TÚLÉLÉSI PLUSZ: Növekvő kapacitás a mama-baba túléléshez a konfliktus utáni Ugandában és Dél-Szudánban
2023. október 7. frissítette: Makerere University
A jó minőségű, létesítményalapú ellátás globális lefedettsége 2020-ra évente közel 113 000 anyai haláleset, 531 000 halvaszületés és 1,3 millió újszülött halálának megelőzését jelentené.
Ennek ellenére a várandós ugandai nők mindössze 57%-a választja az egészségügyi intézményekben való szülést.
A létesítményen alapuló születések elfogadhatatlanul alacsony lefedettsége részben megmagyarázhatja az ugandai magas anyai és perinatális halálozási becsléseket.
Míg számos tanulmány vizsgálta az egészségügyi szolgáltatások alacsony kihasználtságához kapcsolódó tényezőket a születés körül, nem létezik megfelelő végrehajtási kutatás, amely a legjobb szisztematikus módszereket kutatja, amelyek elősegíthetik a létesítményben történő születések felvételét és növelését.
Ez a tanulmány ezért megvizsgálja egy intervenciós csomag (terhesbarátok kortárs tanácsadása a létesítményben történő szüléseknél, mobiltelefonos üzenetküldés, amely elősegíti a létesítményben történő szüléseket és a mamakészletek biztosítása) hatását a létesítményben történő szülések gyakoriságára és a perinatális halálozásra.
A tanulmány, egy klaszteres, randomizált közösségi alapú intervenciós vizsgálat a konfliktus utáni Észak-Ugandában, kulcsfontosságú adatokat szolgáltat az egészségügyi létesítmények használatát elősegítő intézkedésekkel kapcsolatos nemzeti politika kialakításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1877
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lira, Uganda
- Lira District
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők a terhesség 28. hetében vagy annál többen
- Lakhely a kiválasztott klaszterekben
- A 18 év alatti terhes nők is beletartoznak, mivel Ugandában emancipált kiskorúnak számítanak
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálati területről egy éven belüli elköltözési szándék
- Pszichiátriai betegségek, amelyek gátolhatják a tájékozott beleegyezési folyamatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar: integrált csomag
Az intervenciós klaszterekben részt vevő terhes nők egy integrált csomagot kapnak, amely a várandós haverok által végzett intézményes szülés kortárs támogatásából, mamakészletekből és mobiltelefonos üzenetekből áll.
Ezek a komponensek mind a három késés mérséklését és a létesítményen alapuló szülések arányának növelését célozzák majd.
|
Lásd a leírást az előző oszlopban
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőkar: Standard ellátás
Az ugandai egészségügyi minisztérium iránymutatásai szerint a kontrollcsoportba tartozó terhes nők továbbra is megkapják a terhes nők ellátásának színvonalát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Létesítmény alapú szülés
Időkeret: 1. nap
|
Szállítás egészségügyi intézményben
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszülöttkori halál
Időkeret: 28. nap
|
Halál az élet első hónapjában
|
28. nap
|
|
A szoptatás időben történő megkezdése
Időkeret: Legfeljebb egy órával a születés után
|
A szoptatás megkezdése a születés utáni első órával
|
Legfeljebb egy órával a születés után
|
|
Súlyos betegség
Időkeret: 28. nap
|
Súlyos betegség az élet első hónapjában
|
28. nap
|
|
Azon újszülöttek százalékos aránya, akiknél egészségügyi szolgáltató vett részt a születést követő első 48 órában
Időkeret: Legfeljebb 48 órával a születés után
|
Az egészségügyi dolgozók által látott csecsemők aránya a születést követő első 48 órában
|
Legfeljebb 48 órával a születés után
|
|
Azon újszülöttek százalékos aránya, akiknél egészségügyi szolgáltató vett részt a születést követő első 7 napban
Időkeret: 1 hét
|
Az egészségügyi dolgozók által látott csecsemők aránya a születést követő első héten
|
1 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alacsony születési súly
Időkeret: Legfeljebb 48 órával a születés után
|
A születési súlyú csecsemők aránya < 2500 gramm
|
Legfeljebb 48 órával a születés után
|
|
Koraszülés
Időkeret: 7 nappal a szülés után
|
A 37 befejezett terhességi hétnél kevesebbel született csecsemők aránya a New Ballad Score szerint
|
7 nappal a szülés után
|
|
Újszülöttkori hipoglikémia
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a születés után
|
Azon csecsemők aránya, akiknek a vércukorszintje véletlenszerűen kevesebb, mint 47 mg/dl
|
Legfeljebb 7 nappal a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victoria Nankabirwa, MD, MPH, PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, College of Health Sciences, Makerere University
- Kutatásvezető: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
- Kutatásvezető: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
- Kutatásvezető: Grace Ndeezi, MD, PhD, Makerere Univeristy
- Kutatásvezető: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, University of Bergen
- Kutatásvezető: Paul Wako, MD, PhD, Busitema University
- Kutatásvezető: Joyce Kaducu, Gulu University
- Kutatásvezető: Jino Meleby, University of Juba
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 12.
Első közzététel (Becsült)
2015. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-121
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A jelenlegi vizsgálat során felhasznált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre rendelkezésre állnak
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .