Aszpirin a műtét utáni kiújulás és metasztázis megelőzésére ázsiai vastag- és végbélrákos betegeknél: többközpontú randomizált vizsgálat (APREMEC)

Háttér: A kiváló minőségre vonatkozó bizonyítékok arra utalnak, hogy az acetilszalicilsav (ASA)/aszpirin hatékonyan csökkenti a colorectalis adenoma előfordulását és a kiújulás gyakoriságát, és számos randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) erősen jelzi, hogy képes megelőzni a vastagbélrák (CRC) kialakulását és progresszióját, valamint csökkenteni. rákkal összefüggő halálozás. A műtét utáni CRC-s betegeknél adjuvánsként alkalmazott aszpirin szerepe azonban továbbra is homályos, és RCT-re van szükség a tisztázás érdekében.

Cél: Az APREMEC vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a bélben oldódó bevonatú aszpirin (napi 100 mg és 200 mg) lehetséges megelőző szerepét a műtét utáni recidíva és metasztázis ellen ázsiai CRC-s betegek körében.

Tervezés: A kutatók azt feltételezik, hogy ez a nagyszabású, multicentrikus randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat alátámasztja, hogy az aszpirin csökkentheti a kiújulást és az áttétek kialakulását, valamint javíthatja a túlélést a műtét utáni, áttét nélküli CRC-s betegeknél. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a betegségmentes túlélés, a másodlagos végpontok pedig a 3 és 5 éves teljes túlélés, az életmód interaktív hatásai, beleértve a dohányzást és az alkoholfogyasztást, valamint a nemkívánatos események aránya. A nem metasztázisos CRC-vel rendelkező, jogosult posztoperatív betegeket ebben a vizsgálatban randomizálják 100 mg aszpirin, 200 mg aszpirin vagy placebóra a kiújulásig/metasztázisig, súlyos nemkívánatos eseményig, halálig vagy a vizsgálat végéig, standard adjuváns kezelést követően. A peptikus fekélyben szenvedő, vérzésre hajlamos, illetve korábbi vagy folyamatban lévő aszpirinnel vagy más véralvadásgátlóval kezelt egyéneket kizárják ebből a vizsgálatból. A rétegződési tényezők a nem, a tanulmányi központ, a rák helye és a daganat stádiuma. A randomizálást követően a betegeket 3 hónapos időközönként értékelésekkel követik nyomon a vizsgálati gyógyszer szedése közben.

Megbeszélés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az aszpirin szerepét adjuváns szerként a műtét utáni CRC kiújulásának és metasztázisának megelőzésében. Ha az eredmények pozitívnak bizonyulnak, az ázsiai és globális CRC-betegek nagy előnyére válnak, mivel az aszpirin olcsó, könnyen hozzáférhető és egyszerűen beadható, jól ismert és kezelt nemkívánatos eseményekkel.