Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OVERLEVELSE PLUSS: Øget kapacitet til mama-baby overlevelse i post-konflikt Uganda og Sydsudan

7. oktober 2023 opdateret af: Makerere University
Universel dækning af facilitetsbaseret pleje af god kvalitet globalt kan forhindre næsten 113.000 mødredødsfald, 531.000 dødfødsler og 1,3 millioner neonatale dødsfald årligt i 2020. Alligevel vælger kun 57 % af gravide ugandiske kvinder at føde på sundhedsfaciliteter. Denne uacceptabelt lave dækning af facilitetsbaserede fødsler kan til dels forklare de høje skøn over mødre- og perinatale dødelighed i Uganda. Mens flere undersøgelser har undersøgt faktorer forbundet med denne lave udnyttelse af sundhedsydelser omkring fødslen, er der utilstrækkelig implementeringsforskning, der udforsker de bedste systematiske metoder, der kunne fremme optagelse og opskalering af facilitetsbaserede fødsler. Denne undersøgelse vil derfor undersøge effekten af ​​en interventionspakke (peer-rådgivning fra graviditetsvenner om facilitetsbaserede fødsler, mobiltelefonbeskeder, der fremmer facilitetsbaserede fødsler og levering af mama-kit) på hyppigheden af ​​facilitetsbaserede fødsler og perinatal dødelighed. Undersøgelsen, et randomiseret, lokalsamfundsbaseret interventionsforsøg i post-konflikt i det nordlige Uganda, vil levere data, der er afgørende for udformningen af ​​national politik vedrørende foranstaltninger til fremme af brugen af ​​sundhedsfaciliteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1877

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Lira, Uganda
        • Lira District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder ved 28 eller flere uger af graviditeten
  • Bopæl i de udvalgte klynger
  • Gravide kvinder under 18 år vil blive inkluderet, da de betragtes som emanciperede mindreårige i Uganda

Ekskluderingskriterier:

  • Intention om at flytte fra studieområdet inden for et år
  • Psykiatriske lidelser, der kan hæmme processen med informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm: En integreret pakke
Gravide kvinder i interventionsklyngerne vil modtage en integreret pakke bestående af peer-støtte til facilitetsbaserede fødsler af graviditetsvenner, mama-sæt og mobiltelefonbeskeder. Disse komponenter vil alle sigte mod at afbøde de tre forsinkelser og øge andelen af ​​facilitetsbaserede fødsler.
Adfærdsmæssigt: Interventionsarm: En integreret pakke
Se beskrivelse i forrige kolonne
Ingen indgriben: Kontrolarm: Standard for pleje
Gravide kvinder i kontrolklyngerne vil fortsat modtage standardbehandlingen for gravide kvinder i henhold til det ugandiske sundhedsministeriums retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Facilitetsbaseret fødsel
Tidsramme: Dag 1
Levering på et sundhedscenter
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal død
Tidsramme: Dag 28
Død inden for den første måned af livet
Dag 28
Rettidig påbegyndelse af amning
Tidsramme: Op til en time efter fødslen
Påbegyndelse af amning med den første time efter fødslen
Op til en time efter fødslen
Alvorlig sygdom
Tidsramme: Dag 28
Alvorlig sygdom inden for den første levemåned
Dag 28
Procentdelen af ​​nyfødte, der tilses af en sundhedsplejerske i løbet af de første 48 timer efter fødslen
Tidsramme: Op til 48 timer efter fødslen
Andel af babyer set af en sundhedsplejerske arbejder i de første 48 timer efter fødslen
Op til 48 timer efter fødslen
Procentdelen af ​​nyfødte, som behandles af en sundhedsplejerske i løbet af de første 7 dage efter fødslen
Tidsramme: En uge
Andel af babyer set af en sundhedsplejerske arbejder i den første uge efter fødslen
En uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lav fødselsvægt
Tidsramme: Op til 48 timer efter fødslen
Andel af spædbørn med en fødselsvægt =< 2500gms
Op til 48 timer efter fødslen
For tidlig fødsel
Tidsramme: 7 dage efter fødslen
Andel af spædbørn født ved mindre end 37 afsluttede svangerskabsuger målt ved New Ballad Score
7 dage efter fødslen
Neonatal hypoglykæmi
Tidsramme: Op til 7 dage efter fødslen
Andel af spædbørn med tilfældig blodsukker mindre end 47 mg/dl
Op til 7 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makerere University

Samarbejdspartnere

Centre For International Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria Nankabirwa, MD, MPH, PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, College of Health Sciences, Makerere University
  • Ledende efterforsker: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
  • Ledende efterforsker: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
  • Ledende efterforsker: Grace Ndeezi, MD, PhD, Makerere Univeristy
  • Ledende efterforsker: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, University of Bergen
  • Ledende efterforsker: Paul Wako, MD, PhD, Busitema University
  • Ledende efterforsker: Joyce Kaducu, Gulu University
  • Ledende efterforsker: Jino Meleby, University of Juba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2015

Først opslået (Anslået)

16. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, vil være tilgængelige efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Interventionsarm: En integreret pakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner