Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SURVIVAL PLUSS: Zvyšování kapacity pro přežití máma-dítě v postkonfliktní Ugandě a Jižním Súdánu

7. října 2023 aktualizováno: Makerere University
Univerzální pokrytí kvalitní péče v zařízeních na celém světě by mohlo do roku 2020 zabránit téměř 113 000 úmrtí matek, 531 000 mrtvě narozených dětí a 1,3 milionu novorozeneckých úmrtí ročně. Přesto pouze 57 % těhotných ugandských žen volí porod ve zdravotnických zařízeních. Toto nepřijatelně nízké pokrytí porodů v zařízeních by mohlo částečně vysvětlit vysoké odhady mateřské a perinatální úmrtnosti v Ugandě. Zatímco četné studie zkoumaly faktory spojené s tímto nízkým využíváním zdravotnických služeb v době porodu, neexistuje adekvátní implementační výzkum zkoumající nejlepší systematické metody, které by mohly podpořit zavádění a rozšiřování porodů v zařízeních. Tato studie proto bude zkoumat vliv intervenčního balíčku (peer poradenství od kamarádů v těhotenství při porodech v zařízeních, porody v zařízeních podporujících zasílání zpráv prostřednictvím mobilního telefonu a poskytování mama-kit) na frekvenci porodů v zařízení a perinatální úmrtnost. Studie, klastrová randomizovaná komunitní intervenční studie v postkonfliktní severní Ugandě, poskytne údaje zásadní pro vytváření národní politiky týkající se opatření na podporu využívání zdravotnických zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1877

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Lira, Uganda
        • Lira District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve 28 nebo více týdnech těhotenství
  • Bydliště ve vybraných shlucích
  • Budou zahrnuty těhotné ženy mladší 18 let, protože jsou v Ugandě považovány za emancipované nezletilé

Kritéria vyloučení:

  • Záměr přestěhovat se ze studijní oblasti do jednoho roku
  • Psychiatrická onemocnění, která mohou bránit procesu informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno: Integrovaný balíček
Těhotné ženy v intervenčních skupinách obdrží integrovaný balíček sestávající z peer podpory pro porody v zařízeních prostřednictvím těhotenských kamarádek, maminek a zpráv na mobilní telefon. Všechny tyto složky budou zaměřeny na zmírnění těchto tří zpoždění a zvýšení podílu porodů v zařízeních.
Behaviorální: Zásahové rameno: Integrovaný balíček
Viz popis v předchozím sloupci
Žádný zásah: Ovládací rameno: Standardní péče
Těhotné ženy v kontrolních skupinách budou nadále dostávat standardní péči o těhotné ženy podle pokynů ugandského ministerstva zdravotnictví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porod podle zařízení
Časové okno: Den 1
Doručení ve zdravotnickém zařízení
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Novorozenecká smrt
Časové okno: Den 28
Smrt během prvního měsíce života
Den 28
Včasné zahájení kojení
Časové okno: Až hodinu po porodu
Zahájení kojení s první hodinou po porodu
Až hodinu po porodu
Těžká nemoc
Časové okno: Den 28
Těžké onemocnění během prvního měsíce života
Den 28
Procento novorozenců navštěvovaných poskytovatelem zdravotní péče během prvních 48 hodin po porodu
Časové okno: Až 48 hodin po porodu
Podíl miminek viděných zdravotnickým pracovníkem během prvních 48 hodin po narození
Až 48 hodin po porodu
Procento novorozenců navštěvovaných poskytovatelem zdravotní péče během prvních 7 dnů po narození
Časové okno: 1 týden
Podíl miminek viděných zdravotnickým pracovníkem v prvním týdnu po narození
1 týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nízká porodní váha
Časové okno: Až 48 hodin po porodu
Podíl kojenců s porodní hmotností = < 2500 g
Až 48 hodin po porodu
Předčasný porod
Časové okno: 7 dní po porodu
Podíl kojenců narozených v méně než 37 dokončených týdnech těhotenství měřený skóre New Ballad
7 dní po porodu
Novorozenecká hypoglykémie
Časové okno: Až 7 dní po narození
Podíl kojenců s náhodně glykémií nižší než 47 mg/dl
Až 7 dní po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Makerere University

Spolupracovníci

Centre For International Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victoria Nankabirwa, MD, MPH, PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, College of Health Sciences, Makerere University
  • Vrchní vyšetřovatel: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
  • Vrchní vyšetřovatel: Grace Ndeezi, MD, PhD, Makerere Univeristy
  • Vrchní vyšetřovatel: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, University of Bergen
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Wako, MD, PhD, Busitema University
  • Vrchní vyšetřovatel: Joyce Kaducu, Gulu University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jino Meleby, University of Juba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované během současné studie budou k dispozici na přiměřenou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný porod

Klinické studie na Zásahové rameno: Integrovaný balíček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit