Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af vedvarende kognitiv svækkelse efter helbredelse af Cushings sygdom (MEMOCUSH)

26. november 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Kognitive efterfølgere af Cushings syndrom

Cushings sygdom er en tilstand af kronisk endogent glukokortikoidoverskud. Cushings sygdom er ansvarlig for øget sygelighed og dødelighed. Nylige undersøgelser har påvist hyppigheden af ​​somatiske følgesygdomme og vedvarende ændring i livskvalitet på trods af helbredelsen af ​​sygdommen. Mere specifikt har nogle få undersøgelser beskrevet vedvarende psykopatologi, utilpasset personlighed og kognitive svækkelser hos patienter med en historie med Cushings sygdom. Blandt disse er hippocampus hukommelsesmangler fundet i de fleste undersøgelser, et fund, der er i overensstemmelse med de ændringer, der er beskrevet i hippocampale neuroner under kronisk eksponering for glukokortikoider. Imidlertid er de værktøjer, der i øjeblikket er tilgængelige til at vurdere hippocampus-afhængig hukommelse, mange, nogle gange svære at udføre af klinikere og at analysere eller kan mangle diagnostisk følsomhed. Efterforskerne har for nylig udviklet et originalt værktøj, den virtuelle radiale opgave i 3D, som har vist sig at være pålidelig til at detektere subtile ændringer i hippocampus-afhængig hukommelse i flere menneskelige sygdomme. Det primære formål med undersøgelsen er evalueringen af ​​vedvarende kognitive svækkelser (hippocampus hukommelse) hos patienter helbredt for Cushings sygdom i mindst et år ved hjælp af den virtuelle radiale opgave i 3D og at sammenligne den med den opnåede med klassiske kognitive tests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Hopital Du Haut-Leveque

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • historien om Cushings sygdom
  • alder: 18-60 år
  • Biologisk remission af Cushings sygdom i mindst et år
  • Tilknytning til social sikring
  • Informeret samtykke underskrevet af patient og investigator (senest på inklusionsdagen før undersøgelsens eksamener)

For kontroller:

  • Personer i alderen 18 til 60 år matchede patienter med hensyn til alder, køn og uddannelsesniveau
  • Tilknytning til social sikring
  • Informeret samtykke underskrevet af patient og investigator (senest på inklusionsdagen før undersøgelsens eksamener)

Ekskluderingskriterier:

Til patienter:

  • Vedvarende hyperkortisolisme (selv mild)
  • Nuværende behandling af hyperkortisolisme med lægemidler
  • Fedme (BMI >30 kg/m²)
  • Alkohol- eller stofmisbrug nutid eller tidligere
  • Underskud af væksthormon
  • Diabetes mellitus med hæmoglobin A1c > 7,5 % og/eller fastende blodsukker > 1,4 g/L
  • Historie om hypofysestrålebehandling
  • Anamnese med cerebrovaskulær eller neuro-cerebral sygdom
  • ubehandlet dysthyroidisme
  • Nuværende psykofarmakabehandling
  • Graviditet
  • Brug af glukokortikoider inden for de sidste 3 måneder før undersøgelsen (bortset fra hydrokortisonerstatningsterapi)
  • Overdreven hydrocortisonerstatningsbehandling (ujusteret til vægt og/eller med aftenadministration)

For kontroller:

  • Fedme (BMI >30 kg/m²)
  • Alkohol- eller stofmisbrug nutid eller tidligere
  • Nuværende psykofarmakabehandling
  • Anamnese med cerebrovaskulær eller neuro-cerebral sygdom
  • Nuværende graviditet
  • Kronisk brug af kortikoid (> 1 måned), nuværende eller tidligere
  • Brug af glukokortikoider inden for de sidste 3 måneder før undersøgelsen (bortset fra hydrokortisonerstatningsterapi)
  • Diabetes mellitus med hæmoglobin A1c > 7,5 % og/eller fastende blodsukker > 1,4 g/L
  • Fedme (BMI >30 kg/m²)
  • ubehandlet dysthyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Virtuel radial opgave i 3D
Enhed: Virtuel radial opgave i 3D
Den virtuelle radiale opgave er en labyrint i 3D med tolv måder. Det primære formål med vores undersøgelse er evalueringen af ​​vedvarende kognitive svækkelser (hippocampus hukommelse) i henhold til deltagernes svar efter instruktioner om at vælge den rigtige vej i labyrinten.
Eksperimentel: Kontrolelementer
Virtuel radial opgave i 3D
Enhed: Virtuel radial opgave i 3D
Den virtuelle radiale opgave er en labyrint i 3D med tolv måder. Det primære formål med vores undersøgelse er evalueringen af ​​vedvarende kognitive svækkelser (hippocampus hukommelse) i henhold til deltagernes svar efter instruktioner om at vælge den rigtige vej i labyrinten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af rigtige svar ved virtuel radial opgave i 3D
Tidsramme: baseline
Sammenligning af rigtige svar hos patienter helbredt for Cushings sygdom og hos kontroller.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel livskvalitet
Tidsramme: baseline
Sammenligning af livskvalitet for patienter og kontroller med valideret generelt spørgeskema: SF-36 (SF for Short Form health survey)
baseline
Specifik livskvalitet for Cushings sygdom
Tidsramme: baseline
Sammenligning af livskvalitet for patienter og kontroller med valideret specifikt spørgeskema for Cushings sygdom: Cushing-QoL
baseline
Antal deltagere med angst
Tidsramme: baseline
Evaluering af angst i de to grupper med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) skala (spørgeskema)
baseline
Antal deltagere med depression med MADRS
Tidsramme: baseline
Evaluering af depression i de to grupper med Montgomery og Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (spørgeskema)
baseline
Antal deltagere med depression med HADS
Tidsramme: baseline
Evaluering af depression i de to grupper med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) skala (spørgeskema)
baseline
Intensiteten af ​​Cushings syndrom
Tidsramme: baseline
Intensiteten af ​​Cushings sygdom vil blive evalueret med gennemsnittet af frit urin cortisol. Hypotese: intensiteten af ​​hypercortisolisme er korreleret med efterfølgere efter helbredelse.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoine Tabarin, Pr, Hôpital Haut Lévêque - Pessac (France)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Anslået)

13. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C15-02
  • IDRCB (Anden identifikator: 2025-A01568-41)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuel radial opgave i 3D

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner