Aspirina para prevenção de recorrência pós-cirúrgica e metástase em pacientes asiáticos com câncer colorretal: um estudo randomizado multicêntrico (APREMEC)

Antecedentes: Evidências de alta qualidade sugerem que o ácido acetilsalicílico (AAS)/aspirina reduz efetivamente a incidência de adenoma colorretal e a taxa de recorrência, e vários ensaios clínicos randomizados (ECRs) indicam fortemente seu potencial para prevenir o início e a progressão do câncer colorretal (CRC) e diminuir mortalidade relacionada ao câncer. No entanto, o papel da aspirina fornecida como agente adjuvante em pacientes pós-cirúrgicos com CRC permanece obscuro, e um RCT é necessário para esclarecimentos.

Objetivo: O estudo APREMEC visa investigar o potencial papel preventivo da aspirina com revestimento entérico (100 mg e 200 mg por dia) contra recorrência pós-cirúrgica e metástase entre pacientes asiáticos com CCR.

Projeto: Os investigadores levantam a hipótese de que este estudo multicêntrico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo em grande escala apoiará que a aspirina pode reduzir a recorrência e a metástase e melhorar a sobrevida em pacientes pós-cirúrgicos com CRC não metastático. O endpoint primário deste estudo é a sobrevida livre de doença, e os endpoints secundários são a sobrevida global de 3 anos e 5 anos, os efeitos interativos do estilo de vida, incluindo tabagismo e ingestão de álcool, e a taxa de eventos adversos. Pacientes pós-operatórios elegíveis com CRC não metastático serão randomizados neste estudo para 100 mg de aspirina, 200 mg de aspirina ou placebo até recorrência/metástase, evento adverso grave, morte ou fim do estudo, após terapia adjuvante padrão. Indivíduos com úlcera péptica, tendência a sangramento ou tratamento anterior ou contínuo com aspirina ou outros anticoagulantes serão excluídos deste estudo. Os fatores de estratificação são sexo, centro de estudo, local do câncer e estágio do tumor. Após a randomização, os pacientes serão acompanhados com avaliações em um intervalo de 3 meses enquanto tomam o medicamento do estudo.

Discussão: Este estudo visa investigar o papel da aspirina como agente adjuvante na prevenção da recorrência e metástase pós-cirúrgica do CCR. Se os resultados forem positivos, os pacientes asiáticos e globais com CCR serão muito beneficiados, devido ao fato de que a aspirina é barata, facilmente acessível e de administração simples, com eventos adversos bem conhecidos e gerenciados.