Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OVERLEVELSESPLUSS: Økende kapasitet for mamma-baby-overlevelse i Uganda etter konflikt og Sør-Sudan

7. oktober 2023 oppdatert av: Makerere University
Universell dekning av anleggsbasert omsorg av god kvalitet globalt kan forhindre nesten 113 000 mødredødsfall, 531 000 dødfødsler og 1,3 millioner neonatale dødsfall årlig innen 2020. Likevel velger bare 57 % av gravide ugandiske kvinner å føde på helseinstitusjoner. Denne uakseptabelt lave dekningen av institusjonsbaserte fødsler kan delvis forklare de høye mødre- og perinatale dødelighetsestimatene i Uganda. Mens flere studier har undersøkt faktorer knyttet til denne lave utnyttelsen av helsetjenester rundt fødselstidspunktet, er det utilstrekkelig implementeringsforskning som utforsker de beste systematiske metodene som kan fremme opptak og oppskalering av innretningsbaserte fødsler. Denne studien vil derfor undersøke effekten av en intervensjonspakke (peer-veiledning av svangerskapsvenner på institusjonsbaserte fødsler, mobiltelefonmeldinger som fremmer innretningsbaserte fødsler og levering av mama-sett) på hyppigheten av institusjonsbaserte fødsler og perinatal dødelighet. Studien, en cluster randomisert lokalsamfunnsbasert intervensjonsstudie i post-konflikt Nord-Uganda, vil gi data som er avgjørende for å utforme nasjonal politikk angående tiltak for å fremme bruken av helsefasiliteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1877

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
      • Lira, Uganda
        • Lira District

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner ved 28 eller flere uker med svangerskap
  • Bosted i de valgte klyngene
  • Gravide kvinner under 18 år vil bli inkludert siden de anses som frigjorte mindreårige i Uganda

Ekskluderingskriterier:

  • Intensjon om å flytte fra studieområdet innen ett år
  • Psykiatriske plager som kan hemme prosessen med informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm: En integrert pakke
Gravide kvinner i intervensjonsklyngene vil motta en integrert pakke som består av kollegastøtte for institusjonsbaserte fødsler av svangerskapsvenner, mammasett og mobiltelefonmeldinger. Disse komponentene vil alle ta sikte på å dempe de tre forsinkelsene og øke andelen innretningsbaserte fødsler.
Atferdsmessig: Intervensjonsarm: En integrert pakke
Se beskrivelse i forrige kolonne
Ingen inngripen: Kontrollarm: Standard for omsorg
Gravide kvinner i kontrollklyngene vil fortsette å motta standarden for omsorg for gravide i henhold til retningslinjer for helsedepartementet i Uganda.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fasilitetsbasert fødsel
Tidsramme: Dag 1
Levering på helseinstitusjon
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal død
Tidsramme: Dag 28
Død innen den første måneden av livet
Dag 28
Rettidig oppstart av amming
Tidsramme: Inntil en time etter fødsel
Oppstart av amming med den første timen etter fødsel
Inntil en time etter fødsel
Alvorlig sykdom
Tidsramme: Dag 28
Alvorlig sykdom innen den første måneden av livet
Dag 28
Prosentandelen av nyfødte som ble fulgt av en helsepersonell i løpet av de første 48 timene etter fødselen
Tidsramme: Inntil 48 timer etter fødselen
Andel babyer sett av helsepersonell jobber de første 48 timene etter fødselen
Inntil 48 timer etter fødselen
Prosentandelen av nyfødte som ble fulgt av en helsepersonell i løpet av de første 7 dagene etter fødselen
Tidsramme: 1 uke
Andel babyer sett av helsepersonell jobber den første uken etter fødselen
1 uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lav fødselsvekt
Tidsramme: Inntil 48 timer etter fødselen
Andel spedbarn med fødselsvekt =< 2500g
Inntil 48 timer etter fødselen
Prematur fødsel
Tidsramme: 7 dager etter fødselen
Andel spedbarn født ved mindre enn 37 fullførte svangerskapsuker målt ved New Ballad Score
7 dager etter fødselen
Neonatal hypoglykemi
Tidsramme: Inntil 7 dager etter fødselen
Andel spedbarn med tilfeldig blodsukker mindre enn 47 mg/dl
Inntil 7 dager etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Makerere University

Samarbeidspartnere

Centre For International Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victoria Nankabirwa, MD, MPH, PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, College of Health Sciences, Makerere University
  • Hovedetterforsker: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
  • Hovedetterforsker: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
  • Hovedetterforsker: Grace Ndeezi, MD, PhD, Makerere Univeristy
  • Hovedetterforsker: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, University of Bergen
  • Hovedetterforsker: Paul Wako, MD, PhD, Busitema University
  • Hovedetterforsker: Joyce Kaducu, Gulu University
  • Hovedetterforsker: Jino Meleby, University of Juba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

16. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som brukes og/eller analyseres under den nåværende studien, vil være tilgjengelige på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere