SURVIVAL PLUS: Aumento de la capacidad de supervivencia de la madre y el bebé en Uganda y Sudán del Sur después del conflicto
7 de octubre de 2023 actualizado por: Makerere University
La cobertura universal de atención en establecimientos de salud de buena calidad a nivel mundial podría prevenir casi 113 000 muertes maternas, 531 000 mortinatos y 1,3 millones de muertes neonatales anualmente para 2020.
Sin embargo, solo el 57% de las mujeres ugandesas embarazadas optan por dar a luz en establecimientos de salud.
Esta cobertura inaceptablemente baja de nacimientos en centros podría explicar, en parte, las altas estimaciones de mortalidad materna y perinatal en Uganda.
Si bien múltiples estudios han examinado los factores asociados con esta baja utilización de los servicios de salud alrededor del momento del nacimiento, existe una investigación de implementación inadecuada que explora los mejores métodos sistemáticos que podrían promover la aceptación y la ampliación de los nacimientos en centros de salud.
Por lo tanto, este estudio examinará el efecto de un paquete de intervención (asesoramiento de pares por parte de compañeras de embarazo sobre partos en establecimientos, mensajería de teléfonos móviles que promueven partos en establecimientos y provisión de kits para mamás) sobre la frecuencia de partos en establecimientos y mortalidad perinatal.
El estudio, un ensayo de intervención basado en la comunidad aleatoria por grupos en el norte de Uganda después del conflicto, proporcionará datos cruciales para enmarcar la política nacional con respecto a las medidas para promover el uso de las instalaciones de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1877
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Lira, Uganda
- Lira District
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 28 o más semanas de gestación
- Residencia en los clusters seleccionados
- Se incluirán mujeres embarazadas menores de 18 años ya que son consideradas menores emancipadas en Uganda
Criterio de exclusión:
- Intención de mudarse del área de estudio dentro de un año
- Dolencias psiquiátricas que pueden inhibir el proceso de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención: un paquete integrado
Las mujeres embarazadas en los grupos de intervención recibirán un paquete integrado que consiste en apoyo de pares para partos en centros de embarazo por parte de compañeros de embarazo, kits de mamá y mensajes de teléfono móvil.
Todos estos componentes tendrán como objetivo mitigar los tres retrasos y aumentar la proporción de nacimientos en establecimientos.
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Ver descripción en la columna anterior
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Sin intervención: Brazo de control: Estándar de cuidado
Las mujeres embarazadas en los grupos de control seguirán recibiendo el estándar de atención para mujeres embarazadas de acuerdo con las pautas del Ministerio de Salud de Uganda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nacimiento basado en instalaciones
Periodo de tiempo: Día 1
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Parto en un centro de salud
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte neonatal
Periodo de tiempo: Día 28
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Muerte dentro del primer mes de vida.
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Día 28
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Inicio oportuno de la lactancia
Periodo de tiempo: Hasta una hora después del nacimiento
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Inicio de la lactancia materna con la primera hora después del nacimiento
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Hasta una hora después del nacimiento
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Enfermedad severa
Periodo de tiempo: Día 28
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Enfermedad grave dentro del primer mes de vida.
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Día 28
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El porcentaje de recién nacidos atendidos por un proveedor de atención médica durante las primeras 48 horas posteriores al nacimiento
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del nacimiento
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Proporción de bebés atendidos por un trabajo de salud en las primeras 48 horas después del nacimiento
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Hasta 48 horas después del nacimiento
|
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El porcentaje de recién nacidos atendidos por un proveedor de atención médica durante los primeros 7 días posteriores al nacimiento
Periodo de tiempo: 1 semana
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Proporción de bebés atendidos por un trabajo de salud en la primera semana después del nacimiento
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1 semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bajo peso al nacer
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del nacimiento
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Proporción de lactantes con un peso al nacer = < 2500 g
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Hasta 48 horas después del nacimiento
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Parto prematuro
Periodo de tiempo: 7 días posparto
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Proporción de bebés nacidos con menos de 37 semanas completas de gestación medida por New Ballad Score
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7 días posparto
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Hipoglucemia neonatal
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después del nacimiento
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Proporción de lactantes con glucosa en sangre aleatoria inferior a 47 mg/dl
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Hasta 7 días después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Nankabirwa, MD, MPH, PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, College of Health Sciences, Makerere University
- Investigador principal: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
- Investigador principal: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
- Investigador principal: Grace Ndeezi, MD, PhD, Makerere Univeristy
- Investigador principal: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, University of Bergen
- Investigador principal: Paul Wako, MD, PhD, Busitema University
- Investigador principal: Joyce Kaducu, Gulu University
- Investigador principal: Jino Meleby, University of Juba
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Peso corporal
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Muerte
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Hipoglucemia
- Nacimiento prematuro
- Peso de nacimiento
- Muerte perinatal
Otros números de identificación del estudio
- 2015-121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual estarán disponibles a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .