このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

サバイバル プラス: 紛争後のウガンダと南スーダンにおけるママと赤ちゃんのサバイバル能力の向上

2023年10月7日 更新者:Makerere University
質の高い施設ベースのケアを世界中で広くカバーすることで、2020 年までに年間 11 万 3,000 人近くの妊産婦死亡、53 万 1,000 人の死産、130 万人の新生児死亡を防ぐことができます。 しかし、妊娠中のウガンダの女性のうち、医療施設での分娩を選択するのはわずか 57% です。 ウガンダでの妊産婦死亡率と周産期死亡率の推定値が高い理由の一部は、施設での出産のカバー率が容認できないほど低いことです。 複数の研究で、出生前後の医療サービスの利用率が低いことに関連する要因が調査されていますが、施設ベースの出産の受け入れと拡大を促進できる最善の体系的な方法を調査する実施研究は不十分です。 したがって、この研究では、介入パッケージ(施設での出産に関する妊娠仲間によるピアカウンセリング、施設での出産を促進する携帯電話のメッセージ、およびママキットの提供)が施設での出産の頻度と周産期死亡率に及ぼす影響を調べます。 この研究は、紛争後のウガンダ北部におけるクラスター無作為化コミュニティベースの介入試験であり、医療施設の利用を促進するための措置に関する国の政策を組み立てる上で重要なデータを提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1877

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠28週以上の妊婦
  • 選択したクラスター内の居住地
  • ウガンダでは解放された未成年者とみなされるため、18 歳未満の妊娠中の女性も含まれます。

除外基準:

  • 1年以内に対象地域から転居する意向
  • インフォームドコンセントプロセスを阻害する可能性のある精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム: 統合パッケージ
介入クラスターの妊婦は、妊娠仲間、ママキット、携帯電話メッセージによる施設ベースの出産のピアサポートで構成される統合パッケージを受け取ります。 これらのコンポーネントはすべて、3 つの遅延を緩和し、施設での出産の割合を増やすことを目的としています。
前のコラムの説明を参照
介入なし:コントロール アーム: 標準治療
コントロールクラスターの妊婦は、ウガンダ保健省のガイドラインに従って、妊婦のための標準的なケアを受け続けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
施設分娩
時間枠:1日目
保健所での分娩
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児死亡
時間枠:28日目
生後1ヶ月以内の死亡
28日目
母乳育児のタイムリーな開始
時間枠:生後1時間まで
生後1時間で母乳育児を開始
生後1時間まで
重病
時間枠:28日目
生後1ヶ月以内の重病
28日目
出生後 48 時間以内に医療提供者の診察を受けた新生児の割合
時間枠:生後48時間まで
生後48時間以内に医療機関を受診した赤ちゃんの割合
生後48時間まで
出生後最初の 7 日間に医療提供者の診察を受けた新生児の割合
時間枠:1週間
生後1週間以内に医療機関を受診した赤ちゃんの割合
1週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低出生体重児
時間枠:生後48時間まで
出生時体重 =< 2500gms の乳児の割合
生後48時間まで
早産
時間枠:産後7日
New Ballad Score によって測定された妊娠 37 週未満で生まれた乳児の割合
産後7日
新生児低血糖
時間枠:生後7日まで
ランダム血糖値が47mg/dl未満の乳児の割合
生後7日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Victoria Nankabirwa, MD, MPH, PhD、Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, College of Health Sciences, Makerere University
  • 主任研究者:Frederik Froen, MD, PhD、Norwegian Institute of Public Health
  • 主任研究者:James K Tumwine, MD, PhD、Makerere University
  • 主任研究者:Grace Ndeezi, MD, PhD、Makerere Univeristy
  • 主任研究者:Thorkild Tylleskar, MD, PhD、University of Bergen
  • 主任研究者:Paul Wako, MD, PhD、Busitema University
  • 主任研究者:Joyce Kaducu、Gulu University
  • 主任研究者:Jino Meleby、University of Juba

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月3日

一次修了 (実際)

2019年2月28日

研究の完了 (実際)

2019年2月28日

試験登録日

最初に提出

2015年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月12日

最初の投稿 (推定)

2015年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月7日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

現在の研究中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入アーム: 統合パッケージの臨床試験

3
購読する