アジアの結腸直腸癌患者における術後再発および転移の予防のためのアスピリン：多施設ランダム化試験 (APREMEC)

背景: 高品質のエビデンスは、アセチルサリチル酸 (ASA)/アスピリンが結腸直腸腺腫の発生率と再発率を効果的に低下させることを示唆しており、いくつかのランダム化比較試験 (RCT) は、結腸直腸癌 (CRC) の開始と進行を予防し、減少させる可能性を強く示しています。がん関連死亡率。 しかし、術後のCRC患者にアジュバント剤として供給されるアスピリンの役割は不明のままであり、明確にするためにRCTが必要です。

目的: APREMEC 試験は、アジアの CRC 患者における術後再発および転移に対する腸溶性アスピリン (毎日 100 mg および 200 mg) の潜在的な予防的役割を調査することを目的としています。

デザイン: 研究者らは、この大規模な多施設無作為化二重盲検プラセボ対照試験が、アスピリンが再発と転移を減らし、術後の転移のない CRC 患者の生存率を改善できることを支持するという仮説を立てています。 この試験の主要評価項目は無病生存率であり、副次的評価項目は 3 年および 5 年全生存率、喫煙やアルコール摂取を含むライフスタイルの相互影響、および有害事象発生率です。 非転移性CRCを有する適格な術後患者は、この試験において、再発/転移、重度の有害事象、死亡、または研究終了まで、標準的なアジュバント療法の後、100mgのアスピリン、200mgのアスピリンまたはプラセボに無作為化されます。 消化性潰瘍、出血傾向、またはアスピリンまたは他の抗凝固剤による以前または現在の治療を受けている個人は、この試験から除外されます。 層別化因子は、性別、研究センター、がん部位、および腫瘍の病期です。 無作為化後、患者は治験薬を服用している間、3か月間隔で評価を受けます。

考察: この研究は、CRC の術後再発および転移の予防におけるアジュバント剤としてのアスピリンの役割を調査することを目的としています。 結果が肯定的であることが判明した場合、アスピリンは安価で、簡単に入手でき、投与が簡単であり、よく知られており、有害事象が管理されているため、アジアおよび世界の CRC 患者は大きな恩恵を受けるでしょう。