Aspirine ter voorkoming van postoperatief recidief en metastase bij Aziatische colorectale kankerpatiënten: een multicenter gerandomiseerde studie (APREMEC)

Achtergrond: Bewijs van hoge kwaliteit heeft gesuggereerd dat acetylsalicylzuur (ASA)/aspirine effectief de incidentie en het recidiefpercentage van colorectale adenoom vermindert, en verschillende gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCT's) wijzen er sterk op dat het mogelijk is om het ontstaan ​​en de progressie van colorectale kanker (CRC) te voorkomen en te verminderen aan kanker gerelateerde sterfte. De rol van aspirine die wordt geleverd als adjuvans bij postoperatieve CRC-patiënten blijft echter onduidelijk en een RCT is gerechtvaardigd voor opheldering.

Doel: De APREMEC-studie heeft tot doel de potentiële preventieve rol van maagsapresistente aspirine (100 mg en 200 mg per dag) tegen postoperatief recidief en metastase bij Aziatische CRC-patiënten te onderzoeken.

Ontwerp: De onderzoekers veronderstellen dat deze grootschalige multicenter gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie zal ondersteunen dat aspirine recidief en metastase kan verminderen en de overleving kan verbeteren bij postoperatieve niet-gemetastaseerde CRC-patiënten. Het primaire eindpunt van deze studie is ziektevrije overleving, en de secundaire eindpunten zijn 3-jaars en 5-jaars totale overleving, de interactieve effecten van levensstijl inclusief roken en alcoholinname, en het aantal bijwerkingen. In aanmerking komende postoperatieve patiënten met niet-gemetastaseerd CRC zullen in deze studie worden gerandomiseerd naar 100 mg aspirine, 200 mg aspirine of placebo tot recidief/metastase, ernstige bijwerking, overlijden of einde van de studie, na standaard adjuvante therapie. Personen met een maagzweer, bloedingsneiging of eerdere of lopende behandeling met aspirine of andere anticoagulantia zullen van deze studie worden uitgesloten. Stratificatiefactoren zijn geslacht, studiecentrum, kankerplaats en tumorstadium. Na randomisatie zullen patiënten worden opgevolgd met evaluaties met een interval van 3 maanden terwijl ze het onderzoeksgeneesmiddel gebruiken.

Discussie: Deze studie is gericht op onderzoek naar de rol van aspirine als adjuvans bij de preventie van postoperatief CRC-recidief en metastase. Als de resultaten positief blijken te zijn, zullen Aziatische en wereldwijde CRC-patiënten enorm profiteren, vanwege het feit dat aspirine goedkoop, gemakkelijk verkrijgbaar en eenvoudig toe te dienen is, met bekende en beheerde bijwerkingen.