Aspirin zur Prävention von postoperativen Rezidiven und Metastasen bei asiatischen Darmkrebspatienten: eine multizentrische randomisierte Studie (APREMEC)

Hintergrund: Evidenz von hoher Qualität deutet darauf hin, dass Acetylsalicylsäure (ASS)/Aspirin die Inzidenz und Rezidivrate von kolorektalen Adenomen wirksam reduziert, und mehrere randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) weisen stark auf ihr Potenzial hin, die Entstehung und Progression von kolorektalen Karzinomen (CRC) zu verhindern und zu verringern krebsbedingte Sterblichkeit. Die Rolle von Aspirin, das als Adjuvans bei postoperativen CRC-Patienten verabreicht wird, bleibt jedoch unklar, und eine RCT ist zur Klärung gerechtfertigt.

Ziel: Die APREMEC-Studie zielt darauf ab, die potenzielle präventive Rolle von magensaftresistent beschichtetem Aspirin (100 mg und 200 mg täglich) gegen postoperative Rezidive und Metastasen bei asiatischen CRC-Patienten zu untersuchen.

Design: Die Forscher gehen davon aus, dass diese groß angelegte, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie belegen wird, dass Aspirin Rezidive und Metastasen reduzieren und das Überleben bei postoperativen nicht metastasierten CRC-Patienten verbessern kann. Der primäre Endpunkt dieser Studie ist das krankheitsfreie Überleben, und die sekundären Endpunkte sind das 3- und 5-jährige Gesamtüberleben, die interaktiven Auswirkungen des Lebensstils, einschließlich Rauchen und Alkoholkonsum, und die Rate unerwünschter Ereignisse. Geeignete postoperative Patienten mit nicht metastasiertem CRC werden in dieser Studie randomisiert auf 100 mg Aspirin, 200 mg Aspirin oder Placebo bis zum Wiederauftreten/Metastasieren, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, Tod oder Studienende nach adjuvanter Standardtherapie. Personen mit Magengeschwüren, Blutungsneigung oder vorheriger oder laufender Behandlung mit Aspirin oder anderen Antikoagulanzien werden von dieser Studie ausgeschlossen. Stratifizierungsfaktoren sind Geschlecht, Studienzentrum, Krebslokalisation und Tumorstadium. Nach der Randomisierung werden die Patienten während der Einnahme des Studienmedikaments in Abständen von 3 Monaten mit Bewertungen nachuntersucht.

Diskussion: Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle von Aspirin als adjuvantes Mittel bei der Prävention von postoperativem CRC-Rezidiv und Metastasierung zu untersuchen. Wenn sich die Ergebnisse als positiv herausstellen, werden asiatische und globale CRC-Patienten aufgrund der Tatsache, dass Aspirin kostengünstig, leicht zugänglich und einfach zu verabreichen ist, mit gut bekannten und behandelten Nebenwirkungen davon profitieren.