Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

SURVIVAL PLUSS : Accroître la capacité de survie des mamans et des bébés en Ouganda et au Soudan du Sud après le conflit

7 octobre 2023 mis à jour par: Makerere University
La couverture universelle de soins de bonne qualité en établissement dans le monde pourrait prévenir près de 113 000 décès maternels, 531 000 mortinaissances et 1,3 million de décès néonatals par an d'ici 2020. Pourtant, seulement 57 % des femmes enceintes ougandaises choisissent d'accoucher dans des établissements de santé. Cette couverture inacceptablement faible des naissances en établissement pourrait expliquer, en partie, les estimations élevées de la mortalité maternelle et périnatale en Ouganda. Bien que de nombreuses études aient examiné les facteurs associés à cette faible utilisation des services de santé au moment de la naissance, les recherches sur la mise en œuvre sont insuffisantes pour explorer les meilleures méthodes systématiques susceptibles de promouvoir l'adoption et l'intensification des naissances en établissement. Cette étude examinera donc l'effet d'un ensemble d'interventions (conseils entre pairs par des copines de grossesse sur les naissances en établissement, messagerie par téléphone mobile faisant la promotion des naissances en établissement et fourniture de kits de maman) sur la fréquence des naissances en établissement et la mortalité périnatale. L'étude, un essai d'intervention communautaire randomisé en grappes dans le nord de l'Ouganda après le conflit, fournira des données cruciales pour l'élaboration de la politique nationale concernant les mesures visant à promouvoir l'utilisation des établissements de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1877

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ouganda
      • Lira, Ouganda
        • Lira District

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes à 28 semaines ou plus de gestation
  • Résidence dans les clusters sélectionnés
  • Les femmes enceintes de moins de 18 ans seront incluses puisqu'elles sont considérées comme des mineures émancipées en Ouganda

Critère d'exclusion:

  • Intention de quitter la zone d'étude dans un délai d'un an
  • Affections psychiatriques susceptibles d'inhiber le processus de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention : un package intégré
Les femmes enceintes des groupes d'intervention recevront un ensemble intégré comprenant un soutien par les pairs pour les accouchements en établissement par des copines de grossesse, des kits de maman et des messages sur téléphone portable. Ces composantes viseront toutes à atténuer les trois retards et à augmenter la proportion d'accouchements en établissement.
Comportemental: Bras d'intervention : un package intégré
Voir la description dans la colonne précédente
Aucune intervention: Bras de contrôle : norme de soins
Les femmes enceintes dans les groupes de contrôle continueront de recevoir la norme de soins pour les femmes enceintes selon les directives du ministère ougandais de la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accouchement en établissement
Délai: Jour 1
Accouchement dans un établissement de santé
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès néonatal
Délai: Jour 28
Mort dans le premier mois de vie
Jour 28
Début de l'allaitement au moment opportun
Délai: Jusqu'à une heure après la naissance
Début de l'allaitement dans la première heure après la naissance
Jusqu'à une heure après la naissance
Maladie grave
Délai: Jour 28
Maladie grave au cours du premier mois de vie
Jour 28
Le pourcentage de nouveau-nés pris en charge par un prestataire de soins de santé au cours des 48 premières heures suivant la naissance
Délai: Jusqu'à 48 heures après la naissance
Proportion de bébés vus par un professionnel de la santé dans les premières 48 heures après la naissance
Jusqu'à 48 heures après la naissance
Le pourcentage de nouveau-nés pris en charge par un prestataire de soins de santé au cours des 7 premiers jours suivant la naissance
Délai: 1 semaine
Proportion de bébés vus par un professionnel de la santé au cours de la première semaine après la naissance
1 semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faible poids de naissance
Délai: Jusqu'à 48 heures après la naissance
Proportion de nourrissons avec un poids de naissance =< 2500g
Jusqu'à 48 heures après la naissance
Naissance prématurée
Délai: 7 jours après l'accouchement
Proportion de nourrissons nés à moins de 37 semaines révolues de gestation mesurée par le New Ballad Score
7 jours après l'accouchement
Hypoglycémie néonatale
Délai: Jusqu'à 7 jours après la naissance
Proportion de nourrissons avec une glycémie aléatoire inférieure à 47 mg/dl
Jusqu'à 7 jours après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Makerere University

Collaborateurs

Centre For International Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victoria Nankabirwa, MD, MPH, PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, College of Health Sciences, Makerere University
  • Chercheur principal: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
  • Chercheur principal: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
  • Chercheur principal: Grace Ndeezi, MD, PhD, Makerere Univeristy
  • Chercheur principal: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, University of Bergen
  • Chercheur principal: Paul Wako, MD, PhD, Busitema University
  • Chercheur principal: Joyce Kaducu, Gulu University
  • Chercheur principal: Jino Meleby, University of Juba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2015

Première publication (Estimé)

16 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-121

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de l'étude en cours seront disponibles sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner