном)
- Сахарный диабет с гемоглобином A1c > 7,5% и/или уровнем глюкозы в крови натощак > 1,4 г/л
- Ожирение (ИМТ >30 кг/м²)
- невылеченный дистиреоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
Виртуальная радиальная задача в 3D
|
Виртуальная радиальная задача представляет собой трехмерный лабиринт с двенадцатью путями.
Основной целью нашего исследования является оценка стойких когнитивных нарушений (памяти гиппокампа) по ответам участников после инструкции выбрать правильный путь в лабиринте.
|
|
Экспериментальный: Элементы управления
Виртуальная радиальная задача в 3D
|
Виртуальная радиальная задача представляет собой трехмерный лабиринт с двенадцатью путями.
Основной целью нашего исследования является оценка стойких когнитивных нарушений (памяти гиппокампа) по ответам участников после инструкции выбрать правильный путь в лабиринте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент правильных ответов на виртуальную радиальную задачу в 3D
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнение правильных ответов у пациентов, излеченных от болезни Кушинга, и у контрольной группы.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее качество жизни
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнение качества жизни пациентов и контрольной группы с помощью утвержденного общего опросника: SF-36 (SF для краткого обследования состояния здоровья)
|
исходный уровень
|
|
Конкретное качество жизни при болезни Кушинга
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнение качества жизни пациентов и контрольной группы с помощью утвержденного специального опросника для болезни Кушинга: Cushing-QoL
|
исходный уровень
|
|
Количество участников с тревогой
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка тревожности в двух группах по шкале Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) (анкета)
|
исходный уровень
|
|
Количество участников с депрессией по MADRS
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка депрессии в двух группах по шкале оценки депрессии Монтгомери и Асберга (MADRS) (анкета)
|
исходный уровень
|
|
Количество участников с депрессией с HADS
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка депрессии в двух группах по шкале Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (анкета)
|
исходный уровень
|
|
Интенсивность синдрома Кушинга
Временное ограничение: исходный уровень
|
Интенсивность болезни Кушинга оценивают по среднему уровню свободного кортизола в моче.
Гипотеза: интенсивность гиперкортицизма коррелирует с последствиями после лечения.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Antoine Tabarin, Pr, Hôpital Haut Lévêque - Pessac (France)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C15-02
- IDRCB (Другой идентификатор: 2025-A02589-40)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .