Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taśma klejąca w naprawie nacięcia krocza

16 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Abass, Ain Shams University

TAŚMA KLEJĄCA DO SKÓRY W PORÓWNANIU Z CIĄGŁYMI SZYWAMI W NAPRAWIE SKÓRY kroczA PO NAKROCZENIU KRWA: PRÓBA RANDOMIZOWANA

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zakwestionowania wyższości stosowania systemu zamykania przylepnej taśmy skórnej (® Steri-Strip) w gojeniu ran w porównaniu z tradycyjną techniką wchłanialnych szwów podskórnych w naprawie krocza po nacięciu krocza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nacięcie krocza jest najczęstszą procedurą operacyjną, którą większość położników wykona w swoim życiu. Ponieważ jest to tak powszechna i uważana za drobną operację chirurgiczną, nauczanie studentów lub stażystów zasad i technik zwykle pozostawia się najmłodszym z rezydentów

Optymalna metoda nacięcia krocza i naprawy urazów krocza po porodzie pozostaje przedmiotem dyskusji i stanowi poważny powód do niepokoju wśród lekarzy, położnych i opinii publicznej

Wydaje się, że idealna metoda naprawy krocza powinna być szybka, bezbolesna, łatwa do wykonania i najlepiej bez nasilenia bólu i dyspareunii w okresie połogu

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zakwestionowania wyższości stosowania systemu zamykania przylepnej taśmy skórnej (® Steri-Strip) w gojeniu ran w porównaniu z tradycyjną techniką wchłanialnych szwów podskórnych w naprawie krocza po nacięciu krocza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

320

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierworódka.
  • Pęknięcie krocza pierwszego i drugiego stopnia.
  • Normalny, nieinstrumentalny poród drogą pochwową; spontaniczny nie indukowany.
  • Gotowość pacjentów do randomizacji do techniki naprawy nacięcia krocza.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej istniejące miejscowe infekcje lub zmiany chorobowe.
  • Pęknięcie krocza trzeciego i czwartego stopnia.
  • Choroby matki utrudniają gojenie się ran lub powodują nadmierne krwawienie (koagulopatia, choroba kolagenowa, cukrzyca, stwierdzony niedobór odporności, leczenie immunosupresyjne).
  • Znana nadwrażliwość na materiały klejące
  • Niechęć matki do poddania się randomizacji.
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym z ingerencją w interwencję i/lub wynik tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ciągłe szycie skóry
zostanie poddany naprawie skóry po nacięciu krocza tradycyjną obecnie metodą naprawy nacięcia krocza za pomocą ciągłego wchłanialnego szwu podnaskórkowego.
Eksperymentalny: Taśma klejąca
zostanie poddany naprawie skóry po nacięciu krocza za pomocą taśmy samoprzylepnej.
Procedura: Taśma klejąca do skóry
Inne nazwy:
  • (® Steri-Strip

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Podczas procedury

Doznania bólowe będą oceniane podczas zabiegu ,, 6 godzin i 12 godzin po zabiegu według skali oceny bólu twarzy Wonga-Bakera .

Podczas drugiej wizyty 7-10 dni po porodzie; ból i zadowolenie pacjenta będą oceniane i rejestrowane, dane mogą być zbierane telefonicznie w przypadku osób, które mogą nie być w stanie przyjść na drugą wizytę.
Podczas procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gojenie się ran.
Ramy czasowe: 10 dni
Podczas drugiej wizyty 7-10 dni po porodzie; gojenie się ran zostanie ocenione i zarejestrowane przez badanie zaczerwienienia, obrzęku, wybroczyn, drenażu, aproksymacji (REEDA), dane mogą być zbierane telefonicznie w przypadku osób, które mogą nie być w stanie przyjść na drugą wizytę.
10 dni
sepsa rany
Ramy czasowe: 10 dni
Podczas drugiej wizyty 7-10 dni po porodzie; posocznica rany zostanie oceniona i zarejestrowana na podstawie oceny posocznicy rany, dane mogą być zbierane telefonicznie dla osób, które mogą nie być w stanie przyjść na drugą wizytę.
10 dni
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
odczuwanie bólu zostanie ocenione 2 godziny po zabiegu za pomocą skali oceny bólu twarzy Wong-Bakera.
2 godziny po zabiegu
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
odczuwanie bólu zostanie ocenione 6 godzin po zabiegu za pomocą skali oceny bólu Wong-Bakera.
6 godzin po zabiegu
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
doznania bólowe zostaną ocenione 12 godzin po zabiegu za pomocą skali oceny bólu twarzy Wong-Bakera.
12 godzin po zabiegu
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 10 dni po zabiegu
doznania bólowe zostaną ocenione za pomocą skali oceny bólu twarzy Wonga-Bakera.
10 dni po zabiegu
termin zabiegu
Ramy czasowe: Podczas procedury
czas obu procedur zostanie odnotowany i udokumentowany
Podczas procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Współpracownicy

Lobna Ahmed Nabil
Dr. Ahmed Sherif
Dr. Mohamed Mahmoud El Sherbiny
Prof. Mohamed Ashraf Mohamed Farouk Kortam
Dr.Haitham Torky

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Adhesive tape&episiotomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Taśma klejąca do skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj