Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka efterlevnaden av gemenskapsförvärvad protokoll för lunginflammation genom antibiotikaförvaltning (CAP-PACT)

21 februari 2019 uppdaterad av: MJM Bonten, UMC Utrecht

Community-acquired Pneumonia: Increasing Protocol Adherence by Antibiotic Stewardship in a Stepped Wedge Cluster- Randomized Trial

Syftet med denna studie är att bestämma effekten av en mångfacetterad antibiotikaförvaltningsintervention på protokollefterlevnad av måttlig svår samhällsförvärvad lunginflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att visa en minskning av bredspektrumantibiotika med en non-inferioritet i 90-dagars dödlighet. Sjukhus med en efterlevnad av protokollet före intervention på >70 % exkluderas från den primära analysen. Primär analys kommer att göras med en blandad effektmodell med slumpmässiga effekter för kluster och tid. Råutfall och utfall justerade för potentiella konfounders kommer att rapporteras. Primär analys kommer att testas ensidigt för en minskning av dödligheten. Sekundär analys för att testa dubbelsidig för dödlighet kommer att utföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4084

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Alkmaar, Nederländerna
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Assen, Nederländerna
        • Wilhelmina hospital
      • Breda, Nederländerna
        • Amphia Hospital
      • Eindhoven, Nederländerna
        • Catharina Hospital
      • Enschede, Nederländerna
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hengelo, Nederländerna
        • Ziekehuisgroep Twente
      • Hilversum, Nederländerna
        • Tergooi
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Erasmus MC
      • Utrecht, Nederländerna
        • UMC Utrecht
      • Utrecht, Nederländerna
        • Diakonessenhuis
      • Veldhoven, Nederländerna
        • Maxima Medisch Centrum
      • Zoetermeer, Nederländerna
        • Langeland hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen CAP som blir inlagda på en icke-ICU-avdelning är berättigade till inkludering.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Boende på äldreboende eller långtidsvårdsanstalt under de senaste 14 dagarna
  • Patienter inlagda på akutsjukhus i två eller fler dagar under de senaste 14 dagarna
  • Patienter med en historia av cystisk fibros

  • Patienter med immunbrist, definierade som att de har ett eller flera av följande kriterier:

    • HIV-infektion med ett sista CD4-tal på <300//μL
    • Cytotoxisk kemoterapi eller strålbehandling under de senaste 3 månaderna
    • Kronisk hemodialys > 3 månader
    • Historik av att ha fått en organ- eller benmärgstransplantation
    • Med immunsuppressiv terapi, inkludera kortikosteroidbehandling endast när dosen är hög (>0,5 mg/kg/dag) under en längre tid (>14 dagar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Patienterna kommer att behandlas som standardvård.
EXPERIMENTELL: Antibiotikaförvaltningsintervention
Patienterna kommer att behandlas som standardvård. Antibiotic Stewardship Intervention kommer att vara inriktad på läkare som behandlar de samhälleligt förvärvade lunginflammationspatienterna. Syftet med interventionen är att öka förskrivningsöverensstämmelsen med den nationella riktlinjen för samhällsförvärvad lunginflammation.
Beteende: Antibiotikaförvaltningsintervention
Antibiotic Stewardship Intervention kommer att bestå av utbildning, motiverande opinionsbildare, anpassning av en pragmatisk sjukdomsgradsklassificering och prospektiv granskning och feedback.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bredspektrumanvändning av antibiotika
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
Antibiotikaanvändning kommer att registreras under sjukhusvistelse
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
90 dagars dödlighet
Tidsram: 90 dagar efter sjukhusinläggning
Dödlighet av alla orsaker dag 90 från intagningen kommer att bedömas från den kommunala personregisterdatabasen
90 dagar efter sjukhusinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på intravenös antibiotikabehandling
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter sjukhusinläggning
Dödlighet av alla orsaker dag 30 från intagningen kommer att bedömas från den kommunala personregisterdatabasen
30 dagar efter sjukhusinläggning
Clostridium difficile infektioner
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
Clostridium difficile polymeraskedjereaktion (PCR) utfall kommer att registreras under sjukhusvistelse
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
Komplikationer
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
Komplikationer av lunginflammation vid inläggning registreras från journalen
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
Återinläggningar på sjukhus
Tidsram: Återinläggningar på sjukhus inom 30 dagar efter sjukhusinläggning kommer att registreras
Återinläggningar på sjukhus kommer att registreras 30 dagar efter sjukhusinläggning
Återinläggningar på sjukhus inom 30 dagar efter sjukhusinläggning kommer att registreras
Antibiotikabrytare
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
Byten från intravenös till oral (och vice versa) och byten från bredspektrum till smalspektrum (och vice versa) kommer att registreras
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
Inläggningar för intensivvård
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
Inläggningar för intensivvård kommer att registreras under sjukhusvistelse
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UMC Utrecht

Utredare

  • Huvudutredare: Marc J.M. Bonten, MD, PhD, UMC Utrecht

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

12 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2015

Första postat (UPPSKATTA)

13 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Samhällsförvärvad lunginflammation

Kliniska prövningar på Antibiotikaförvaltningsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera