Aspirin för förebyggande av postkirurgiskt återfall och metastaser hos asiatiska kolorektalcancerpatienter: en randomiserad multicenterstudie (APREMEC)

Bakgrund: Bevis av hög kvalitet har antytt att acetylsalicylsyra (ASA)/aspirin effektivt minskar förekomsten av kolorektal adenom och recidivfrekvens, och flera randomiserade kontrollerade studier (RCT) indikerar starkt dess potential att förhindra initiering och progression av kolorektal cancer (CRC) och att minska cancerrelaterad dödlighet. Rollen för acetylsalicylsyra som tillhandahålls som ett adjuvans hos postkirurgiska CRC-patienter förblir oklar, och en RCT är motiverad för förtydligande.

Syfte: APREMEC-studien syftar till att undersöka den potentiella förebyggande rollen av enterodragerad acetylsalicylsyra (100 mg och 200 mg dagligen) mot postkirurgiskt återfall och metastaser bland asiatiska CRC-patienter.

Design: Forskarna antar att denna storskaliga multicenter randomiserade dubbelblinda placebokontrollerade studie kommer att stödja att acetylsalicylsyra kan minska återfall och metastaser och förbättra överlevnaden hos postkirurgiska icke-metastaserade CRC-patienter. Det primära effektmåttet för denna studie är sjukdomsfri överlevnad, och de sekundära effektmåtten är 3-års och 5-års total överlevnad, de interaktiva effekterna av livsstil inklusive rökning och alkoholintag, och biverkningsfrekvens. Kvalificerade postoperativa patienter med icke-metastaserad CRC kommer att randomiseras i denna studie till 100 mg acetylsalicylsyra, 200 mg acetylsalicylsyra eller placebo tills återfall/metastasering, allvarlig biverkning, död eller avslutad studie, efter standardadjuvant terapi. Individer med magsår, blödningstendens eller tidigare eller pågående behandling med acetylsalicylsyra eller andra antikoagulantia kommer att uteslutas från denna studie. Stratifieringsfaktorer är kön, studiecentrum, cancerställe och tumörstadium. Efter randomisering kommer patienter att följas upp med utvärderingar med 3 månaders intervall medan de tar studieläkemedlet.

Diskussion: Denna studie syftar till att undersöka acetylsalicylsyrans roll som ett adjuvans i förebyggande av postkirurgiskt CRC-recidiv och metastaser. Om resultaten visar sig vara positiva, kommer asiatiska och globala CRC-patienter att ha stor nytta, på grund av det faktum att aspirin är billigt, lättillgängligt och enkelt administrerat, med välkända och hanterade biverkningar.