SURVIVAL PLUSS: Lisää kapasiteettia äidin ja vauvan selviytymiseen konfliktin jälkeisessä Ugandassa ja Etelä-Sudanissa
lauantai 7. lokakuuta 2023 päivittänyt: Makerere University
Hyvälaatuisen laitoshoidon yleinen kattavuus maailmanlaajuisesti voisi estää lähes 113 000 äidin kuoleman, 531 000 kuolleena syntymän ja 1,3 miljoonaa vastasyntyneiden kuolemaa vuosittain vuoteen 2020 mennessä.
Silti vain 57 % raskaana olevista Ugandan naisista päättää synnyttää terveydenhuoltolaitoksissa.
Tämä sietämättömän alhainen hoitoon perustuvien synnytysten kattavuus voisi osittain selittää Ugandan korkeat äitiys- ja perinataalikuolleisuusarviot.
Vaikka useissa tutkimuksissa on tarkasteltu tekijöitä, jotka liittyvät tähän alhaiseen terveyspalvelujen käyttöön syntymäaikana, toteutustutkimus on riittämätöntä, joka etsii parhaita systemaattisia menetelmiä, jotka voisivat edistää laitossynnytysten käyttöönottoa ja laajenemista.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan siksi interventiopaketin (raskauskavereiden vertaisneuvonta laitossynnytysten yhteydessä, matkapuhelimen viestit, jotka edistävät synnytystä ja äitipakkausten tarjoaminen) vaikutusta laitossynnytysten tiheyteen ja perinataaliseen kuolleisuuteen.
Tutkimus, klusterin satunnaistettu yhteisöpohjainen interventiokoe konfliktin jälkeisessä Pohjois-Ugandassa, tarjoaa tietoa, joka on ratkaisevan tärkeää laadittaessa kansallista politiikkaa terveydenhuoltopalvelujen käytön edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1877
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lira, Uganda
- Lira District
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset vähintään 28 raskausviikolla
- Asuinpaikka valituissa klustereissa
- Alle 18-vuotiaat raskaana olevat naiset otetaan mukaan, koska heitä pidetään Ugandassa emansipoituneina alaikäisinä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikomus muuttaa opiskelualueelta vuoden sisällä
- Psykiatriset sairaudet, jotka voivat estää tietoisen suostumuksen prosessia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi: Integroitu paketti
Interventioklustereissa olevat raskaana olevat naiset saavat integroidun paketin, joka koostuu vertaistuesta raskauskavereiden tiloihin perustuviin synnytyksiin, äitipakkauksia ja matkapuhelinviestejä.
Näillä kaikilla pyritään lieventämään kolmea viivästystä ja lisäämään tiloihin perustuvien synnytysten osuutta.
|
Katso kuvaus edellisestä sarakkeesta
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi: Normaali hoito
Kontrolliryhmien raskaana olevat naiset saavat edelleen raskaana olevien naisten hoitotasoa Ugandan terveysministeriön ohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilaperusteinen synnytys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Toimitus terveyskeskukseen
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Kuolema ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
Päivä 28
|
|
Imetys aloitetaan ajoissa
Aikaikkuna: Jopa tunti syntymän jälkeen
|
Imetys aloitetaan ensimmäisellä tunnilla syntymän jälkeen
|
Jopa tunti syntymän jälkeen
|
|
Vakava sairaus
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Vaikea sairaus ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
Päivä 28
|
|
Niiden vastasyntyneiden prosenttiosuus, joita terveydenhuollon tarjoaja on hoitanut ensimmäisten 48 tunnin aikana syntymän jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia syntymän jälkeen
|
Terveydenhuollon työssä näkemien vauvojen osuus ensimmäisten 48 tunnin aikana syntymän jälkeen
|
Jopa 48 tuntia syntymän jälkeen
|
|
Niiden vastasyntyneiden prosenttiosuus, joita terveydenhuollon tarjoaja on hoitanut ensimmäisten 7 päivän aikana syntymän jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Terveydenhuollon työssä näkemien vauvojen osuus ensimmäisen viikon aikana syntymän jälkeen
|
1 viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia syntymän jälkeen
|
Syntymäpainoltaan alle 2500 grammaa painavien pikkulasten osuus
|
Jopa 48 tuntia syntymän jälkeen
|
|
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: 7 päivää synnytyksen jälkeen
|
Alle 37 raskausviikkona syntyneiden lasten osuus mitattuna New Ballad Scorella
|
7 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneen hypoglykemia
Aikaikkuna: Enintään 7 päivää syntymän jälkeen
|
Niiden imeväisten osuus, joiden verensokeri on satunnaisesti alle 47 mg/dl
|
Enintään 7 päivää syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Nankabirwa, MD, MPH, PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, College of Health Sciences, Makerere University
- Päätutkija: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
- Päätutkija: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
- Päätutkija: Grace Ndeezi, MD, PhD, Makerere Univeristy
- Päätutkija: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, University of Bergen
- Päätutkija: Paul Wako, MD, PhD, Busitema University
- Päätutkija: Joyce Kaducu, Gulu University
- Päätutkija: Jino Meleby, University of Juba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Kehon paino
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Kuolema
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Hypoglykemia
- Ennenaikainen Synnytys
- Syntymäpaino
- Perinataalinen kuolema
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .