Aspirin for forebygging av postkirurgisk tilbakefall og metastaser hos asiatiske kolorektal kreftpasienter: en randomisert multisenterforsøk (APREMEC)

Bakgrunn: Bevis av høy kvalitet har antydet at acetylsalisylsyre (ASA)/aspirin effektivt reduserer forekomsten av kolorektal adenom og residivfrekvens, og flere randomiserte kontrollerte studier (RCT) indikerer sterkt dets potensiale for å forhindre oppstart og progresjon av kolorektal kreft (CRC) og å redusere kreftrelatert dødelighet. Imidlertid forblir rollen til aspirin levert som et adjuvans hos postkirurgiske CRC-pasienter uklar, og en RCT er berettiget for avklaring.

Mål: APREMEC-studien tar sikte på å undersøke den potensielle forebyggende rollen til enterisk belagt aspirin (100 mg og 200 mg daglig) mot postkirurgisk tilbakefall og metastaser blant asiatiske CRC-pasienter.

Design: Etterforskerne antar at denne storskala multisenter randomiserte dobbeltblinde placebokontrollerte studien vil støtte at aspirin kan redusere tilbakefall og metastasering og forbedre overlevelsen hos postkirurgiske ikke-metastaserte CRC-pasienter. Det primære endepunktet for denne studien er sykdomsfri overlevelse, og de sekundære endepunktene er 3-års og 5-års total overlevelse, de interaktive effektene av livsstil inkludert røyking og alkoholinntak, og bivirkningsfrekvens. Kvalifiserte postoperative pasienter med ikke-metastasert CRC vil i denne studien bli randomisert til 100 mg aspirin, 200 mg aspirin eller placebo inntil tilbakefall/metastase, alvorlig bivirkning, død eller slutten av studien, etter standard adjuvant terapi. Personer med magesår, blødningstendenser eller tidligere eller pågående behandling med aspirin eller andre antikoagulantia vil bli ekskludert fra denne studien. Stratifiseringsfaktorer er kjønn, studiesenter, kreftsted og tumorstadium. Etter randomisering vil pasienter følges opp med evalueringer med 3 måneders intervall mens de tar studiemedisin.

Diskusjon: Denne studien tar sikte på å undersøke aspirins rolle som et hjelpemiddel i forebygging av postkirurgisk CRC-residiv og metastaser. Hvis resultatene viser seg å være positive, vil asiatiske og globale CRC-pasienter ha stor nytte, på grunn av det faktum at aspirin er billig, lett tilgjengelig og enkelt administrert, med velkjente og administrerte bivirkninger.