Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie przestrzegania protokołu pozaszpitalnego zapalenia płuc poprzez zarządzanie antybiotykami (CAP-PACT)

21 lutego 2019 zaktualizowane przez: MJM Bonten, UMC Utrecht

Pozaszpitalne zapalenie płuc: zwiększenie przestrzegania protokołu przez zarządzanie antybiotykami w klastrze klina schodkowego — randomizowana próba

Celem tego badania jest określenie wpływu wielopłaszczyznowej interwencji w zakresie zarządzania antybiotykami na przestrzeganie protokołu zapalenia płuc o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu pozaszpitalnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest wykazanie spadku liczby antybiotyków o szerokim spektrum działania z równoważnością 90-dniowej śmiertelności. Szpitale z przestrzeganiem protokołu przed interwencją >70% są wyłączone z analizy pierwotnej. Analiza pierwotna zostanie przeprowadzona za pomocą modelu efektów mieszanych z efektami losowymi dla klastrów i czasu. Zostaną zgłoszone surowe wyniki i wyniki skorygowane o potencjalne czynniki zakłócające. Analiza pierwotna zostanie przetestowana jednostronnie pod kątem zmniejszenia śmiertelności. Zostanie przeprowadzona analiza wtórna w celu przetestowania dwustronnego pod kątem śmiertelności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4084

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Alkmaar, Holandia
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Assen, Holandia
        • Wilhelmina hospital
      • Breda, Holandia
        • Amphia Hospital
      • Eindhoven, Holandia
        • Catharina Hospital
      • Enschede, Holandia
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hengelo, Holandia
        • Ziekehuisgroep Twente
      • Hilversum, Holandia
        • Tergooi
      • Rotterdam, Holandia
        • Erasmus MC
      • Utrecht, Holandia
        • UMC Utrecht
      • Utrecht, Holandia
        • Diakonessenhuis
      • Veldhoven, Holandia
        • Maxima Medisch Centrum
      • Zoetermeer, Holandia
        • Langeland hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano PZP, którzy zostali przyjęci na oddział inny niż OIOM, kwalifikują się do włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pobyt w domu opieki lub placówce opieki długoterminowej w ciągu ostatnich 14 dni
  • Pacjenci hospitalizowani w szpitalu intensywnej terapii przez co najmniej 2 dni w ciągu ostatnich 14 dni
  • Pacjenci z historią mukowiscydozy

  • Pacjenci z niedoborem odporności, zdefiniowanym jako spełniający jedno lub więcej z następujących kryteriów:

    • Zakażenie wirusem HIV z ostatnią liczbą CD4 <300//μl
    • Cytotoksyczna chemioterapia lub radioterapia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Przewlekła hemodializa > 3 miesiące
    • Historia otrzymania przeszczepu narządu lub szpiku kostnego
    • Stosując leczenie immunosupresyjne, włącz leczenie kortykosteroidami tylko wtedy, gdy dawka jest wysoka (>0,5mg/kg/dobę) przez dłuższy czas (>14 dni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Pacjenci będą traktowani jako opieka standardowa.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja w zakresie zarządzania antybiotykami
Pacjenci będą traktowani jako opieka standardowa. Antibiotic Stewardship Intervention będzie skierowany do lekarzy leczących pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc. Celem interwencji jest zwiększenie zgodności recept z krajowymi wytycznymi dotyczącymi pozaszpitalnego zapalenia płuc.
Behawioralne: Interwencja w zakresie zarządzania antybiotykami
Interwencja w zakresie zarządzania antybiotykami będzie polegać na edukacji, motywowaniu liderów opinii, dostosowaniu pragmatycznej klasyfikacji ciężkości choroby oraz prospektywnym audycie i informacjach zwrotnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
Stosowanie antybiotyków będzie rejestrowane podczas pobytu w szpitalu
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni po przyjęciu do szpitala
Śmiertelność z dowolnej przyczyny w 90. dniu od przyjęcia zostanie oceniona na podstawie miejskiej bazy danych osobowych
90 dni po przyjęciu do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość antybiotykoterapii dożylnej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do szpitala
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w 30 dniu od przyjęcia zostanie oceniona na podstawie miejskiej bazy danych osobowych
30 dni po przyjęciu do szpitala
Zakażenia Clostridium difficile
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
Wyniki reakcji łańcuchowej polimerazy Clostridium difficile (PCR) będą rejestrowane podczas pobytu w szpitalu
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
Komplikacje
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
Powikłania zapalenia płuc podczas przyjęcia rejestrowane są z dokumentacji klinicznej
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Ponowne przyjęcia do szpitala w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala będą rejestrowane
Ponowne przyjęcia do szpitala będą rejestrowane 30 dni po przyjęciu do szpitala
Ponowne przyjęcia do szpitala w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala będą rejestrowane
Przełączniki antybiotyków
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
Rejestrowane będą zmiany z podawania dożylnego na doustne (i odwrotnie) oraz zmiany z szerokiego na wąskie spektrum (i odwrotnie)
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
Przyjęcia na intensywną terapię
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
Przyjęcia na oddział intensywnej terapii będą rejestrowane podczas pobytu w szpitalu
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UMC Utrecht

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc J.M. Bonten, MD, PhD, UMC Utrecht

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc

Badania kliniczne na Interwencja w zakresie zarządzania antybiotykami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj