Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЫЖИВАНИЕ ПЛЮС: Повышение потенциала выживания матери и ребенка в постконфликтной Уганде и Южном Судане

7 октября 2023 г. обновлено: Makerere University
Всеобщий охват качественной медицинской помощью в медицинских учреждениях во всем мире может предотвратить к 2020 году почти 113 000 случаев материнской смертности, 531 000 мертворождений и 1,3 миллиона неонатальных смертей ежегодно. Тем не менее, только 57% беременных женщин Уганды рожают в медицинских учреждениях. Этот неприемлемо низкий охват родов в медицинских учреждениях может частично объяснить высокие оценки материнской и перинатальной смертности в Уганде. Несмотря на то, что во многих исследованиях изучались факторы, связанные с таким низким уровнем использования медицинских услуг во время родов, недостаточно исследований по внедрению, изучающих наилучшие систематические методы, которые могли бы способствовать внедрению и расширению родовспоможения в медицинских учреждениях. Таким образом, в этом исследовании будет изучено влияние пакета мер (консультирование подругами по беременности по поводу родов в медицинском учреждении, обмен сообщениями по мобильному телефону, рекламирующий роды в медицинском учреждении, и предоставление наборов для мамы) на частоту родов в медицинском учреждении и перинатальную смертность. Исследование, представляющее собой групповое рандомизированное испытание вмешательства на уровне общин в постконфликтной Северной Уганде, предоставит данные, имеющие решающее значение для разработки национальной политики в отношении мер по поощрению использования медицинских учреждений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1877

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины на сроке 28 и более недель беременности
  • Проживание в выбранных кластерах
  • Будут включены беременные женщины в возрасте до 18 лет, поскольку они считаются эмансипированными несовершеннолетними в Уганде.

Критерий исключения:

  • Намерение переехать из района обучения в течение одного года
  • Психические заболевания, которые могут препятствовать процессу информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства: интегрированный пакет
Беременные женщины в кластерах вмешательства получат интегрированный пакет, состоящий из взаимной поддержки при родах в медицинском учреждении с помощью подруг по беременности, наборов для мам и сообщений по мобильному телефону. Все эти компоненты будут направлены на смягчение трех задержек и увеличение доли родов в медицинских учреждениях.
Поведенческий: Группа вмешательства: интегрированный пакет
См. описание в предыдущем столбце
Без вмешательства: Рычаг управления: стандарт ухода
Беременные женщины в контрольных группах будут по-прежнему получать стандартную медицинскую помощь для беременных в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения Уганды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роды в учреждении
Временное ограничение: 1 день
Доставка в медицинском учреждении
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неонатальная смерть
Временное ограничение: День 28
Смерть в течение первого месяца жизни
День 28
Своевременное начало грудного вскармливания
Временное ограничение: До одного часа после рождения
Начало грудного вскармливания с первого часа после рождения
До одного часа после рождения
Тяжелая болезнь
Временное ограничение: День 28
Тяжелое заболевание в течение первого месяца жизни
День 28
Процент новорожденных, осматриваемых медицинским работником в течение первых 48 часов после рождения
Временное ограничение: До 48 часов после рождения
Доля младенцев, замеченных медицинским работником в первые 48 часов после рождения
До 48 часов после рождения
Процент новорожденных, осматриваемых медицинским работником в течение первых 7 дней после рождения
Временное ограничение: 1 неделя
Доля младенцев, осмотренных медицинским работником в первую неделю после рождения
1 неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Низкий вес при рождении
Временное ограничение: До 48 часов после рождения
Доля младенцев с массой тела при рождении < 2500 г
До 48 часов после рождения
Преждевременные роды
Временное ограничение: 7 дней после родов
Доля младенцев, рожденных на сроке менее 37 полных недель беременности, измеренная с помощью New Ballad Score.
7 дней после родов
Неонатальная гипогликемия
Временное ограничение: До 7 дней после рождения
Доля младенцев со случайным уровнем глюкозы в крови менее 47 мг/дл
До 7 дней после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Makerere University

Соавторы

Centre For International Health

Следователи

  • Главный следователь: Victoria Nankabirwa, MD, MPH, PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, College of Health Sciences, Makerere University
  • Главный следователь: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
  • Главный следователь: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
  • Главный следователь: Grace Ndeezi, MD, PhD, Makerere Univeristy
  • Главный следователь: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, University of Bergen
  • Главный следователь: Paul Wako, MD, PhD, Busitema University
  • Главный следователь: Joyce Kaducu, Gulu University
  • Главный следователь: Jino Meleby, University of Juba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-121

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, будут доступны по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства: интегрированный пакет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться