Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SURVIVAL PLUSS: toenemende capaciteit voor overleven van mama-baby's in Oeganda en Zuid-Soedan na het conflict

7 oktober 2023 bijgewerkt door: Makerere University
Een universele dekking van kwalitatief goede, op centra gebaseerde zorg wereldwijd zou tegen 2020 jaarlijks bijna 113.000 moedersterfte, 531.000 doodgeboorte en 1,3 miljoen neonatale sterfgevallen kunnen voorkomen. Toch kiest slechts 57% van de zwangere Oegandese vrouwen ervoor om te bevallen in gezondheidscentra. Deze onaanvaardbaar lage dekking van geboorten in faciliteiten zou gedeeltelijk de hoge schattingen van moeder- en perinatale sterfte in Oeganda kunnen verklaren. Hoewel meerdere onderzoeken factoren hebben onderzocht die verband houden met dit lage gebruik van gezondheidsdiensten rond de geboorte, is er onvoldoende implementatieonderzoek waarin de beste systematische methoden worden onderzocht die de acceptatie en opschaling van bevallingen in faciliteiten zouden kunnen bevorderen. Deze studie zal daarom het effect onderzoeken van een interventiepakket (counseling door zwangerschapsbuddy's bij bevallingen in een instelling, berichten via mobiele telefoons ter bevordering van bevallingen in een instelling en verstrekking van mama-kits) op de frequentie van bevallingen in een instelling en perinatale sterfte. De studie, een geclusterde gerandomiseerde gemeenschapsgebaseerde interventieproef in Noord-Oeganda na het conflict, zal gegevens opleveren die cruciaal zijn voor het opstellen van nationaal beleid met betrekking tot maatregelen om het gebruik van gezondheidsfaciliteiten te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1877

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Lira, Oeganda
        • Lira District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 28 of meer weken
  • Woonachtig in de geselecteerde clusters
  • Zwangere vrouwen onder de 18 jaar zullen worden opgenomen, aangezien zij in Oeganda als geëmancipeerde minderjarigen worden beschouwd

Uitsluitingscriteria:

  • Intentie om binnen een jaar het studiegebied te verlaten
  • Psychiatrische aandoeningen die het proces van geïnformeerde toestemming kunnen belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiearm: een geïntegreerd pakket
Zwangere vrouwen in de interventieclusters krijgen een geïntegreerd pakket bestaande uit intercollegiale ondersteuning bij facilitaire bevallingen door zwangerschapsmaatjes, mamakits en mobiele telefoonberichten. Deze componenten zullen allemaal gericht zijn op het verminderen van de drie vertragingen en het vergroten van het aandeel van facilitaire geboorten.
Gedragsmatig: Interventiearm: een geïntegreerd pakket
Zie omschrijving in vorige kolom
Geen tussenkomst: Controle-arm: Zorgstandaard
Zwangere vrouwen in de controleclusters zullen de standaardzorg voor zwangere vrouwen blijven krijgen volgens de richtlijnen van het Oegandese ministerie van Volksgezondheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geboorte op basis van faciliteiten
Tijdsspanne: Dag 1
Levering in een gezondheidsinstelling
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neonatale dood
Tijdsspanne: Dag 28
Overlijden binnen de eerste levensmaand
Dag 28
Tijdig starten met borstvoeding
Tijdsspanne: Tot een uur na de geboorte
Aanvang borstvoeding met het eerste uur na de geboorte
Tot een uur na de geboorte
Ernstige ziekte
Tijdsspanne: Dag 28
Ernstige ziekte binnen de eerste levensmaand
Dag 28
Het percentage pasgeborenen dat gedurende de eerste 48 uur na de geboorte door een zorgverlener is bezocht
Tijdsspanne: Tot 48 uur na de geboorte
Percentage baby's dat door een zorgverlener wordt gezien in de eerste 48 uur na de geboorte
Tot 48 uur na de geboorte
Het percentage pasgeborenen dat gedurende de eerste 7 dagen na de geboorte door een zorgverlener is bezocht
Tijdsspanne: 1 week
Percentage baby's dat door een zorgverlener wordt gezien in de eerste week na de geboorte
1 week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laag geboorte gewicht
Tijdsspanne: Tot 48 uur na de geboorte
Percentage zuigelingen met een geboortegewicht =< 2500 gram
Tot 48 uur na de geboorte
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: 7 dagen na de bevalling
Percentage baby's geboren met een zwangerschapsduur van minder dan 37 voltooide weken, gemeten aan de hand van de New Ballad Score
7 dagen na de bevalling
Neonatale hypoglykemie
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de geboorte
Percentage baby's met willekeurige bloedglucose van minder dan 47 mg/dl
Tot 7 dagen na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Makerere University

Medewerkers

Centre For International Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victoria Nankabirwa, MD, MPH, PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, College of Health Sciences, Makerere University
  • Hoofdonderzoeker: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
  • Hoofdonderzoeker: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
  • Hoofdonderzoeker: Grace Ndeezi, MD, PhD, Makerere Univeristy
  • Hoofdonderzoeker: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, University of Bergen
  • Hoofdonderzoeker: Paul Wako, MD, PhD, Busitema University
  • Hoofdonderzoeker: Joyce Kaducu, Gulu University
  • Hoofdonderzoeker: Jino Meleby, University of Juba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

16 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-121

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek worden gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek beschikbaar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren