Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget overholdelse af fællesskabserhvervet lungebetændelsesprotokol ved hjælp af antibiotikaforvaltning (CAP-PACT)

21. februar 2019 opdateret af: MJM Bonten, UMC Utrecht

Samfundserhvervet lungebetændelse: øget protokoloverholdelse af antibiotikaforvaltning i en trinvis kileklynge - randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​en multifacetteret antibiotisk forvaltningsintervention på protokoloverholdelse af moderat-svær samfundserhvervet lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vise et fald i bredspektrede antibiotika med en non-inferioritet i 90-dages dødelighed. Hospitaler med en præ-interventionsprotokoloverholdelse på >70 % er udelukket fra den primære analyse. Primær analyse vil blive udført med en blandet effektmodel med tilfældige effekter for klynger og tid. Rå udfald og udfald justeret for potentielle konfoundere vil blive rapporteret. Primær analyse vil blive testet ensidigt for et fald i dødelighed. Sekundær analyse for at teste dobbeltsidet for dødelighed vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4084

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Alkmaar, Holland
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Assen, Holland
        • Wilhelmina hospital
      • Breda, Holland
        • Amphia Hospital
      • Eindhoven, Holland
        • Catharina Hospital
      • Enschede, Holland
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hengelo, Holland
        • Ziekehuisgroep Twente
      • Hilversum, Holland
        • Tergooi
      • Rotterdam, Holland
        • Erasmus MC
      • Utrecht, Holland
        • UMC Utrecht
      • Utrecht, Holland
        • Diakonessenhuis
      • Veldhoven, Holland
        • Máxima Medisch Centrum
      • Zoetermeer, Holland
        • Langeland hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med CAP, som bliver indlagt på en ikke-ICU afdeling, er berettiget til inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Bopæl på plejehjem eller langtidsplejehjem inden for de seneste 14 dage
  • Patienter indlagt på et akuthospital i to eller flere dage inden for de sidste 14 dage
  • Patienter med en historie med cystisk fibrose

  • Patienter med immundefekt, defineret som havende et eller flere af følgende kriterier:

    • HIV-infektion med et sidste CD4-tal på <300//μL
    • Cytotoksisk kemoterapi eller strålebehandling inden for de foregående 3 måneder
    • Kronisk hæmodialyse > 3 måneder
    • Historie om at have modtaget en organ- eller knoglemarvstransplantation
    • Ved brug af immunsuppressiv terapi, inkluder kun kortikosteroidbehandling, når dosis er høj (>0,5 mg/kg/dag) i længere tid (>14 dage)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Patienterne vil blive behandlet som standardbehandling.
EKSPERIMENTEL: Antibiotisk Stewardship Intervention
Patienterne vil blive behandlet som standardbehandling. Antibiotic Stewardship Intervention vil være rettet mod de læger, der behandler de samfundserhvervede lungebetændelsespatienter. Formålet med interventionen er at øge ordinationsoverensstemmelsen med den nationale retningslinje for samfundserhvervet lungebetændelse.
Adfærdsmæssigt: Antibiotisk Stewardship Intervention
Antibiotic Stewardship Intervention vil bestå af uddannelse, motiverende opinionsdannere, tilpasning af en pragmatisk sygdomssværhedsklassifikation og fremtidig revision og feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bredspektret antibiotikabrug
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
Antibiotikabrug vil blive registreret under indlæggelsen
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter hospitalsindlæggelse
Dødelighed af alle årsager på dag 90 fra indlæggelse vil blive vurderet ud fra den kommunale personjournal
90 dage efter hospitalsindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af intravenøs antibiotikabehandling
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsindlæggelse
Dødelighed af alle årsager på dag 30 fra indlæggelse vil blive vurderet ud fra den kommunale personjournal
30 dage efter hospitalsindlæggelse
Clostridium difficile infektioner
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
Clostridium difficile polymerase kædereaktion (PCR) resultater vil blive registreret under hospitalsophold
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
Komplikationer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
Komplikationer til lungebetændelse under indlæggelsen registreres fra journalen
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
Hospitals genindlæggelser
Tidsramme: Hospitalsgenindlæggelser inden for 30 dage efter hospitalsindlæggelse vil blive registreret
Hospitalsgenindlæggelser vil blive registreret 30 dage efter hospitalsindlæggelse
Hospitalsgenindlæggelser inden for 30 dage efter hospitalsindlæggelse vil blive registreret
Antibiotikaafbrydere
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
Skifter fra intravenøs til oral (og omvendt) og skift fra bredspektret til smalspektret (og omvendt) vil blive registreret
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
Intensive indlæggelser
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
Intensive indlæggelser vil blive registreret under indlæggelsen
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc J.M. Bonten, MD, PhD, UMC Utrecht

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2015

Først opslået (SKØN)

13. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med Antibiotisk Stewardship Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner