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생존 플러스(SURVIVAL PLUSS): 분쟁 후 우간다와 남수단에서 엄마와 아기의 생존을 위한 역량 강화

2023년 10월 7일 업데이트: Makerere University
양질의 시설 기반 치료에 대한 보편적 보장은 2020년까지 매년 거의 113,000명의 산모 사망, 531,000명의 사산 및 130만 명의 신생아 사망을 예방할 수 있습니다. 그러나 우간다 임산부의 57%만이 의료 시설에서 출산을 선택합니다. 수용할 수 없을 정도로 낮은 시설 기반 출산 범위는 부분적으로 우간다의 산모 및 주산기 사망률이 높은 이유를 설명할 수 있습니다. 여러 연구가 출생 시 의료 서비스의 낮은 이용률과 관련된 요인을 조사했지만, 시설 기반 출산의 활용 및 확장을 촉진할 수 있는 최상의 체계적인 방법을 탐색하는 실행 연구는 불충분합니다. 따라서 이 연구는 시설 기반 출산 빈도와 주산기 사망률에 대한 개입 패키지(시설 기반 출산에 대한 임신 친구의 동료 상담, 시설 기반 출산을 촉진하는 휴대폰 메시지 및 엄마 키트 제공)의 효과를 조사할 것입니다. 분쟁 후 북부 우간다에서 클러스터 무작위 지역사회 기반 개입 실험인 이 연구는 의료 시설 사용을 촉진하기 위한 조치에 관한 국가 정책의 틀을 잡는 데 중요한 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1877

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 임신 28주 이상의 임산부
  • 선택한 클러스터에 거주
  • 18세 미만의 임산부는 우간다에서 해방된 미성년자로 간주되므로 포함됩니다.

제외 기준:

  • 1년 이내에 연구 지역에서 이동할 의향
  • 정보에 입각한 동의 과정을 방해할 수 있는 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 암: 통합 패키지
개입 클러스터의 임산부는 임신 친구, 마마 키트 및 휴대폰 메시지에 의한 시설 기반 출산을 위한 동료 지원으로 구성된 통합 패키지를 받게 됩니다. 이러한 구성 요소는 모두 세 가지 지연을 완화하고 시설 기반 출산의 비율을 높이는 것을 목표로 합니다.
행동: 개입 암: 통합 패키지
이전 칼럼의 설명 참조
간섭 없음: 컨트롤 암: 관리 기준
대조군의 임산부는 우간다 보건부 지침에 따라 임산부를 위한 표준 관리를 계속 받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시설기반 출산
기간: 1일차
의료 시설에서 배달
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 사망
기간: 28일
생후 1개월 이내 사망
28일
시기 적절한 모유 수유 시작
기간: 출생 후 최대 1시간
생후 첫 1시간부터 모유 수유 시작
출생 후 최대 1시간
심한 질병
기간: 28일
생후 1개월 이내의 중병
28일
출생 후 처음 48시간 동안 의료 제공자가 돌본 신생아의 비율
기간: 생후 48시간까지
출생 후 처음 48시간 동안 의료 서비스를 받는 아기의 비율
생후 48시간까지
출생 후 처음 7일 동안 의료 제공자가 돌본 신생아의 비율
기간: 일주
출생 후 첫 1주일 동안 의료 서비스를 받는 아기의 비율
일주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저체중아
기간: 생후 48시간까지
출생 시 체중이 있는 영아의 비율 =< 2500gms
생후 48시간까지
조산
기간: 산후 7일
New Ballad Score로 측정한 임신 37주 미만의 영아 비율
산후 7일
신생아 저혈당증
기간: 생후 7일까지
무작위 혈당이 47mg/dl 미만인 영아의 비율
생후 7일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Makerere University

협력자

Centre For International Health

수사관

  • 수석 연구원: Victoria Nankabirwa, MD, MPH, PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, College of Health Sciences, Makerere University
  • 수석 연구원: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
  • 수석 연구원: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
  • 수석 연구원: Grace Ndeezi, MD, PhD, Makerere Univeristy
  • 수석 연구원: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, University of Bergen
  • 수석 연구원: Paul Wako, MD, PhD, Busitema University
  • 수석 연구원: Joyce Kaducu, Gulu University
  • 수석 연구원: Jino Meleby, University of Juba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-121

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터세트는 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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