Aspirine pour la prévention des récidives post-chirurgicales et des métastases chez les patients asiatiques atteints d'un cancer colorectal : un essai randomisé multicentrique (APREMEC)

Contexte : Des preuves de haute qualité suggèrent que l'association acide acétylsalicylique (AAS)/aspirine réduit efficacement l'incidence et le taux de récidive de l'adénome colorectal, et plusieurs essais contrôlés randomisés (ECR) indiquent fortement son potentiel à prévenir l'initiation et la progression du cancer colorectal (CCR) et à réduire mortalité liée au cancer. Cependant, le rôle de l'aspirine fournie comme agent adjuvant chez les patients CCR post-chirurgicaux reste obscur, et un ECR est justifié pour clarification.

Objectif : L'essai APREMEC vise à étudier le rôle préventif potentiel de l'aspirine entérosoluble (100 mg et 200 mg par jour) contre la récidive post-chirurgicale et les métastases chez les patients asiatiques atteints de CCR.

Conception : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cet essai multicentrique randomisé à double insu et contrôlé par placebo à grande échelle soutiendra que l'aspirine peut réduire la récidive et les métastases et améliorer la survie des patients atteints de CCR non métastasés post-chirurgicaux. Le critère d'évaluation principal de cet essai est la survie sans maladie, et les critères d'évaluation secondaires sont la survie globale à 3 et 5 ans, les effets interactifs du mode de vie, y compris le tabagisme et l'ingestion d'alcool, et le taux d'événements indésirables. Les patients postopératoires éligibles atteints d'un CCR non métastasé seront randomisés dans cet essai pour recevoir 100 mg d'aspirine, 200 mg d'aspirine ou un placebo jusqu'à la récidive/métastase, l'événement indésirable grave, le décès ou la fin de l'étude, après un traitement adjuvant standard. Les personnes présentant un ulcère peptique, une tendance aux saignements ou un traitement antérieur ou en cours avec de l'aspirine ou d'autres anticoagulants seront exclues de cet essai. Les facteurs de stratification sont le sexe, le centre d'étude, le siège du cancer et le stade de la tumeur. Après la randomisation, les patients seront suivis avec des évaluations à un intervalle de 3 mois tout en prenant le médicament à l'étude.

Discussion : Cette étude vise à étudier le rôle de l'aspirine en tant qu'agent adjuvant dans la prévention de la récidive et des métastases post-chirurgicales du CCR. Si les résultats s'avèrent positifs, les patients CCR asiatiques et mondiaux en bénéficieront grandement, car l'aspirine est peu coûteuse, facilement accessible et administrée simplement, avec des effets indésirables bien connus et gérés.