Aspiriini leikkauksen jälkeisen uusiutumisen ja etäpesäkkeiden ehkäisyyn aasialaisilla paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla: satunnaistettu monikeskustutkimus (APREMEC)

Tausta: Korkeasta laadusta saadut todisteet ovat viittaaneet siihen, että asetyylisalisyylihappo (ASA)/aspiriini vähentää tehokkaasti kolorektaalisen adenooman ilmaantuvuutta ja uusiutumistiheyttä, ja useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT) osoittavat vahvasti sen potentiaalin estää paksusuolensyövän (CRC) alkamista ja etenemistä sekä vähentää. syöpään liittyvä kuolleisuus. Kuitenkin adjuvanttiaineena toimitetun aspiriinin rooli leikkauksen jälkeisissä CRC-potilaissa jää epäselväksi, ja RCT on perusteltu selvityksen vuoksi.

Tavoite: APREMEC-tutkimuksen tavoitteena on tutkia enteropäällysteisen aspiriinin (100 mg ja 200 mg päivässä) mahdollista ehkäisevää roolia leikkauksen jälkeistä uusiutumista ja etäpesäkkeitä vastaan ​​Aasian CRC-potilailla.

Suunnittelu: Tutkijat olettavat, että tämä laajamittainen monikeskussatunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus tukee sitä, että aspiriini voi vähentää uusiutumista ja etäpesäkkeitä ja parantaa eloonjäämistä leikkauksen jälkeisillä ei-metastasoituneilla CRC-potilailla. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on taudista vapaa eloonjääminen, ja toissijaiset päätetapahtumat ovat 3 vuoden ja 5 vuoden kokonaiseloonjääminen, elämäntavan interaktiiviset vaikutukset, mukaan lukien tupakointi ja alkoholin nauttiminen, sekä haittatapahtumien määrä. Sopivat postoperatiiviset potilaat, joilla ei ole metastasoitunutta CRC:tä, satunnaistetaan tässä tutkimuksessa saamaan 100 mg aspiriinia, 200 mg aspiriinia tai lumelääkettä uusiutumiseen/etäpesäkkeisiin, vakavaan haittatapahtumaan, kuolemaan tai tutkimuksen loppuun asti, tavanomaisen adjuvanttihoidon jälkeen. Tästä tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on peptinen haava, verenvuototaipumus tai aiempi tai meneillään oleva hoito aspiriinilla tai muilla antikoagulanteilla. Stratifikaatiotekijöitä ovat sukupuoli, tutkimuskeskus, syöpäpaikka ja kasvainvaihe. Satunnaistamisen jälkeen potilaita seurataan arvioinneilla 3 kuukauden välein tutkimuslääkkeen käytön aikana.

Keskustelu: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aspiriinin roolia adjuvanttiaineena leikkauksen jälkeisen CRC:n uusiutumisen ja etäpesäkkeiden ehkäisyssä. Jos tulokset osoittautuvat positiivisiksi, aasialaiset ja maailmanlaajuiset CRC-potilaat hyötyvät suuresti siitä tosiasiasta, että aspiriini on halpa, helposti saatavilla ja yksinkertaisesti annettava, ja sillä on hyvin tunnettuja ja hallittuja haittatapahtumia.