Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení přetrvávající kognitivní poruchy po vyléčení Cushingovy choroby (MEMOCUSH)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Kognitivní pokračování Cushingova syndromu

Cushingova choroba je stav chronického endogenního nadbytku glukokortikoidů. Cushingova choroba je zodpovědná za zvýšenou nemocnost a mortalitu. Nedávné studie přesně určily frekvenci somatických následků a přetrvávající změny kvality života navzdory vyléčení nemoci. Přesněji řečeno, několik studií popsalo přetrvávající psychopatologii, maladaptivní osobnost a kognitivní poruchy u pacientů s anamnézou Cushingovy choroby. Mezi nimi byly ve většině studií nalezeny deficity paměti hipokampu, což je zjištění, které je v souladu se změnami popsanými v hipokampálních neuronech během chronické expozice glukokortikoidům. Nástroje, které jsou v současné době k dispozici pro hodnocení paměti závislé na hipokampu, jsou však četné, někdy je obtížné je provádět klinickými lékaři a analyzovat nebo mohou postrádat diagnostickou citlivost. Vyšetřovatelé nedávno vyvinuli originální nástroj, virtuální radiální úkol ve 3D, který se ukázal být spolehlivým pro detekci jemných změn v paměti závislé na hipokampu u několika lidských onemocnění. Primárním cílem studie je vyhodnocení perzistentních kognitivních poruch (hippokampální paměti) u pacientů vyléčených z Cushingovy choroby po dobu alespoň jednoho roku pomocí virtuální radiální úlohy ve 3D a její porovnání s klasickými kognitivními testy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pessac, Francie, 33604
        • Hopital Du Haut-Leveque

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • historie Cushingovy choroby
  • věk: 18-60 let
  • Biologická remise Cushingovy choroby po dobu nejméně jednoho roku
  • Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem a zkoušejícím (nejpozději v den zařazení, před zkouškami studie)

Pro ovládání:

  • Lidé ve věku 18 až 60 let odpovídali pacientům podle věku, pohlaví a úrovně vzdělání
  • Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem a zkoušejícím (nejpozději v den zařazení, před zkouškami studie)

Kritéria vyloučení:

Pro pacienty:

  • Přetrvávající hyperkortizolismus (i mírný)
  • Současná léčba hyperkortizolismu pomocí léků
  • Obezita (BMI > 30 kg/m²)
  • Současná nebo minulá závislost na alkoholu nebo drogách
  • Deficit růstového hormonu
  • Diabetes mellitus s hemoglobinem A1c > 7,5 % a/nebo glykémie nalačno > 1,4 g/l
  • Anamnéza radioterapie hypofýzy
  • Anamnéza cerebrovaskulárního nebo neurocerebrálního onemocnění
  • neléčená dystyreóza
  • Současná léčba psychofarmaky
  • Těhotenství
  • Užívání glukokortikoidů v posledních 3 měsících před studií (kromě substituční terapie hydrokortisonem)
  • Nadměrná substituční léčba hydrokortisonem (nepřizpůsobená hmotnosti a/nebo s večerním podáním)

Pro ovládání:

  • Obezita (BMI > 30 kg/m²)
  • Současná nebo minulá závislost na alkoholu nebo drogách
  • Současná léčba psychofarmaky
  • Anamnéza cerebrovaskulárního nebo neurocerebrálního onemocnění
  • Aktuální těhotenství
  • Chronické užívání kortikoidů (> 1 měsíc), současné nebo minulé
  • Užívání glukokortikoidů v posledních 3 měsících před studií (kromě substituční terapie hydrokortisonem)
  • Diabetes mellitus s hemoglobinem A1c > 7,5 % a/nebo glykémie nalačno > 1,4 g/l
  • Obezita (BMI > 30 kg/m²)
  • neléčená dystyreóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti
Virtuální radiální úloha ve 3D
Přístroj: Virtuální radiální úloha ve 3D
Virtuální radiální úloha je labyrint ve 3D s dvanácti způsoby. Primárním cílem naší studie je vyhodnocení přetrvávajících kognitivních poruch (hipokampální paměti) podle odpovědí účastníků po instrukcích zvolit správnou cestu v labyrintu.
Experimentální: Řízení
Virtuální radiální úloha ve 3D
Přístroj: Virtuální radiální úloha ve 3D
Virtuální radiální úloha je labyrint ve 3D s dvanácti způsoby. Primárním cílem naší studie je vyhodnocení přetrvávajících kognitivních poruch (hipokampální paměti) podle odpovědí účastníků po instrukcích zvolit správnou cestu v labyrintu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento správných odpovědí ve virtuální radiální úloze ve 3D
Časové okno: základní linie
Porovnání správných odpovědí u pacientů vyléčených z Cushingovy choroby au kontrol.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná kvalita života
Časové okno: základní linie
Srovnání kvality života pacientů a kontrol s validovaným obecným dotazníkem: SF-36 (SF for Short Form health survey)
základní linie
Specifická kvalita života pro Cushingovu chorobu
Časové okno: základní linie
Srovnání kvality života pacientů a kontrol s validovaným specifickým dotazníkem pro Cushingovu chorobu : Cushing-QoL
základní linie
Počet účastníků s úzkostí
Časové okno: základní linie
Hodnocení úzkosti ve dvou skupinách pomocí škály Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (dotazník)
základní linie
Počet účastníků s depresí s MADRS
Časové okno: základní linie
Hodnocení deprese ve dvou skupinách pomocí Montgomery a Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (dotazník)
základní linie
Počet účastníků s depresí s HADS
Časové okno: základní linie
Hodnocení deprese ve dvou skupinách pomocí škály Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (dotazník)
základní linie
Intenzita Cushingova syndromu
Časové okno: základní linie
Intenzita Cushingovy choroby bude hodnocena průměrem volného kortizolu v moči. Hypotéza: intenzita hyperkortizolismu koreluje s následky po vyléčení.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoine Tabarin, Pr, Hôpital Haut Lévêque - Pessac (France)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C15-02
  • IDRCB (Jiný identifikátor: 2025-A01568-41)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální radiální úloha ve 3D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit