Teippi episiotomiakorjauksessa
IHON LIIMATEIPPI VERRATTUNA JATKUVAAN OMPELUUN PERINEAALIN IHON KORJAUKSESSA EPISIOTOMIAN JÄLKEEN: satunnaistettu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Episiotomia on yleisin leikkaus, jonka useimmat synnytyslääkärit suorittavat elämänsä aikana. Koska se on niin yleistä ja sitä pidetään pienenä leikkauksena, periaatteiden ja tekniikoiden opettaminen opiskelijoille tai harjoittelijoille jää yleensä nuorimman asukkaiden tehtäväksi.
Optimaalinen menetelmä episiotomiaan ja perineaalivamman korjaamiseen synnytyksen jälkeen on edelleen avoin keskustelulle ja suuri huolenaihe lääkäreille, kätilöille ja yleisölle
Ilmeisesti ihanteellisen menetelmän välikalvon korjaamiseen tulisi olla nopea, kivuton, helppo suorittaa ja mieluiten ilman kivun lisääntymistä ja dyspareuniaa synnytyksen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kyseenalaistaa ihon liimanauhan (® Steri-Strip) sulkemisjärjestelmän paremmuus haavan paranemisessa verrattuna perinteiseen juoksemiseen imeytyvään ihonalaiseen ommeltekniikkaan välikalvon korjauksessa episiotomia jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisyntynyt.
- Ensimmäisen ja toisen asteen välikalvorepeämä.
- Normaali ei instrumentaalinen emättimen synnytys; spontaania ei aiheuta.
- Potilaan halukkuus satunnaistaa episiotomiakorjaustekniikkaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat paikalliset infektiot tai leesiot.
- Kolmannen ja neljännen asteen välikalvorepeämä.
- Äidin sairaudet häiritsevät haavan paranemista tai aiheuttavat liiallista verenvuotoa (koagulopatia, kollageenisairaus, diabetes mellitus, tunnettu immuunipuutos, immunosuppressiohoito).
- Tunnettu yliherkkyys liima-aineille
- Äidin haluttomuus satunnaistamiseen.
- Osallistuminen toiseen interventiokokeeseen, jossa interventio ja/tai tämän tutkimuksen tulos vaikuttavat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Jatkuva ihon ompelu
tehdään ihon korjaus episiotomia jälkeen tällä hetkellä perinteisellä menetelmällä episiotomia korjaamiseksi jatkuvalla imeytyvällä ihonalaisella ompeleella.
|
|
|
Kokeellinen: Teippi
sille tehdään ihokorjaus episiotomia jälkeen ihon teipillä.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
kipukokemus arvioidaan toimenpiteen aikana, 6 tuntia ja 12 tuntia toimenpiteen jälkeen Wong-Baker faces kivun arviointiasteikolla. Toisella käynnillä 7-10 päivää synnytyksen jälkeen; kipu ja potilastyytyväisyys arvioidaan ja kirjataan, tietoja voidaan kerätä puhelimitse niiltä, jotka eivät välttämättä pääse takaisin toiselle käynnille. |
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan paranemista.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Toisella käynnillä 7-10 päivää synnytyksen jälkeen; Haavojen paranemisen arvioi ja tallentaa punoitus, turvotus, ekkymoos, vedenpoisto, approksimaatio (REEDA). Tietoja voidaan kerätä puhelimitse niiltä, jotka eivät ehkä voi palata toiselle käynnille.
|
10 päivää
|
|
haavan sepsis
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Toisella käynnillä 7-10 päivää synnytyksen jälkeen; haavasepsis arvioidaan ja kirjataan haavan sepsispisteillä, tietoja voidaan kerätä puhelimitse niiltä, jotka eivät välttämättä pääse takaisin toiselle käynnille.
|
10 päivää
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
kipukokemus arvioidaan 2 tuntia toimenpiteen jälkeen Wong-Baker faces kipuluokitusasteikolla.
|
2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
kipukokemus arvioidaan 6 tuntia toimenpiteen jälkeen Wong-Baker faces kipuluokitusasteikolla.
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
kipukokemus arvioidaan 12 tuntia toimenpiteen jälkeen Wong-Baker faces kipuluokitusasteikolla.
|
12 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 10 päivää toimenpiteen jälkeen
|
kipukokemus arvioidaan Wong-Bakerin kasvojen kipuluokitusasteikolla.
|
10 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
menettelyn ajoitus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
molempien toimenpiteiden ajoitus tallennetaan ja dokumentoidaan
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Feigenberg T, Maor-Sagie E, Zivi E, Abu-Dia M, Ben-Meir A, Sela HY, Ezra Y. Using adhesive glue to repair first degree perineal tears: a prospective randomized controlled trial. Biomed Res Int. 2014;2014:526590. doi: 10.1155/2014/526590. Epub 2014 Jun 26.
- Ghosh A, Nanjappa M, Nagaraj V, Rajkumar GC. Comparison between stainless steel staples and silk sutures for primary closure of skin in patients undergoing neck dissection: A comparative clinical study. Contemp Clin Dent. 2015 Mar;6(Suppl 1):S51-5. doi: 10.4103/0976-237X.152938.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adhesive tape&episiotomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .