Evaluación del deterioro cognitivo persistente tras la curación de la enfermedad de Cushing (MEMOCUSH)
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Secuelas cognitivas del síndrome de Cushing
La enfermedad de Cushing es un estado de exceso crónico de glucocorticoides endógenos.
La enfermedad de Cushing es responsable de una mayor morbilidad y mortalidad.
Estudios recientes han señalado la frecuencia de secuelas somáticas y alteración persistente en la calidad de vida a pesar de la curación de la enfermedad.
Más específicamente, algunos estudios han descrito psicopatología persistente, personalidad desadaptativa y deterioro cognitivo en pacientes con antecedentes de enfermedad de Cushing.
Entre estos, se han encontrado déficits de memoria en el hipocampo en la mayoría de los estudios, hallazgo que concuerda con las alteraciones descritas en las neuronas del hipocampo durante la exposición crónica a glucocorticoides.
Sin embargo, las herramientas actualmente disponibles para evaluar la memoria dependiente del hipocampo son múltiples, a veces difíciles de realizar por los médicos y de analizar o pueden carecer de sensibilidad diagnóstica.
Los investigadores han desarrollado recientemente una herramienta original, la tarea radial virtual en 3D, que ha demostrado ser fiable para detectar alteraciones sutiles en la memoria dependiente del hipocampo en varias enfermedades humanas.
El objetivo principal del estudio es la evaluación de alteraciones cognitivas persistentes (memoria del hipocampo) en pacientes curados de la enfermedad de Cushing durante al menos un año utilizando la tarea radial virtual en 3D y compararla con la obtenida con pruebas cognitivas clásicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Pessac, Francia, 33604
- Hopital Du Haut-Leveque
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- historia de la enfermedad de cushing
- edad : 18 - 60 años
- Remisión biológica de la enfermedad de Cushing durante al menos un año
- Afiliación a la Seguridad Social
- Consentimiento informado firmado por paciente e investigador (a más tardar el día de inclusión, antes de los exámenes del estudio)
Para los controles:
- Personas de 18 a 60 años emparejadas con pacientes por edad, sexo y nivel educativo
- Afiliación a la Seguridad Social
- Consentimiento informado firmado por paciente e investigador (a más tardar el día de inclusión, antes de los exámenes del estudio)
Criterio de exclusión:
Para pacientes:
- Hipercortisolismo persistente (incluso leve)
- Tratamiento actual del hipercortisolismo con fármacos
- Obesidad (IMC >30 kg/m²)
- Adicción al alcohol o a las drogas presente o pasada
- Déficit de hormona de crecimiento
- Diabetes mellitus con hemoglobina A1c > 7,5% y/o glucemia en ayunas > 1,4 g/L
- Historia de la radioterapia hipofisaria
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular o neurocerebral.
- distiroidismo no tratado
- Tratamiento actual con psicofármacos
- El embarazo
- Uso de glucocorticoides en los últimos 3 meses antes del estudio (aparte de la terapia de reemplazo de hidrocortisona)
- Terapia de reemplazo de hidrocortisona excesiva (no ajustada al peso y/o con administración nocturna)
Para los controles:
- Obesidad (IMC >30 kg/m²)
- Adicción al alcohol o a las drogas presente o pasada
- Tratamiento actual con psicofármacos
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular o neurocerebral.
- Embarazo actual
- Uso crónico de corticoides (> 1 mes), actual o pasado
- Uso de glucocorticoides en los últimos 3 meses antes del estudio (aparte de la terapia de reemplazo de hidrocortisona)
- Diabetes mellitus con hemoglobina A1c > 7,5% y/o glucemia en ayunas > 1,4 g/L
- Obesidad (IMC >30 kg/m²)
- distiroidismo no tratado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes
Tarea radial virtual en 3D
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La tarea radial virtual es un laberinto en 3D con doce caminos.
El objetivo principal de nuestro estudio es la evaluación de las deficiencias cognitivas persistentes (memoria del hipocampo) de acuerdo con las respuestas de los participantes después de las instrucciones para elegir el camino correcto en el laberinto.
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Experimental: Control S
Tarea radial virtual en 3D
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La tarea radial virtual es un laberinto en 3D con doce caminos.
El objetivo principal de nuestro estudio es la evaluación de las deficiencias cognitivas persistentes (memoria del hipocampo) de acuerdo con las respuestas de los participantes después de las instrucciones para elegir el camino correcto en el laberinto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de aciertos en tarea radial virtual en 3D
Periodo de tiempo: base
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Comparación de respuestas correctas en pacientes curados de la enfermedad de Cushing y en controles.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida general
Periodo de tiempo: base
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Comparación de la calidad de vida de pacientes y controles con cuestionario general validado: SF-36 (SF para encuesta de salud de forma corta)
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base
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Calidad de vida específica para la enfermedad de Cushing
Periodo de tiempo: base
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Comparación de calidad de vida de pacientes y controles con cuestionario validado específico para Enfermedad de Cushing: Cushing-QoL
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base
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Número de participantes con ansiedad
Periodo de tiempo: base
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Evaluación de la ansiedad en los dos grupos con la escala Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (cuestionario)
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base
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Número de participantes con depresión con MADRS
Periodo de tiempo: base
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Evaluación de la depresión en los dos grupos con Montgomery and Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (cuestionario)
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base
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Número de participantes con depresión con HADS
Periodo de tiempo: base
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Evaluación de la depresión en los dos grupos con la escala Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (cuestionario)
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base
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Intensidad del síndrome de Cushing
Periodo de tiempo: base
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La intensidad de la enfermedad de Cushing se evaluará con la media de cortisol urinario libre.
Hipótesis: la intensidad del hipercortisolismo se correlaciona con las secuelas después de la curación.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Tabarin, Pr, Hôpital Haut Lévêque - Pessac (France)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
12 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
3 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C15-02
- IDRCB (Otro identificador: 2025-A02589-40)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .