Suun kautta otettavan semaglutidin teho ja pitkäaikainen turvallisuus verrattuna sitagliptiiniin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (PIONEER 3)
maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tämä koe suoritetaan maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia suun kautta otettavan semaglutidin tehoa ja pitkäaikaisturvallisuutta sitagliptiiniin verrattuna tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1864
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caba, Argentiina, C1179AAB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Caba, Argentiina, C1060ABA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Caba, Argentiina, 1425
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Capital Federal, Argentiina, C1056ABJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cordoba, Argentiina, 5000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Córdoba, Argentiina, 5008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01228-200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7530
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1829
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1818
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2198
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Krugersdorp, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1739
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0122
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500072
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Intia, 122001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560 017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 4000016
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411040
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Delhi
-
New Dehli, New Delhi, Intia, 110029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Orissa
-
Bhubaneshwar, Orissa, Intia, 751003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Punjab
-
Chandigarh, Punjab, Intia, 160012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600086
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600 013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vellore, Tamil Nadu, Intia, 632004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Holon, Israel, 58100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Petah-Tikva, Israel, 49100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ra'anana, Israel, 43452
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tel Aviv, Israel, 6937947
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japani, 070-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gunma, Japani, 373-0036
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hokkaido, Japani, 060-0062
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ibaraki, Japani, 311-0113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Iruma-shi, Saitama, Japani, 358-0011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kanagawa, Japani, 235-0045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kashiwara-shi, Osaka, Japani, 582-0005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 601-1495
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 615-0035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miyazaki, Japani, 880-0034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka, Japani, 569-1045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8655
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shizuoka-shi, Shizuoka, Japani, 424-0853
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 103-0027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 103-0028
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 113-8431
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Luis Potosi, Meksiko, 78200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Estado De México
-
Toluca, Estado De México, Meksiko, 50130
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Meksiko, 89440
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chalons-en-Champagne Cedex, Ranska, 51005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
DIJON cedex, Ranska, 21079
- Novo Nordisk Investigational Site
-
LA ROCHE-sur-YON cedex 9, Ranska, 85295
- Novo Nordisk Investigational Site
-
LA ROCHELLE cedex, Ranska, 17019
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Le Creusot, Ranska, 71200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Limoges, Ranska, 87000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Marseille, Ranska, 13006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nanterre, Ranska, 92014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nantes, Ranska, 44200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nantes Cedex 01, Ranska, 448093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Narbonne, Ranska, 11108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
PERPIGNAN cedex, Ranska, 66046
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Paris, Ranska, 75877
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Périgueux, Ranska, 24019
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Venissieux, Ranska, 69200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 020475
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bucharest, Romania, 020359
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Iasi, Romania, 700111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Iasi, Romania, 700469
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Satu Mare, Romania, 440055
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Timisoara, Romania, 300736
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arges
-
Pitesti, Arges, Romania, 110084
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Romania, 410025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200642
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maramures
-
Baia Mare, Maramures, Romania, 430222
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Mures
-
Targu Mures, Mures, Romania, 540098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Prahova
-
Ploiesti, Prahova, Romania, 100342
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romania, 300125
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bad Mergentheim, Saksa, 97980
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Berlin, Saksa, 12163
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dresden, Saksa, 01307
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Elsterwerda, Saksa, 04910
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Essen, Saksa, 45219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Falkensee, Saksa, 14612
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Friedrichsthal, Saksa, 66299
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 22607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Münster, Saksa, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Saksa, 66386
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stuttgart, Saksa, 70378
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Turkki, 34722
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Turkki, 34718
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Turkki, 34371
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Turkki, 34890
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Turkki
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Turkki, 34147
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Izmir, Turkki, 35340
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Samsun, Turkki, 55139
- Novo Nordisk Investigational Site
-
İstanbul, Turkki, 34752
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 04114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mykolaiv, Ukraina, 54003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ternopil, Ukraina, 46002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zaporizhia, Ukraina, 69600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zhytomyr, Ukraina, 10002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjän federaatio, 656045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117292
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119435
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117036
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630047
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penza, Venäjän federaatio, 440026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150062
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Basingstoke, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9GT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF5 4AD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chester, Yhdistynyt kuningaskunta, CH2 1UL
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Crewe, Yhdistynyt kuningaskunta, CW5 5NX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta, DN9 2HY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta, S651DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sidcup, Yhdistynyt kuningaskunta, DA14 6LT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Soham, Yhdistynyt kuningaskunta, CB7 5JD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8PP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wellingborough, Yhdistynyt kuningaskunta, NN8 4RW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tuscumbia, Alabama, Yhdysvallat, 35674
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72212
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poway, California, Yhdysvallat, 92064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spring Hill, Florida, Yhdysvallat, 34609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Perry, Georgia, Yhdysvallat, 31069
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61603
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Park City, Kansas, Yhdysvallat, 67219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Natchitoches, Louisiana, Yhdysvallat, 71457-5881
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48310-3503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701-1652
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27265
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Whiteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330-3737
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17740
- Novo Nordisk Investigational Site
-
McMurray, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15317
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29341
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pelzer, South Carolina, Yhdysvallat, 29669
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620-7352
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Humboldt, Tennessee, Yhdysvallat, 38343
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9302
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76710
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84123
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05403
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53202
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä Vain Japanille: Mies tai nainen, vähintään 20-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
- Diagnoosi T2DM (tyypin 2 diabetes mellitus) vähintään 90 päivää ennen seulontapäivää
- HbA1c (glykosyloitu hemoglobiini) 7,0-10,5 % (53-91 mmol/mol) (molemmat mukaan lukien).
- Vakaa päiväannos metformiinia (sama tai suurempi kuin 1500 mg tai suurin siedetty annos, joka on dokumentoitu tutkittavan sairauskertomuksessa) yksin tai yhdessä SU:n kanssa (= puolet suurimmasta hyväksytystä annoksesta paikallisen etiketin mukaan tai suurimmasta siedetystä annoksesta, joka on dokumentoitu tutkittavan sairauskertomuksessa ) 90 päivän sisällä ennen seulontapäivää
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen, joka on raskaana, imettää tai aikoo tulla raskaaksi tai on hedelmällisessä iässä ja joka ei käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä (asianmukaiset ehkäisymenetelmät paikallisten määräysten tai käytännön mukaisesti). Tietyt maat: Sovelletaan erityisiä lisävaatimuksia
- Suvussa tai henkilökohtainen historia multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2 (MEN 2) tai medullaarinen kilpirauhassyöpä (MTC)
- Aiempi haimatulehdus (akuutti tai krooninen)
- Aiemmat suuret mahalaukun kirurgiset toimenpiteet, jotka saattavat vaikuttaa koevalmisteen imeytymiseen (esim. välisumma ja totaalinen mahalaukun poisto, sleeve gastrectomy, mahalaukun ohitusleikkaus)
- Mikä tahansa seuraavista: sydäninfarkti, aivohalvaus tai sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen ja/tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen vuoksi viimeisten 180 päivän aikana ennen seulontapäivää
- Kohteet, jotka tällä hetkellä luokitellaan New York Heart Associationin (NYHA) luokkaan IV.
- Suunniteltu sepel-, kaula- tai ääreisvaltimon revaskularisaatio tiedossa seulontapäivänä.
- Munuaisten vajaatoiminta määritellään arvioiduksi glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) arvoksi alle 60 ml/min/1,73 m^2 Kroonisen munuaistaudin epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) mukaan
- Pahanlaatuisten kasvainten historia tai esiintyminen viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi tyvi- ja levyepiteelisyöpä ja in situ karsinoomat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sitagliptiini 100 mg
|
Suun kautta kerran päivässä
Suun kautta kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: Semaglutidi 3 mg
|
Suun kautta kerran päivässä
Suun kautta kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: Semaglutidi 7 mg
|
Suun kautta kerran päivässä
Suun kautta kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: Semaglutidi 14 mg
|
Suun kautta kerran päivässä
Suun kautta kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos: viikko 26
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) muutos lähtötasosta (viikko 0) arvioitiin viikolla 26.
Päätepiste arvioitiin tutkimuksen aikaisen tarkkailujakson tietojen perusteella, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
Päätepiste arvioitiin myös hoidon ilman pelastuslääkitystä havainnointijakson tietojen perusteella, joka oli ajanjakso, jolloin osallistuja oli hoidossa koevalmisteella, lukuun ottamatta ajanjaksoa pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai kokeiluvalmisteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen. .
|
Viikko 0, viikko 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos: viikko 26
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta (viikko 0) arvioitiin viikolla 26.
Päätepiste arvioitiin tutkimuksen aikaisen tarkkailujakson tietojen perusteella, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
Päätepiste arvioitiin myös hoidon ilman pelastuslääkitystä havainnointijakson tietojen perusteella, joka oli ajanjakso, jolloin osallistuja oli hoidossa koevalmisteella, lukuun ottamatta ajanjaksoa pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai kokeiluvalmisteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen. .
|
Viikko 0, viikko 26
|
|
HbA1c:n muutos: viikot 52 ja 78
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 52, viikko 78
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta (viikko 0) arvioitiin viikoilla 52 ja 78.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 52, viikko 78
|
|
Painon muutos (kg): Viikot 52 ja 78
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 52, viikko 78
|
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta (viikko 0) arvioitiin viikoilla 52 ja 78.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 52, viikko 78
|
|
Muutos kehon painossa (%)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Ruumiinpainon (kg) suhteellinen muutos lähtötilanteesta (viikko 0) arvioitiin viikoilla 26, 52 ja 78.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Muutos FPG:ssä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Paastoplasman glukoosin (FPG) muutos lähtötasosta (viikko 0) arvioitiin viikoilla 26, 52 ja 78.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Kehonmassaindeksin (BMI) muutos lähtötasosta (viikko 0) arvioitiin viikoilla 26, 52 ja 78.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötilanteesta (viikko 0) arvioitiin viikoilla 26, 52 ja 78.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos (suhde lähtötasoon)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Kokonaiskolesterolin (mmol/L) muutos lähtötasosta (viikko 0) viikoilla 26, 52 ja 78 esitetään suhteessa lähtötasoon.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Muutos LDL-kolesterolissa (suhde lähtötasoon)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kolesterolin (mmol/L) muutos lähtötasosta (viikko 0) viikoilla 26, 52 ja 78 esitetään suhteessa lähtötasoon.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
VLDL-kolesterolin muutos (suhde lähtötasoon)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Erittäin matalatiheyksisen lipoproteiinin (VLDL) kolesterolin (mmol/L) muutos lähtötasosta (viikko 0) viikoilla 26, 52 ja 78 esitetään suhteena lähtötasoon.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Muutos HDL-kolesterolissa (suhde lähtötasoon)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Muutos lähtötasosta (viikko 0) korkeatiheyksisen lipoproteiinin (HDL) kolesterolissa (mmol/L) viikoilla 26, 52 ja 78 esitetään suhteessa lähtötasoon.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Triglyseridien muutos (suhde lähtötasoon)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Muutos lähtötasosta (viikko 0) triglyseridiarvoissa (mmol/L) viikoilla 26, 52 ja 78 esitetään suhteessa lähtötasoon.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Vapaiden rasvahappojen muutos (suhde lähtötasoon)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) vapaiden rasvahappojen (FFA) (mmol/L) viikoilla 26, 52 ja 78 esitetään suhteena lähtötasoon.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
FFA:n verinäytteiden käsittelyyn liittyvän ongelman vuoksi kaikki FFA-tiedot katsottiin kelpaamattomiksi tässä kokeessa; Näin ollen tässä esitettyjen tietojen perusteella ei voida tehdä johtopäätöksiä FFA-tasoista.
|
Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Muutos SMPG:ssä - Keskimääräinen 7-pisteprofiili
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) keskimääräisessä 7 pisteen itse mitatun plasman glukoosin (SMPG) profiilissa.
SMPG kirjattiin seuraavilla 7 aikapisteellä: ennen aamiaista, 90 minuuttia aamiaisen alkamisen jälkeen, ennen lounasta, 90 minuuttia lounaan alkamisen jälkeen, ennen päivällistä, 90 minuuttia päivällisen jälkeen ja nukkumaan mennessä.
Keskimääräinen 7 pisteen profiili määriteltiin profiilin alla olevaksi pinta-alaksi, joka laskettiin puolisuunnikkaan menetelmällä jaettuna mittausajalla.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Muutos SMPG:ssä – keskimääräinen aterian jälkeinen lisäys kaikista aterioista
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Kaikkien aterioiden jälkeisten lisäysten keskiarvon muutos lähtötasosta (viikko 0) arvioitiin viikoilla 26, 52 ja 78.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Osallistujat, jotka saavuttavat HbA1c <7,0 % (53 mmol/Mol) ADA-tavoitteen (Kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Osallistujat, jotka saavuttivat HbA1c-arvon <7,0 % (American Diabetes Associationin (ADA) tavoite) (kyllä/ei), arvioitiin viikoilla 26, 52 ja 78.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Osallistujat, jotka saavuttavat HbA1c ≤ 6,5 % (48 mmol/Mol) AACE-tavoitteen (Kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Osallistujat, jotka saavuttivat HbA1c-arvon alle tai yhtä suureksi kuin 6,5 % (American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) tavoite) (kyllä/ei) viikoilla 26, 52 ja 78 esitetään.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Osallistujat, jotka saavuttavat painonpudotuksen ≥5 % (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Osallistujat, jotka saavuttivat painonpudotuksen enemmän tai yhtä suureksi kuin 5 % lähtöpainostaan (kyllä/ei) viikoilla 26, 52 ja 78, esitetään.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Osallistujat, jotka saavuttavat painonpudotuksen ≥10 % (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Osallistujat, jotka saavuttivat painonpudotuksen enemmän tai yhtä suureksi kuin 10 % lähtöpainostaan (kyllä/ei) viikoilla 26, 52 ja 78, esitetään.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Osallistujat, jotka saavuttavat HbA1c <7,0 % (53 mmol/Mol) ilman hypoglykemiaa (vaikea tai vahvistettu oireinen hypoglykemia) ja ilman painonnousua (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Osallistujat, jotka saavuttivat HbA1c-arvon alle 7,0 % ilman vakavaa tai verensokerin (BG) vahvistamaa oireenmukaista hypoglykemiaa ja ilman painonnousua (kyllä/ei) viikoilla 26, 52 ja 78, esitetään.
Vaikea hypoglykemia määriteltiin kohtaukseksi, joka vaatii toisen henkilön apua aktiivisesti hiilihydraattien tai glukagonin antamiseksi tai muiden korjaavien toimenpiteiden suorittamiseksi.
BG-vahvistettu oireinen hypoglykemia määriteltiin jaksoksi, jossa plasman glukoosiarvo oli <3,1 mmol/l ja oireet vastaavat hypoglykemiaa.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Osallistujat, jotka saavuttavat HbA1c:n laskun ≥1 % (10,9 mmol/Mol) ja painonpudotuksen ≥3 % (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Osallistujat, jotka saavuttivat HbA1c:n alenemisen enemmän tai yhtä suureksi kuin 1 % lähtötasonsa HbA1c:stä ja painonpudotuksen vähintään 3 % lähtötilanteesta (kyllä/ei) viikoilla 26, 52 ja 78, esitetään.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Aika ylimääräisiin diabeteslääkkeisiin
Aikaikkuna: Viikot 0-78
|
Esitetyt tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka olivat ottaneet ylimääräistä diabeteslääkitystä milloin tahansa jaksojen aikana viikosta 0 viikkoon 26, viikosta 0 viikkoon 52 ja viikosta 0 viikkoon 78.
Diabeteslääkitys määriteltiin uusiksi diabeteslääkkeiksi, joita on käytetty yli 21 päivää ja jotka aloitettiin satunnaistamisen yhteydessä tai sen jälkeen (viikko 0) ja ennen (suunniteltua) hoidon lopettamista (viikko 78) ja/tai tehostusta. diabeteslääkitystä (yli 20 %:n lisäys annoksessa lähtötasoon verrattuna) yli 21 päivän ajan tehostettuna satunnaistamisen yhteydessä tai sen jälkeen ja ennen (suunniteltua) hoidon lopettamista.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikot 0-78
|
|
Aika pelastaa lääkitys
Aikaikkuna: Viikot 0-78
|
Esitetyt tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka olivat ottaneet pelastuslääkitystä milloin tahansa jaksojen aikana viikosta 0 viikkoon 26, viikosta 0 viikkoon 52 ja viikosta 0 viikkoon 78.
Pelastuslääkkeeksi määriteltiin mikä tahansa uusi diabeteslääke, jota käytettiin kokeilutuotteen lisänä ja jota on käytetty yli 21 päivää satunnaistamisen yhteydessä tai sen jälkeen (viikko 0) ja ennen viimeistä tutkimuspäivää ja/tai tehostettuna diabeteslääkitys (yli 20 %:n lisäys annoksessa lähtötasoon verrattuna) yli 21 päivän ajan tehostettuna satunnaistamisen yhteydessä tai sen jälkeen ja ennen viimeistä päivää koevalmisteella.
Tulokset perustuvat tietoihin jatkuvan hoidon ilman pelastuslääkitystä tarkkailujaksosta, joka oli ajanjakso, jolloin osallistuja oli hoidossa koevalmisteella, pois lukien mahdolliset jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai kokeiluvalmisteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikot 0-78
|
|
TEAE:iden määrä kokeilutuotteelle altistumisen aikana
Aikaikkuna: Viikot 0-83
|
Hoidosta johtuvat haittatapahtumat (TEAE) kirjattiin viikosta 0 viikkoon 83 (78 viikon hoitojakso plus 5 viikon seurantajakso).
Haittatapahtumia (AE), jotka alkoivat hoidon aikana tapahtuvan tarkkailujakson aikana, pidettiin hoitoon liittyvinä.
Hoidon tarkkailujakso: Aika, jolloin osallistuja oli hoidossa koevalmisteella, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen jälkeen.
|
Viikot 0-83
|
|
Amylaasin muutos (suhde lähtötasoon)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Muutos lähtötasosta (viikko 0) amylaasin (yksikköä/litra (U/L)) viikoilla 26, 52 ja 78 esitetään suhteena lähtötasoon.
Tulokset perustuvat tietoihin hoidon tarkkailujaksosta, joka oli ajanjakso, jolloin osallistuja oli hoidossa koevalmisteella, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Muutos lipaasissa (suhde lähtötasoon)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Lipaasin (U/L) muutos lähtötasosta (viikko 0) viikoilla 26, 52 ja 78 esitetään suhteessa lähtötasoon.
Tulokset perustuvat tietoihin hoidon tarkkailujaksosta, joka oli ajanjakso, jolloin osallistuja oli hoidossa koevalmisteella, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Muutos pulssissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Syketiheyden muutosta lähtötasosta (viikko 0) arvioitiin viikoilla 26, 52 ja 78.
Tulokset perustuvat tietoihin hoidon tarkkailujaksosta, joka oli ajanjakso, jolloin osallistuja oli hoidossa koevalmisteella, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Muutos SBP:ssä ja DBP:ssä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) muutos lähtötasosta (viikko 0) arvioitiin viikoilla 26, 52 ja 78.
Tulokset perustuvat tietoihin hoidon tarkkailujaksosta, joka oli ajanjakso, jolloin osallistuja oli hoidossa koevalmisteella, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Muutos EKG-arvioinnissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
EKG:n (EKG) muutos lähtötilanteesta (viikko 0) arvioitiin viikoilla 26, 52 ja 78.
Muutos lähtötilanteen tuloksista esitetään siirtymänä löydöksissä (normaali, epänormaali ja ei kliinisesti merkitsevä (NCS) ja epänormaali ja kliinisesti merkitsevä (CS)) viikolta 0 viikolle 26, 52 ja 78.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Muutos fyysisessä tarkastuksessa
Aikaikkuna: Viikko -2, viikko 52, viikko 78
|
Osallistujat, joilla on fyysisen tutkimuksen löydöksiä, normaali, epänormaali NCS ja epänormaali CS lähtötilanteessa (viikot -2), viikot 52 ja 78, esitetään.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
Tulokset esitetään seuraavista tutkimuksista: 1) Sydän- ja verisuonijärjestelmä; 2) keskus- ja ääreishermosto; 3) Ruoansulatuskanava, sis.
suu; 4) Yleinen ulkonäkö; 5) pää, korvat, silmät, nenä, kurkku, kaula; 6) Imusolmukkeiden tunnustelu; 7) tuki- ja liikuntaelimistö; 8) Hengityselimet; 9) iho; 10) Kilpirauhanen.
|
Viikko -2, viikko 52, viikko 78
|
|
Muutos näöntarkastuskategoriassa
Aikaikkuna: Viikko -2, viikko 52, viikko 78
|
Osallistujat, joilla oli silmätutkimuksen (fundoskopia) löydöksiä, normaali, epänormaali NCS ja epänormaali CS lähtötilanteessa (viikko -2), viikolla 52 ja viikolla 78, esitetään.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko -2, viikko 52, viikko 78
|
|
Anti-semaglutidia sitovien vasta-aineiden esiintyminen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikot 0-83
|
Tämä tulosmitta koskee vain oraalista semaglutidihoitoa (3 mg, 7 mg ja 14 mg).
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, jotka mittasivat anti-semaglutidia sitovilla vasta-aineilla milloin tahansa perustilanteen jälkeisten käyntien aikana (viikot 0-83).
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikot 0-83
|
|
Semaglutidia neutraloivien vasta-aineiden esiintyminen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikot 0-83
|
Tämä tulosmitta koskee vain oraalista semaglutidihoitoa (3 mg, 7 mg ja 14 mg).
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, jotka mittasivat antisemaglutidia neutraloivilla vasta-aineilla milloin tahansa perustilanteen jälkeisten käyntien aikana (viikot 0-83).
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikot 0-83
|
|
Natiivin GLP-1:n kanssa ristireagoivien antisemaglutidia sitovien vasta-aineiden esiintyminen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikot 0-83
|
Tämä tulosmitta koskee vain oraalista semaglutidihoitoa (3 mg, 7 mg ja 14 mg).
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, jotka mitattiin antisemaglutidia sitovilla vasta-aineilla, jotka reagoivat ristiin natiivin glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) kanssa milloin tahansa lähtötilanteen jälkeisten käyntien aikana (viikot 0-83).
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikot 0-83
|
|
Natiivin GLP-1:n kanssa ristireagoivien semaglutidia neutraloivien vasta-aineiden esiintyminen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikot 0-83
|
Tämä tulosmitta koskee vain oraalista semaglutidihoitoa (3 mg, 7 mg ja 14 mg).
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, jotka mittasivat antisemaglutidia neutraloivilla vasta-aineilla, jotka reagoivat ristiin natiivi GLP-1:n kanssa milloin tahansa lähtötilanteen jälkeisten käyntien aikana (viikot 0-83).
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikot 0-83
|
|
Anti-semaglutidia sitovat vasta-ainetasot
Aikaikkuna: Viikot 0-83
|
Tämä tulosmitta koskee vain oraalista semaglutidihoitoa (3 mg, 7 mg ja 14 mg).
Se perustuu tietoihin osallistujilta, joille mitattiin antisemaglutidivasta-aineita milloin tahansa perustilanteen jälkeisten käyntien aikana (viikot 0-83).
Tulokset esitetään prosentteina sitoutuneesta radioaktiivisuudella leimatusta semaglutidista / lisätyn radioaktiivisuudella leimatun semaglutidin kokonaismäärä (%B/T).
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikot 0-83
|
|
Hoitoon alkavien vakavien tai verensokerin vahvistamien oireenmukaisten hypoglykemiajaksojen määrä
Aikaikkuna: Viikot 0-83
|
Hoitoon alkaneita vakavia tai VS-varmistettuja oireellisia hypoglykemiajaksoja kirjattiin viikoilla 0-83 (78 viikon hoitojakso plus 5 viikon seurantajakso).
Hypoglykemian jaksot, jotka alkoivat hoidon aikana tapahtuvan tarkkailujakson aikana, katsottiin hoitoon liittyviksi.
Hoidon tarkkailujakso määriteltiin ajanjaksoksi, jolloin kohde oli hoidossa koevalmisteella, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen jälkeen.
Vaikea hypoglykemia määriteltiin kohtaukseksi, joka vaatii toisen henkilön apua aktiivisesti hiilihydraattien tai glukagonin antamiseksi tai muiden korjaavien toimenpiteiden suorittamiseksi.
VS-vahvistettu oireinen hypoglykemia: Vahvistettu glukoosiarvolla <3,1 mmol/L (56 mg/dl) ja oireet vastaavat hypoglykemiaa.
|
Viikot 0-83
|
|
Osallistujat, joilla on hoidon alkaessa vaikeita tai VS-vahvistettuja oireellisia hypoglykemiajaksoja
Aikaikkuna: Viikot 0-83
|
Hoitoon alkaneita vakavia tai VS-varmistettuja oireenmukaisia hypoglykemiajaksoja kirjattiin viikoilta 0 viikoksi 83 (78 viikon hoitojakso plus 5 viikon seurantajakso).
Hypoglykemian jaksot, jotka alkoivat hoidon aikana tapahtuvan tarkkailujakson aikana, katsottiin hoitoon liittyviksi.
Hoidon tarkkailujakso määriteltiin ajanjaksoksi, jolloin kohde oli hoidossa koevalmisteella, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen jälkeen.
Vaikea hypoglykemia määriteltiin kohtaukseksi, joka vaatii toisen henkilön apua aktiivisesti hiilihydraattien tai glukagonin antamiseksi tai muiden korjaavien toimenpiteiden suorittamiseksi.
VS-vahvistettu oireinen hypoglykemia: Vahvistettu glukoosiarvolla <3,1 mmol/L (56 mg/dl) ja oireet vastaavat hypoglykemiaa.
|
Viikot 0-83
|
|
Plasman semaglutidipitoisuus väestön PK-analyyseissä osallistujien osajoukossa
Aikaikkuna: Viikot 0-83
|
Tämä tulosmitta koskee vain oraalista semaglutidihoitoa (3 mg, 7 mg ja 14 mg).
Semaglutidin plasmapitoisuudet farmakokineettiseen (PK) alapopulaatioon osallistuville on esitetty.
PK-alapopulaatio koostui osallistujista Saksasta, Japanista ja Yhdysvalloista, jotka saivat suun kautta semaglutidia (3 mg, 7 mg tai 14 mg).
Tulokset perustuvat hoidon tarkkailujakson ja seurantajakson tietoihin.
Hoidon tarkkailujakso oli ajanjakso, jolloin osallistuja oli hoidossa koevalmisteella, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen jälkeen.
|
Viikot 0-83
|
|
Muutos SF-36v2 (Acute Version) -terveystutkimuksessa: pisteet kahdeksasta toimialueesta, fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS) ja henkisen komponentin yhteenveto (MCS)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
SF-36 on 36-kohtainen potilaiden raportoima potilaan terveystutkimus, joka mittaa osallistujan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
SF-36v2™ (akuutti versio) -kyselyssä mitattiin kahdeksaa toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin aluetta sekä kahden komponentin yhteenvetopisteitä (fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenveto (MCS)).
SF-36:sta saadut 0-100 asteikon pisteet (jossa korkeammat pisteet osoittivat parempaa HRQoL:a) muutettiin normipohjaisiksi pisteiksi, mikä mahdollistaa suoran tulkinnan suhteessa pisteiden jakautumiseen vuoden 2009 Yhdysvaltain väestössä.
Normihin perustuvien pisteiden metriikassa 50 ja 10 vastaavat vuoden 2009 Yhdysvaltain väestön keskihajontaa.
Muutos perustasosta (viikko 0) verkkoalueen pisteissä ja komponenttien yhteenvetopisteissä (PCS ja MCS) arvioitiin viikoilla 26, 52 ja 78.
Positiivinen muutospistemäärä tarkoittaa parannusta lähtötasosta.
Tulokset perustuvat koehavaintojakson tietoihin.
|
Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
Muutos IWQoL-Lite-CT:ssä: kokonaispisteet ja pisteet 4 verkkotunnuksesta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Painon vaikutus elämänlaatuun Clinical Trials -versio (IWQOL-Lite-CT) on suunniteltu arvioimaan painon muutosten vaikutusta potilaiden elämänlaatuun kliinisten tutkimusten yhteydessä.
IWQOL-Lite-CT:n kohteet koskevat fyysistä toimintaa (fyysinen, fyysinen toiminta ja kipu/epämukavuus) ja psykososiaalisia alueita, ja kaikki kohteet käyttävät 5-pisteistä vasteasteikkoa (ei koskaan, harvoin, joskus, yleensä, aina; tai ei ollenkaan totta, vähän totta, kohtalaisen totta, enimmäkseen totta, täysin totta).
Kaikki IWQOL-Lite-CT-yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintatasoa.
Tulokset perustuvat kokeen aikaisen tarkkailujakson tietoihin, joka oli ajanjakso osallistujan satunnaistamisesta viimeiseen suunniteltuun käyntiin, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai tutkimustuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
|
CoEQ:n muutos: pisteet 4 verkkotunnuksesta ja 19 kohteesta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Syömiskontrollikyselyn (CoEQ) muutos lähtötasosta (viikko 0) arvioitiin viikoilla 26, 52 ja 78.
CoEQ koostui 19 kohdasta, joilla arvioitiin ruokahalun voimakkuutta ja tyyppiä sekä subjektiivista ruokahalun ja mielialan tunnetta, ja siinä oli neljä aluetta: "himonhallinta" (kohdat 9-12, 19), "positiivinen mieliala" (kohdat 5) -8), "himo suolaisen" (kohdat 4, 16-18) ja "himo makean" (kohdat 3, 13-15).
Nämä 19 kohdetta pisteytettiin 11 pisteen arvostetulla vastausasteikolla 10:stä 0:aan, ja kuhunkin neljään alueeseen liittyvistä kohteista laskettiin keskiarvo lopullisen pistemäärän luomiseksi.
Matala pistemäärä aloilla "makean himo" ja "halu suolaiseen" tarkoittaa alhaista himoa; kun taas korkea pistemäärä aloilla "halun hallinta" ja "positiivinen mieliala" edustaa hyvää hallintaa ja hyvää mielialaa.
Tulokset perustuvat koehavaintojakson tietoihin.
|
Viikko 0, viikko 26, viikko 52, viikko 78
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Husain M, Bain SC, Holst AG, Mark T, Rasmussen S, Lingvay I. Effects of semaglutide on risk of cardiovascular events across a continuum of cardiovascular risk: combined post hoc analysis of the SUSTAIN and PIONEER trials. Cardiovasc Diabetol. 2020 Sep 30;19(1):156. doi: 10.1186/s12933-020-01106-4.
- Thethi TK, Pratley R, Meier JJ. Efficacy, safety and cardiovascular outcomes of once-daily oral semaglutide in patients with type 2 diabetes: The PIONEER programme. Diabetes Obes Metab. 2020 Aug;22(8):1263-1277. doi: 10.1111/dom.14054. Epub 2020 May 13.
- Husain M, Bain SC, Jeppesen OK, Lingvay I, Sorrig R, Treppendahl MB, Vilsboll T. Semaglutide (SUSTAIN and PIONEER) reduces cardiovascular events in type 2 diabetes across varying cardiovascular risk. Diabetes Obes Metab. 2020 Mar;22(3):442-451. doi: 10.1111/dom.13955. Epub 2020 Feb 5.
- Aroda VR, Bauer R, Christiansen E, Haluzik M, Kallenbach K, Montanya E, Rosenstock J, Meier JJ. Efficacy and safety of oral semaglutide by subgroups of patient characteristics in the PIONEER phase 3 programme. Diabetes Obes Metab. 2022 Jul;24(7):1338-1350. doi: 10.1111/dom.14710. Epub 2022 May 9.
- Pratley RE, Crowley MJ, Gislum M, Hertz CL, Jensen TB, Khunti K, Mosenzon O, Buse JB. Oral Semaglutide Reduces HbA1c and Body Weight in Patients with Type 2 Diabetes Regardless of Background Glucose-Lowering Medication: PIONEER Subgroup Analyses. Diabetes Ther. 2021 Apr;12(4):1099-1116. doi: 10.1007/s13300-020-00994-9. Epub 2021 Mar 4.
- Araki E, Terauchi Y, Watada H, Deenadayalan S, Christiansen E, Horio H, Kadowaki T. Efficacy and safety of oral semaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes: A post hoc subgroup analysis of the PIONEER 1, 3, 4 and 8 trials. Diabetes Obes Metab. 2021 Dec;23(12):2785-2794. doi: 10.1111/dom.14536. Epub 2021 Sep 27.
- Rosenstock J, Allison D, Birkenfeld AL, Blicher TM, Deenadayalan S, Jacobsen JB, Serusclat P, Violante R, Watada H, Davies M; PIONEER 3 Investigators. Effect of Additional Oral Semaglutide vs Sitagliptin on Glycated Hemoglobin in Adults With Type 2 Diabetes Uncontrolled With Metformin Alone or With Sulfonylurea: The PIONEER 3 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Apr 16;321(15):1466-1480. doi: 10.1001/jama.2019.2942.
- Eliasson B, Ericsson A, Fridhammar A, Nilsson A, Persson S, Chubb B. Long-Term Cost Effectiveness of Oral Semaglutide Versus Empagliflozin and Sitagliptin for the Treatment of Type 2 Diabetes in the Swedish Setting. Pharmacoecon Open. 2022 May;6(3):343-354. doi: 10.1007/s41669-021-00317-z. Epub 2022 Jan 21.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Inkretiinit
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
- Sitagliptiinifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9924-4222
- 2015-001351-71 (EudraCT-numero)
- U1111-1168-4339 (Muu tunniste: WHO)
- JAPIC (Muu tunniste: JapicCTI-163174)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .