生存优势：在冲突后的乌干达和南苏丹提高母婴生存能力
2023年10月7日 更新者：Makerere University
到 2020 年，在全球范围内普遍覆盖基于优质设施的护理每年可防止近 113,000 例孕产妇死亡、531,000 例死产和 130 万例新生儿死亡。
然而，只有 57% 的乌干达孕妇选择在医疗机构分娩。
这种以设施为基础的分娩覆盖率低得令人无法接受，可以部分解释乌干达孕产妇和围产期死亡率估计偏高的原因。
虽然多项研究调查了与出生时医疗服务利用率低相关的因素，但探索最佳系统方法以促进采用和扩大设施分娩的实施研究还不够充分。
因此，本研究将检验一揽子干预措施（怀孕伙伴对设施分娩的同伴咨询、促进设施分娩的手机短信和提供妈妈包）对设施分娩频率和围产期死亡率的影响。
该研究是在冲突后的乌干达北部进行的一项基于社区的随机分组干预试验，将提供对制定有关促进使用卫生设施的措施的国家政策至关重要的数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1877
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lira、乌干达
- Lira District
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 妊娠 28 周或以上的孕妇
- 居住在选定的集群中
- 18 岁以下的孕妇将被包括在内，因为她们在乌干达被视为独立未成年人
排除标准：
- 有意在一年内搬离研究区
- 可能抑制知情同意过程的精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预臂：一个综合包
干预集群中的孕妇将收到一个综合包，其中包括怀孕伙伴对设施分娩的同伴支持、妈妈工具包和手机信息。
这些组成部分都旨在减轻这三个延迟并增加设施分娩的比例。
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请参阅上一栏中的描述
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无干预：控制臂：护理标准
根据乌干达卫生部指南，对照组中的孕妇将继续接受孕妇护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设施分娩
大体时间：第一天
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在医疗机构分娩
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿死亡
大体时间：第28天
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出生后第一个月内死亡
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第28天
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及时开始母乳喂养
大体时间：出生后一小时内
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出生后一小时开始母乳喂养
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出生后一小时内
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重病
大体时间：第28天
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出生后第一个月内患重病
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第28天
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在出生后的头 48 小时内由医疗保健提供者照料的新生儿百分比
大体时间：出生后 48 小时内
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婴儿出生后 48 小时内接受医疗保健工作的比例
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出生后 48 小时内
|
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在出生后的头 7 天内由医疗保健提供者照料的新生儿百分比
大体时间：1周
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婴儿出生后第一周接受医疗保健工作的比例
|
1周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低出生体重
大体时间：出生后 48 小时内
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出生体重=<2500克的婴儿比例
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出生后 48 小时内
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早产
大体时间：产后7天
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根据 New Ballad Score 测量的妊娠不足 37 周出生的婴儿比例
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产后7天
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新生儿低血糖
大体时间：出生后最多 7 天
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随机血糖低于 47mg/dl 的婴儿比例
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出生后最多 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Victoria Nankabirwa, MD, MPH, PhD、Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, College of Health Sciences, Makerere University
- 首席研究员：Frederik Froen, MD, PhD、Norwegian Institute of Public Health
- 首席研究员：James K Tumwine, MD, PhD、Makerere University
- 首席研究员：Grace Ndeezi, MD, PhD、Makerere Univeristy
- 首席研究员：Thorkild Tylleskar, MD, PhD、University of Bergen
- 首席研究员：Paul Wako, MD, PhD、Busitema University
- 首席研究员：Joyce Kaducu、Gulu University
- 首席研究员：Jino Meleby、University of Juba
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月3日
初级完成 (实际的)
2019年2月28日
研究完成 (实际的)
2019年2月28日
研究注册日期
首次提交
2015年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月12日
首次发布 (估计的)
2015年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月7日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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