Valutazione del deterioramento cognitivo persistente dopo la cura della malattia di Cushing (MEMOCUSH)
26 novembre 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Sequel cognitivi della sindrome di Cushing
La malattia di Cushing è uno stato di eccesso cronico endogeno di glucocorticoidi.
La malattia di Cushing è responsabile di un aumento della morbilità e della mortalità.
Recenti studi hanno individuato la frequenza delle sequele somatiche e l'alterazione persistente della qualità della vita nonostante la cura della malattia.
Più specificamente, alcuni studi hanno descritto la psicopatologia persistente, la personalità disadattativa e i disturbi cognitivi in pazienti con una storia di malattia di Cushing.
Tra questi, nella maggior parte degli studi sono stati riscontrati deficit di memoria ippocampale, un risultato coerente con le alterazioni descritte nei neuroni ippocampali durante l'esposizione cronica ai glucocorticoidi.
Tuttavia, gli strumenti attualmente disponibili per valutare la memoria dipendente dall'ippocampo sono molteplici, a volte difficili da eseguire da parte dei clinici e da analizzare o possono mancare di sensibilità diagnostica.
I ricercatori hanno recentemente sviluppato uno strumento originale, il compito radiale virtuale in 3D, che si è dimostrato affidabile per rilevare sottili alterazioni nella memoria dipendente dall'ippocampo in diverse malattie umane.
L'obiettivo primario dello studio è la valutazione dei deficit cognitivi persistenti (memoria ippocampale) in pazienti guariti dalla malattia di Cushing da almeno un anno utilizzando il virtual radial task in 3D e confrontarlo con quello ottenuto con i classici test cognitivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pessac, Francia, 33604
- Hopital Du Haut-Leveque
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti:
- storia della malattia di Cushing
- età: 18 - 60 anni
- Remissione biologica della malattia di Cushing per almeno un anno
- Affiliazione alla previdenza sociale
- Consenso informato firmato dal paziente e dallo sperimentatore (al più tardi il giorno dell'inclusione, prima degli esami dello studio)
Per i controlli:
- Persone di età compresa tra 18 e 60 anni abbinate ai pazienti per età, sesso e livello di istruzione
- Affiliazione alla previdenza sociale
- Consenso informato firmato dal paziente e dallo sperimentatore (al più tardi il giorno dell'inclusione, prima degli esami dello studio)
Criteri di esclusione:
Per i pazienti:
- Ipercortisolismo persistente (anche lieve)
- Attuale trattamento dell'ipercortisolismo con farmaci
- Obesità (IMC >30 kg/m²)
- Dipendenza da alcol o droghe presente o passata
- Deficit dell'ormone della crescita
- Diabete mellito con emoglobina A1c > 7,5% e/o glicemia a digiuno > 1,4 g/L
- Storia di radioterapia ipofisaria
- Storia di malattia cerebrovascolare o neuro-cerebrale
- distiroidismo non trattato
- Attuale trattamento farmacologico psicotropo
- Gravidanza
- Uso di glucocorticoidi negli ultimi 3 mesi prima dello studio (a parte la terapia sostitutiva con idrocortisone)
- Eccessiva terapia sostitutiva con idrocortisone (non adattata al peso e/o con somministrazione serale)
Per i controlli:
- Obesità (IMC >30 kg/m²)
- Dipendenza da alcol o droghe presente o passata
- Attuale trattamento farmacologico psicotropo
- Storia di malattia cerebrovascolare o neuro-cerebrale
- Gravidanza in corso
- Uso cronico di corticoidi (> 1 mese), attuale o passato
- Uso di glucocorticoidi negli ultimi 3 mesi prima dello studio (a parte la terapia sostitutiva con idrocortisone)
- Diabete mellito con emoglobina A1c > 7,5% e/o glicemia a digiuno > 1,4 g/L
- Obesità (IMC >30 kg/m²)
- distiroidismo non trattato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti
Compito radiale virtuale in 3D
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Il compito radiale virtuale è un labirinto in 3D con dodici vie.
L'obiettivo principale del nostro studio è la valutazione dei disturbi cognitivi persistenti (memoria ippocampale) in base alle risposte dei partecipanti dopo le istruzioni per scegliere la strada giusta nel labirinto.
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Sperimentale: Controlli
Compito radiale virtuale in 3D
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Il compito radiale virtuale è un labirinto in 3D con dodici vie.
L'obiettivo principale del nostro studio è la valutazione dei disturbi cognitivi persistenti (memoria ippocampale) in base alle risposte dei partecipanti dopo le istruzioni per scegliere la strada giusta nel labirinto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di risposte esatte all'attività radiale virtuale in 3D
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto delle risposte giuste nei pazienti guariti dalla malattia di Cushing e nei controlli.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Generale Qualità della vita
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto della qualità della vita dei pazienti e dei controlli con il questionario generale convalidato: SF-36 (SF for Short Form health survey)
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linea di base
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Qualità della vita specifica per la malattia di Cushing
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto della qualità della vita dei pazienti e dei controlli con questionario specifico validato per la malattia di Cushing: Cushing-QoL
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linea di base
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Numero di partecipanti con ansia
Lasso di tempo: linea di base
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Valutazione dell'ansia nei due gruppi con scala Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (questionario)
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linea di base
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Numero di partecipanti con depressione con MADRS
Lasso di tempo: linea di base
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Valutazione della depressione nei due gruppi con Montgomery e Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (questionario)
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linea di base
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Numero di partecipanti con depressione con HADS
Lasso di tempo: linea di base
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Valutazione della depressione nei due gruppi con scala Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (questionario)
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linea di base
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Intensità della sindrome di Cushing
Lasso di tempo: linea di base
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L'intensità della malattia di Cushing sarà valutata con la media del cortisolo urinario libero.
Ipotesi: l'intensità dell'ipercortisolismo è correlata con le sequele dopo la cura.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Antoine Tabarin, Pr, Hôpital Haut Lévêque - Pessac (France)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
12 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
3 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2015
Primo Inserito (Stimato)
13 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C15-02
- IDRCB (Altro identificatore: 2025-A01568-41)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Compito radiale virtuale in 3D
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University of Colorado, DenverBinghamton UniversityAttivo, non reclutanteCommozione cerebraleStati Uniti