Aspirina para la prevención de la recurrencia posquirúrgica y la metástasis en pacientes asiáticos con cáncer colorrectal: un ensayo aleatorizado multicéntrico (APREMEC)

Antecedentes: Evidencia de alta calidad ha sugerido que el ácido acetilsalicílico (AAS)/aspirina reduce eficazmente la incidencia y la tasa de recurrencia del adenoma colorrectal, y varios ensayos controlados aleatorios (ECA) indican claramente su potencial para prevenir el inicio y la progresión del cáncer colorrectal (CCR) y para disminuir mortalidad relacionada con el cáncer. Sin embargo, el papel de la aspirina suministrada como agente adyuvante en pacientes con CCR posquirúrgico sigue siendo oscuro y se justifica un ECA para aclararlo.

Objetivo: El ensayo APREMEC tiene como objetivo investigar el papel preventivo potencial de la aspirina con cubierta entérica (100 mg y 200 mg al día) contra la recurrencia posquirúrgica y la metástasis entre los pacientes asiáticos con CCR.

Diseño: Los investigadores plantean la hipótesis de que este ensayo controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico y a gran escala respaldará que la aspirina puede reducir la recurrencia y la metástasis y mejorar la supervivencia en pacientes con CCR posquirúrgico sin metástasis. El criterio de valoración principal de este ensayo es la supervivencia sin enfermedad, y los criterios de valoración secundarios son la supervivencia general a los 3 y 5 años, los efectos interactivos del estilo de vida, incluidos el tabaquismo y la ingesta de alcohol, y la tasa de eventos adversos. Los pacientes postoperatorios elegibles con CCR sin metástasis serán aleatorizados en este ensayo a 100 mg de aspirina, 200 mg de aspirina o placebo hasta la recurrencia/metástasis, evento adverso grave, muerte o finalización del estudio, después de la terapia adyuvante estándar. Las personas con úlcera péptica, tendencia al sangrado o tratamiento previo o en curso con aspirina u otros anticoagulantes serán excluidas de este ensayo. Los factores de estratificación son el género, el centro de estudio, el sitio del cáncer y el estadio del tumor. Después de la aleatorización, se hará un seguimiento de los pacientes con evaluaciones cada 3 meses mientras toman el fármaco del estudio.

Discusión: Este estudio tiene como objetivo investigar el papel de la aspirina como agente adyuvante en la prevención de la recurrencia y metástasis posquirúrgicas del CCR. Si los resultados resultan ser positivos, los pacientes con CCR asiáticos y globales se beneficiarán enormemente, debido al hecho de que la aspirina es económica, de fácil acceso y fácil de administrar, con eventos adversos bien conocidos y controlados.