Évaluation des troubles cognitifs persistants après la guérison de la maladie de Cushing (MEMOCUSH)
26 novembre 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Séquelles cognitives du syndrome de Cushing
La maladie de Cushing est un état d'excès chronique de glucocorticoïdes endogènes.
La maladie de Cushing est responsable d'une morbidité et d'une mortalité accrues.
Des études récentes ont mis en évidence la fréquence des séquelles somatiques et l'altération persistante de la qualité de vie malgré la guérison de la maladie.
Plus précisément, quelques études ont décrit une psychopathologie persistante, une personnalité inadaptée et des troubles cognitifs chez des patients ayant des antécédents de maladie de Cushing.
Parmi ceux-ci, des déficits de la mémoire hippocampique ont été trouvés dans la majorité des études, une découverte qui est cohérente avec les altérations décrites dans les neurones hippocampiques lors d'une exposition chronique aux glucocorticoïdes.
Cependant, les outils actuellement disponibles pour évaluer la mémoire dépendante de l'hippocampe sont multiples, parfois difficiles à réaliser par les cliniciens et à analyser ou peuvent manquer de sensibilité diagnostique.
Les chercheurs ont récemment développé un outil original, la tâche radiale virtuelle en 3D, qui s'est révélée fiable pour détecter des altérations subtiles de la mémoire dépendante de l'hippocampe dans plusieurs maladies humaines.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les troubles cognitifs persistants (mémoire hippocampique) chez des patients guéris de la maladie de Cushing depuis au moins un an à l'aide de la tâche radiale virtuelle en 3D et de la comparer à celle obtenue avec des tests cognitifs classiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pessac, France, 33604
- Hopital Du Haut-Leveque
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les patients :
- histoire de la maladie de Cushing
- âge : 18 - 60 ans
- Rémission biologique de la maladie de Cushing pendant au moins un an
- Affiliation à la sécurité sociale
- Consentement éclairé signé par le patient et l'investigateur (au plus tard le jour de l'inclusion, avant les examens de l'étude)
Pour les contrôles :
- Personnes âgées de 18 à 60 ans appariées aux patients pour l'âge, le sexe et le niveau d'éducation
- Affiliation à la sécurité sociale
- Consentement éclairé signé par le patient et l'investigateur (au plus tard le jour de l'inclusion, avant les examens de l'étude)
Critère d'exclusion:
Pour les malades :
- Hypercortisolisme persistant (même léger)
- Traitement actuel de l'hypercortisolisme avec des médicaments
- Obésité (IMC >30 kg/m²)
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues présente ou passée
- Déficit en hormone de croissance
- Diabète sucré avec hémoglobine A1c > 7,5 % et/ou glycémie à jeun > 1,4 g/L
- Histoire de la radiothérapie hypophysaire
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire ou neuro-cérébrale
- dysthyroïdie non traitée
- Traitement psychotrope en cours
- Grossesse
- Utilisation de glucocorticoïdes au cours des 3 derniers mois avant l'étude (en dehors de la thérapie de remplacement de l'hydrocortisone)
- Thérapie substitutive excessive d'hydrocortisone (non adaptée au poids et/ou avec administration le soir)
Pour les contrôles :
- Obésité (IMC >30 kg/m²)
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues présente ou passée
- Traitement psychotrope en cours
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire ou neuro-cérébrale
- Grossesse en cours
- Utilisation chronique de corticoïde (> 1 mois), actuelle ou passée
- Utilisation de glucocorticoïdes au cours des 3 derniers mois avant l'étude (en dehors de la thérapie de remplacement de l'hydrocortisone)
- Diabète sucré avec hémoglobine A1c > 7,5 % et/ou glycémie à jeun > 1,4 g/L
- Obésité (IMC >30 kg/m²)
- dysthyroïdie non traitée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients
Tâche radiale virtuelle en 3D
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La tâche radiale virtuelle est un labyrinthe en 3D à douze voies.
L'objectif premier de notre étude est l'évaluation des troubles cognitifs persistants (mémoire hippocampique) en fonction des réponses des participants après consigne de choisir le bon chemin dans le labyrinthe.
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Expérimental: Contrôles
Tâche radiale virtuelle en 3D
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La tâche radiale virtuelle est un labyrinthe en 3D à douze voies.
L'objectif premier de notre étude est l'évaluation des troubles cognitifs persistants (mémoire hippocampique) en fonction des réponses des participants après consigne de choisir le bon chemin dans le labyrinthe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de bonnes réponses à la tâche radiale virtuelle en 3D
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Comparaison des bonnes réponses chez des patients guéris de la maladie de Cushing et chez des témoins.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie générale
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Comparaison de la qualité de vie des patients et des témoins avec questionnaire général validé : SF-36 (SF pour Short Form health survey)
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Qualité de vie spécifique pour la maladie de Cushing
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Comparaison de la qualité de vie des patients et des témoins avec un questionnaire spécifique validé pour la maladie de Cushing : Cushing-QoL
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Nombre de participants anxieux
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Évaluation de l'anxiété dans les deux groupes avec l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (questionnaire)
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Nombre de participants souffrant de dépression avec MADRS
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Évaluation de la dépression dans les deux groupes avec Montgomery and Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (questionnaire)
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Nombre de participants souffrant de dépression avec HADS
Délai: ligne de base
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Évaluation de la dépression dans les deux groupes avec l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (questionnaire)
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Intensité du syndrome de Cushing
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L'intensité de la maladie de Cushing sera évaluée avec la moyenne du cortisol urinaire libre.
Hypothèse : l'intensité de l'hypercortisolisme est corrélée aux séquelles après guérison.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine Tabarin, Pr, Hôpital Haut Lévêque - Pessac (France)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
12 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
3 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2015
Première publication (Estimé)
13 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C15-02
- IDRCB (Autre identifiant: 2025-A02589-40)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .