Aspirin til forebyggelse af postkirurgisk tilbagefald og metastaser hos asiatiske kolorektal cancerpatienter: et multicenter randomiseret forsøg (APREMEC)

Baggrund: Beviser af høj kvalitet har antydet, at acetylsalicylsyre (ASA)/aspirin effektivt reducerer forekomsten af ​​kolorektal adenom og recidivhyppigheden, og adskillige randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) indikerer kraftigt dets potentiale til at forhindre påbegyndelse og progression af kolorektal cancer (CRC) og reducere kræftrelateret dødelighed. Men rollen af ​​aspirin leveret som et adjuvans i postkirurgiske CRC-patienter forbliver uklar, og en RCT er berettiget til afklaring.

Formål: APREMEC-studiet har til formål at undersøge den potentielle forebyggende rolle af enterisk coatet aspirin (100 mg og 200 mg dagligt) mod postkirurgisk tilbagefald og metastaser blandt asiatiske CRC-patienter.

Design: Forskerne antager, at dette storstilede multicenter randomiserede dobbeltblinde placebokontrollerede forsøg vil understøtte, at aspirin kan reducere recidiv og metastaser og forbedre overlevelsen hos postkirurgiske ikke-metastaserede CRC-patienter. Det primære endepunkt for dette forsøg er sygdomsfri overlevelse, og de sekundære endepunkter er 3-års og 5-års samlet overlevelse, de interaktive effekter af livsstil, herunder rygning og alkoholindtagelse, og antallet af bivirkninger. Kvalificerede postoperative patienter med ikke-metastaseret CRC vil i dette forsøg blive randomiseret til 100 mg aspirin, 200 mg aspirin eller placebo indtil recidiv/metastase, alvorlig bivirkning, død eller afslutning af undersøgelsen efter standard adjuverende terapi. Personer med mavesår, blødningstendens eller tidligere eller igangværende behandling med aspirin eller andre antikoagulantia vil blive udelukket fra dette forsøg. Stratificeringsfaktorer er køn, studiecenter, kræftsted og tumorstadie. Efter randomisering vil patienterne blive fulgt op med evalueringer med et 3-måneders interval, mens de tager studielægemidlet.

Diskussion: Denne undersøgelse har til formål at undersøge aspirins rolle som et adjuvans i forebyggelse af postkirurgisk CRC-tilbagefald og metastaser. Hvis resultaterne viser sig at være positive, vil asiatiske og globale CRC-patienter få stor gavn af det, på grund af det faktum, at aspirin er billigt, let tilgængeligt og enkelt administreret med velkendte og håndterede bivirkninger.