Yhteisön hankkiman keuhkokuumeprotokollan noudattamisen lisääminen antibioottivalvonnalla (CAP-PACT)
torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: MJM Bonten, UMC Utrecht
Yhteisön hankkima keuhkokuume: Protokollan noudattamisen lisääminen antibioottivalvonnalla porrastetussa kiilaklusterissa - satunnaistetussa kokeessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää monitahoisen antibioottihoidon vaikutus keskivaikean tai vaikean yhteisössä hankitun keuhkokuumeen protokollan noudattamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa laajakirjoisten antibioottien väheneminen 90 päivän kuolleisuudessa.
Sairaalat, joiden interventioprotokollan noudattaminen on > 70 %, jätetään pois primäärianalyysistä.
Ensisijainen analyysi tehdään sekavaikutusmallilla, jossa on satunnaiset efektit klustereille ja ajalle.
Raakatuloksista ja mahdollisista sekaannuksista oikaistuista tuloksista raportoidaan.
Ensisijainen analyysi testataan yksipuolisesti kuolleisuuden vähenemisen varalta.
Toissijainen analyysi tehdään kaksipuolisen kuolleisuuden testaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4084
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Assen, Alankomaat
- Wilhelmina hospital
-
Breda, Alankomaat
- Amphia Hospital
-
Eindhoven, Alankomaat
- Catharina hospital
-
Enschede, Alankomaat
- Medisch Spectrum Twente
-
Hengelo, Alankomaat
- Ziekehuisgroep Twente
-
Hilversum, Alankomaat
- Tergooi
-
Rotterdam, Alankomaat
- Erasmus MC
-
Utrecht, Alankomaat
- UMC Utrecht
-
Utrecht, Alankomaat
- Diakonessenhuis
-
Veldhoven, Alankomaat
- Maxima Medisch Centrum
-
Zoetermeer, Alankomaat
- Langeland hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu CAP ja jotka joutuvat muulle kuin teho-osastolle, voidaan ottaa mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Asuinhoitokodissa tai pitkäaikaishoitolaitoksessa viimeisen 14 päivän aikana
- Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa akuuttihoidon sairaalassa vähintään kaksi päivää viimeisen 14 päivän aikana
- Potilaat, joilla on ollut kystinen fibroosi
Potilaat, joilla on immuunipuutos ja joilla on yksi tai useampi seuraavista kriteereistä:
- HIV-infektio, jonka viimeinen CD4-määrä on <300//μl
- Sytotoksinen kemoterapia tai sädehoito viimeisten 3 kuukauden aikana
- Krooninen hemodialyysi > 3 kuukautta
- Aiempi elin- tai luuytimensiirto
- Kun käytät immunosuppressiivista hoitoa, sisällytä kortikosteroidihoito vain, kun annos on suuri (> 0,5 mg/kg/vrk) pidemmän aikaa (> 14 päivää)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Potilaita kohdellaan normaalina hoitona.
|
|
|
KOKEELLISTA: Antibioottihoidon interventio
Potilaita kohdellaan normaalina hoitona.
Antibiotic Stewardship Intervention on suunnattu lääkäreille, jotka hoitavat yhteiskunnan aiheuttamia keuhkokuumepotilaita.
Toimenpiteen tarkoituksena on lisätä reseptien yhteensopivuutta yhteisön keuhkokuumeen kansallisen ohjeistuksen kanssa.
|
Antibioottihoito-interventio koostuu koulutuksesta, mielipidejohtajien motivoimisesta, pragmaattisen sairauden vakavuusluokituksen mukauttamisesta sekä tulevasta auditoinnista ja palautteesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajakirjoinen antibioottien käyttö
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Antibioottien käyttö rekisteröidään sairaalahoidon aikana
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen
|
Kokonaiskuolleisuus 90. päivänä vastaanottopäivästä arvioidaan kunnan henkilötietokannasta
|
90 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonensisäisen antibioottihoidon pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen
|
Kaikenperäinen kuolleisuus 30. päivänä vastaanottopäivästä arvioidaan kunnan henkilötietokannasta
|
30 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen
|
|
Clostridium difficile -infektiot
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Clostridium difficile -polymeraasiketjureaktion (PCR) tulokset rekisteröidään sairaalahoidon aikana
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Keuhkokuumeen komplikaatiot vastaanoton aikana rekisteröidään kliinisistä tiedoista
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Sairaalaan ottaminen kirjataan 30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
Takaisinotto sairaalaan rekisteröidään 30 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen
|
Sairaalaan ottaminen kirjataan 30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
|
Antibioottikytkimet
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Vaihdot suonensisäisestä oraaliseen (ja päinvastoin) ja vaihdot laaja-alaisesta kapeaspektriseen (ja päinvastoin) rekisteröidään
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
|
Tehohoidon vastaanotto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Tehohoidon vastaanotot rekisteröidään sairaalahoidon aikana
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc J.M. Bonten, MD, PhD, UMC Utrecht
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .