Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SURVIVAL PLUSS: Zwiększenie możliwości przetrwania mamy i dziecka w Ugandzie i Sudanie Południowym po zakończeniu konfliktu

7 października 2023 zaktualizowane przez: Makerere University
Powszechny dostęp do dobrej jakości opieki świadczonej w placówce na całym świecie może zapobiec prawie 113 000 zgonów matek, 531 000 martwych urodzeń i 1,3 miliona zgonów noworodków rocznie do 2020 roku. Jednak tylko 57% ciężarnych kobiet w Ugandzie decyduje się na poród w placówkach służby zdrowia. Ten niedopuszczalnie niski odsetek urodzeń w placówkach może częściowo wyjaśniać wysokie szacunki dotyczące śmiertelności matek i okołoporodowych w Ugandzie. Chociaż w wielu badaniach zbadano czynniki związane z tak niskim wykorzystaniem usług zdrowotnych w okresie okołoporodowym, nie ma wystarczających badań wdrożeniowych badających najlepsze systematyczne metody, które mogłyby promować przyjmowanie i zwiększanie skali porodów w placówce. Dlatego w niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ pakietu interwencyjnego (poradnictwo rówieśnicze ze strony koleżanek w ciąży na temat porodów w placówce, przesyłanie wiadomości przez telefon komórkowy promujące porody w placówce i dostarczanie zestawów dla mam) na częstotliwość porodów w placówce i śmiertelność okołoporodową. Badanie, klastrowe randomizowane badanie interwencyjne oparte na społeczności w pokonfliktowej północnej Ugandzie, dostarczy danych kluczowych w kształtowaniu krajowej polityki dotyczącej środków promujących korzystanie z obiektów opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1877

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Lira, Uganda
        • Lira District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w 28 lub więcej tygodniach ciąży
  • Rezydencja w wybranych klastrach
  • Kobiety w ciąży poniżej 18 roku życia zostaną uwzględnione, ponieważ w Ugandzie są uważane za wyemancypowane osoby nieletnie

Kryteria wyłączenia:

  • Zamiar wyprowadzki z badanego obszaru w ciągu jednego roku
  • Dolegliwości psychiczne, które mogą hamować proces świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część interwencyjna: zintegrowany pakiet
Kobiety w ciąży w klastrach interwencyjnych otrzymają zintegrowany pakiet składający się z wzajemnego wsparcia dla porodów w placówce od znajomych z ciąży, zestawów dla mam i wiadomości z telefonu komórkowego. Wszystkie te komponenty będą miały na celu złagodzenie trzech opóźnień i zwiększenie odsetka porodów w placówce.
Behawioralne: Część interwencyjna: zintegrowany pakiet
Zobacz opis w poprzedniej kolumnie
Brak interwencji: Ramię kontrolne: Standard opieki
Kobiety w ciąży w klastrach kontrolnych będą nadal otrzymywać standard opieki dla kobiet w ciąży zgodnie z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia Ugandy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poród w placówce
Ramy czasowe: Dzień 1
Dostawa w placówce zdrowia
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć noworodka
Ramy czasowe: Dzień 28
Śmierć w pierwszym miesiącu życia
Dzień 28
Terminowe rozpoczęcie karmienia piersią
Ramy czasowe: Do godziny po urodzeniu
Rozpoczęcie karmienia piersią od pierwszej godziny po urodzeniu
Do godziny po urodzeniu
Poważna choroba
Ramy czasowe: Dzień 28
Ciężka choroba w pierwszym miesiącu życia
Dzień 28
Odsetek noworodków objętych opieką pracownika służby zdrowia w ciągu pierwszych 48 godzin po urodzeniu
Ramy czasowe: Do 48 godzin po urodzeniu
Odsetek dzieci przyjętych przez pracowników służby zdrowia w ciągu pierwszych 48 godzin po urodzeniu
Do 48 godzin po urodzeniu
Odsetek noworodków objętych opieką przez pracownika służby zdrowia w ciągu pierwszych 7 dni po urodzeniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Odsetek dzieci przyjętych przez pracowników służby zdrowia w pierwszym tygodniu po urodzeniu
1 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niska waga po urodzeniu
Ramy czasowe: Do 48 godzin po urodzeniu
Odsetek niemowląt z masą urodzeniową =< 2500 g
Do 48 godzin po urodzeniu
Przedwczesny poród
Ramy czasowe: 7 dni po porodzie
Odsetek niemowląt urodzonych przed ukończonym 37 tygodniem ciąży mierzony za pomocą New Ballad Score
7 dni po porodzie
Hipoglikemia noworodków
Ramy czasowe: Do 7 dni po urodzeniu
Odsetek niemowląt z przypadkowym stężeniem glukozy we krwi poniżej 47 mg/dl
Do 7 dni po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Makerere University

Współpracownicy

Centre For International Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Victoria Nankabirwa, MD, MPH, PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, College of Health Sciences, Makerere University
  • Główny śledczy: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
  • Główny śledczy: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
  • Główny śledczy: Grace Ndeezi, MD, PhD, Makerere Univeristy
  • Główny śledczy: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, University of Bergen
  • Główny śledczy: Paul Wako, MD, PhD, Busitema University
  • Główny śledczy: Joyce Kaducu, Gulu University
  • Główny śledczy: Jino Meleby, University of Juba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane w trakcie bieżącego badania będą dostępne na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Część interwencyjna: zintegrowany pakiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj