Beoordeling van aanhoudende cognitieve stoornissen na genezing van de ziekte van Cushing (MEMOCUSH)
26 november 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Cognitieve vervolgen van het syndroom van Cushing
De ziekte van Cushing is een toestand van chronische endogene overmaat aan glucocorticoïden.
De ziekte van Cushing is verantwoordelijk voor verhoogde morbiditeit en mortaliteit.
Recente studies hebben de frequentie van somatische gevolgen en aanhoudende verandering in de kwaliteit van leven vastgesteld, ondanks de genezing van de ziekte.
Meer specifiek hebben enkele onderzoeken aanhoudende psychopathologie, onaangepaste persoonlijkheidsstoornissen en cognitieve stoornissen beschreven bij patiënten met een voorgeschiedenis van de ziekte van Cushing.
Hiervan zijn in de meeste onderzoeken geheugenstoornissen in de hippocampus gevonden, een bevinding die consistent is met de beschreven veranderingen in hippocampale neuronen tijdens chronische blootstelling aan glucocorticoïden.
De tools die momenteel beschikbaar zijn om het hippocampusafhankelijke geheugen te beoordelen, zijn echter meervoudig, soms moeilijk uit te voeren door clinici en te analyseren, of hebben mogelijk een gebrek aan diagnostische gevoeligheid.
De onderzoekers hebben onlangs een originele tool ontwikkeld, de virtuele radiale taak in 3D, die betrouwbaar is gebleken om subtiele veranderingen in het hippocampaal-afhankelijke geheugen bij verschillende menselijke ziekten te detecteren.
Het primaire doel van de studie is de evaluatie van aanhoudende cognitieve stoornissen (hippocampaal geheugen) bij patiënten die gedurende ten minste één jaar genezen zijn van de ziekte van Cushing met behulp van de virtuele radiale taak in 3D en om deze te vergelijken met die verkregen met klassieke cognitieve tests.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- Hopital Du Haut-Leveque
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten :
- geschiedenis van de ziekte van Cushing
- leeftijd : 18 - 60 jaar
- Biologische remissie van de ziekte van Cushing gedurende ten minste één jaar
- Aansluiting bij de sociale zekerheid
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door patiënt en onderzoeker (uiterlijk op de dag van opname, vóór de examens van de studie)
Voor controles:
- Personen van 18 tot 60 jaar werden gematcht aan patiënten op leeftijd, geslacht en opleidingsniveau
- Aansluiting bij de sociale zekerheid
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door patiënt en onderzoeker (uiterlijk op de dag van opname, vóór de examens van de studie)
Uitsluitingscriteria:
Voor patiënten:
- Aanhoudend hypercortisolisme (zelfs mild)
- Huidige behandeling van hypercortisolisme met medicijnen
- Obesitas (BMI >30 kg/m²)
- Alcohol- of drugsverslaving aanwezig of verleden
- Groeihormoon tekort
- Diabetes mellitus met hemoglobine A1c > 7,5% en/of nuchtere bloedglucose > 1,4 g/l
- Geschiedenis van hypofyse-radiotherapie
- Geschiedenis van cerebrovasculaire of neuro-cerebrale ziekte
- onbehandelde dysthyreoïdie
- Huidige behandeling met psychofarmaca
- Zwangerschap
- Gebruik van glucocorticoïden in de laatste 3 maanden voor de studie (afgezien van hydrocortisonsubstitutietherapie)
- Overmatige hydrocortison-substitutietherapie (niet aangepast aan gewicht en/of bij avondtoediening)
Voor controles:
- Obesitas (BMI >30 kg/m²)
- Alcohol- of drugsverslaving aanwezig of verleden
- Huidige behandeling met psychofarmaca
- Geschiedenis van cerebrovasculaire of neuro-cerebrale ziekte
- Huidige zwangerschap
- Chronisch gebruik van corticoïden (> 1 maand), huidig of verleden
- Gebruik van glucocorticoïden in de laatste 3 maanden voor de studie (afgezien van hydrocortisonsubstitutietherapie)
- Diabetes mellitus met hemoglobine A1c > 7,5% en/of nuchtere bloedglucose > 1,4 g/l
- Obesitas (BMI >30 kg/m²)
- onbehandelde dysthyreoïdie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten
Virtuele radiale taak in 3D
|
De virtuele radiale taak is een labyrint in 3D met twaalf wegen.
Het primaire doel van onze studie is de evaluatie van aanhoudende cognitieve stoornissen (hippocampaal geheugen) volgens de antwoorden van deelnemers na instructies om de juiste weg in het labyrint te kiezen.
|
|
Experimenteel: Controles
Virtuele radiale taak in 3D
|
De virtuele radiale taak is een labyrint in 3D met twaalf wegen.
Het primaire doel van onze studie is de evaluatie van aanhoudende cognitieve stoornissen (hippocampaal geheugen) volgens de antwoorden van deelnemers na instructies om de juiste weg in het labyrint te kiezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage juiste antwoorden bij virtuele radiale taak in 3D
Tijdsspanne: basislijn
|
Vergelijking van juiste antwoorden bij patiënten die genezen zijn van de ziekte van Cushing en bij controles.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn
|
Vergelijking van kwaliteit van leven van patiënten en controles met gevalideerde algemene vragenlijst: SF-36 (SF voor Short Form gezondheidsenquête)
|
basislijn
|
|
Specifieke kwaliteit van leven voor de ziekte van Cushing
Tijdsspanne: basislijn
|
Vergelijking van kwaliteit van leven van patiënten en controles met gevalideerde specifieke vragenlijst voor de ziekte van Cushing: Cushing-QoL
|
basislijn
|
|
Aantal deelnemers met angst
Tijdsspanne: basislijn
|
Evaluatie van angst in de twee groepen met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-schaal (vragenlijst)
|
basislijn
|
|
Aantal deelnemers met depressie met MADRS
Tijdsspanne: basislijn
|
Evaluatie van depressie in de twee groepen met Montgomery en Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (vragenlijst)
|
basislijn
|
|
Aantal deelnemers met depressie met HADS
Tijdsspanne: basislijn
|
Evaluatie van depressie in de twee groepen met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-schaal (vragenlijst)
|
basislijn
|
|
Intensiteit van het syndroom van Cushing
Tijdsspanne: basislijn
|
De intensiteit van de ziekte van Cushing zal worden geëvalueerd met het gemiddelde van vrij urinair cortisol.
Hypothese: intensiteit van hypercortisolisme is gecorreleerd met gevolgen na genezing.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoine Tabarin, Pr, Hôpital Haut Lévêque - Pessac (France)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
13 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C15-02
- IDRCB (Andere identificatie: 2025-A02589-40)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .