Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ÖVERLEVANDE PLUSS: Ökad kapacitet för mama-baby-överlevnad i Uganda och Sydsudan efter konflikten

7 oktober 2023 uppdaterad av: Makerere University
Universell täckning av inrättningsbaserad vård av god kvalitet globalt skulle kunna förhindra nästan 113 000 mödradödsfall, 531 000 dödfödda och 1,3 miljoner neonatala dödsfall årligen till 2020. Ändå är det bara 57 % av gravida ugandiska kvinnor som väljer att föda på vårdinrättningar. Denna oacceptabelt låga täckning av vårdbaserade födslar kan delvis förklara den höga uppskattningen av mödra- och perinataldödlighet i Uganda. Medan flera studier har undersökt faktorer som är förknippade med detta låga utnyttjande av hälsotjänster runt tidpunkten för födseln, finns det otillräcklig implementeringsforskning som utforskar de bästa systematiska metoderna som skulle kunna främja upptagande och uppskalning av anläggningsbaserade förlossningar. Den här studien kommer därför att undersöka effekten av ett interventionspaket (kamratrådgivning av gravidkompisar vid förlossningar på inrättning, mobiltelefonmeddelanden som främjar förlossningsbaserade förlossningar och tillhandahållande av mama-kit) på frekvensen av förlossningsbaserade förlossningar och perinatal dödlighet. Studien, ett kluster randomiserat gemenskapsbaserad interventionsförsök i postkonflikt i norra Uganda, kommer att tillhandahålla data som är avgörande för att utforma nationell policy angående åtgärder för att främja användningen av hälsoinrättningar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1877

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lira, Uganda
        • Lira District

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor vid 28 eller fler veckor av graviditeten
  • Bostad i de valda klustren
  • Gravida kvinnor under 18 år kommer att inkluderas eftersom de betraktas som emanciperade minderåriga i Uganda

Exklusions kriterier:

  • Avsikt att flytta från studieområdet inom ett år
  • Psykiatriska besvär som kan hämma processen för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm: Ett integrerat paket
Gravida kvinnor i interventionsklustren kommer att få ett integrerat paket som består av kamratstöd för anläggningsbaserade förlossningar av graviditetskompisar, mama-kit och mobiltelefonmeddelanden. Dessa komponenter kommer alla att syfta till att mildra de tre förseningarna och öka andelen vårdbaserade förlossningar.
Se beskrivning i föregående kolumn
Inget ingripande: Kontrollarm: Vårdstandard
Gravida kvinnor i kontrollklustren kommer att fortsätta att få standardvård för gravida kvinnor enligt Ugandas hälsoministeriums riktlinjer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anläggningsbaserad förlossning
Tidsram: Dag 1
Leverans på vårdcentral
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neonatal död
Tidsram: Dag 28
Död inom den första månaden av livet
Dag 28
Tidig inledning av amning
Tidsram: Upp till en timme efter födseln
Inledning av amning med den första timmen efter födseln
Upp till en timme efter födseln
Allvarlig sjukdom
Tidsram: Dag 28
Allvarlig sjukdom under den första levnadsmånaden
Dag 28
Procentandelen av nyfödda som besöks av en vårdgivare under de första 48 timmarna efter födseln
Tidsram: Upp till 48 timmar efter födseln
Andel barn som ses av en sjukvårdspersonal under de första 48 timmarna efter födseln
Upp till 48 timmar efter födseln
Den procentuella andelen nyfödda som behandlas av en vårdgivare under de första 7 dagarna efter födseln
Tidsram: 1 vecka
Andel spädbarn som ses av en sjukvårdspersonal under den första veckan efter födseln
1 vecka

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Låg födelsevikt
Tidsram: Upp till 48 timmar efter födseln
Andel spädbarn med en födelsevikt =< 2500gms
Upp till 48 timmar efter födseln
För tidig födsel
Tidsram: 7 dagar efter förlossningen
Andel spädbarn födda vid mindre än 37 avslutade graviditetsveckor mätt med New Ballad Score
7 dagar efter förlossningen
Neonatal hypoglykemi
Tidsram: Upp till 7 dagar efter födseln
Andel spädbarn med slumpmässigt blodsocker mindre än 47 mg/dl
Upp till 7 dagar efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Victoria Nankabirwa, MD, MPH, PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, College of Health Sciences, Makerere University
  • Huvudutredare: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
  • Huvudutredare: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
  • Huvudutredare: Grace Ndeezi, MD, PhD, Makerere Univeristy
  • Huvudutredare: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, University of Bergen
  • Huvudutredare: Paul Wako, MD, PhD, Busitema University
  • Huvudutredare: Joyce Kaducu, Gulu University
  • Huvudutredare: Jino Meleby, University of Juba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2015

Första postat (Beräknad)

16 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De datauppsättningar som används och/eller analyseras under den aktuella studien kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera